Стрептоцид

Инструкция по применению

СТРЕПТОЦИД

(STREPTOCIDUM)

Состав

действующее вещество: стрептоцид;

1 таблетка содержит стрептоциду(сульфаниламиду) 500 мг(0,5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, скошенными краями и черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства для системного приложения. Сульфаниламиды. Код АТХ J01E B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стрептоцид, как и другие сульфаниламиды, нарушает образование в микроорганизмах факторов роста - фоллиевой, дигидрофолиевой кислот, других соединений, которые содержат в своей молекуле парааминобензойну кислоту. Через то что ее структура близка к структуре стрептоцида, последний как конкурентный антагонист этой кислоты включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает процессы обмена, который приводит к бактериостатическому эффекту. Препарат принадлежит к сульфаниламидам короткого действия.

Стрептоцид делает бактериостатическое действие относительно стрептококков, менингококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмозу и малярии. За эффективностью значительно уступает современным антибиотикам. На данное время очень много штаммов микроорганизмов, особенно госпитальные, стойкие к стрептоциду.

Активность стрептоцида растет в щелочной среде.

Не чувствительные к стрептоциду энтерококки, синегнийна палочка, анаэробы.

Фармакокинетика.

При применении внутренне препарат быстро всасывается: максимальная концентрация стрептоцида в крови наблюдается через 1-2 часы, через 4 часы препарат оказывается в спинномозговой жидкости. Снижение максимальной концентрации в крови на 50 % отмечается менее чем за 8 часы. Почками выводится около 95 % препарата.

Клинические характеристики

Показание

Инфекционно-зажигательные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, : инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек(раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.

Противопоказание

• Индивидуальная непереносимость сульфаниламидов, сульфона и других компонентов лекарственного средства; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды;
• нефрози, нефритты;
• Базедовая болезнь;
• острые гепатиты;
• притеснение костномозгового кроветворения;
• почечная та/або печеночная недостаточность;
• декомпенсирована хроническая сердечная недостаточность;

· урожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, порфирия;

• заболевание кроветворной системы : анемия, лейкопения;
• гипертиреоз;
• азотемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении:

- с нестероидными противовоспалительными средствами, производными сульфонилсечевини, антитромботическими средствами, антагонистами витамина К - усиливается действие этих препаратов;

- с фоллиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками(в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) - снижается эффективность сульфаниламидов;

- с бактерицидными антибиотиками, пероральными контрацептивами - снижается действие этих препаратов;

- с парааминосалициловой кислотой(ПАСК) и барбитуратами - усиливается активность сульфаниламидов;

- с производными пиразолидону, индометацином и салицилатами - усиливается активность и токсичность сульфаниламидов;

- из метотрексатом и дифенином - усиливается токсичность сульфаниламидов;

- с эритромицином, линкомицином, тетрациклином - взаимно усиливается антибакте-риальна активность, расширяется спектр действия;

- из рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина(нитроксолин) - антибактериальное действие препаратов не изменяется;

- с кислотой налидиксовой(невиграмон) - иногда наблюдается антагонизм;

- с хлорамфениколом, нитрофуранами - снижается суммарный эффект;

- с препаратами, которые содержат эфиры парааминобензойной кислоты(новокаин, анестезин, дикаин), - инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.

Сульфаниламиды не назначают одновременно с гексаметилентетрамином(уротропином), с антидиабетическими препаратами(производными сульфонилсечевини), из дифенином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Стрептоцид может усиливать эффект та/або токсичность метотрексату в результате вытеснения его из связи с белками та/або послабления его метаболизма.

При одновременном приложении с другими препаратами, которые вызывают притеснение костного мозга, гемолиз, гепатотоксическое действие, возможное развитие токсичных эффектов.

Не рекомендуется одновременное приложение из метенамином(уротропин) через повышение риска развития кристалурии при кислой реакции мочи.

Фенилбутазон(бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды из связи с белками плазмы крови, тем же повышая их концентрацию в крови. При применении вместе с парааминосалициловой кислотой и барбитуратами усиливается активность сульфаниламидов; с левомицетином - увеличивается риск развития агранулоцитоза.

Особенности применения

При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.

При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови(биохимический и общий анализ крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или раннее прекращение применения препарата может способствовать повышению стойкости микроорганизмов до сульфаниламидов.

Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бетагемолитичним стрептококком группы А, поскольку они не вызывают его эрадикации и, следовательно, не могут предотвратить таким осложнением, как ревматизм и гломерулонефрит.

Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печенки и при нарушении функции почек. При почечной недостаточности возможная кумуляция сульфаниламида и его метаболитив в организме, который может привести к развитию токсичного эффекта.

Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями системы крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности лекарственное средство следует отменить.

С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов делают гипогликемическое действие.

Поскольку сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития стойких форм микроорганизмов.

Учитывая сходство химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять людям с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидних диуретикам, ингибиторам карбоангидразы и производных сульфонилсечевини.

Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристалурии и развитию уролитиаза.

У людей пожилого возраста отмечается повышенный риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи, притеснения кроветворения, тромбоцитопенической пурпури(последнее - особенно при сочетании с тиазидними диуретиками).

Следует избегать назначения препарата пациентам в возрасте от 65 лет в звʼязку с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать влияния прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения необходимо придерживаться режима дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часы, не пропуская приема. В случае пропуска дозы не удваивать следующую дозу.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пока не будет изʼясована индивидуальной реакции пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения Стрептоцидом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне под время или после приема еды, запивая 150-200 мл воды. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 500-1000 мг 5 разы на сутки, всего на сутки - 3-6 г. Максимальная доза для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 250 мг 4-6 разы на сутки, от 6 до 12 лет - по 250-500 мг 4-6 разы на сутки. Максимальная доза для детей: 1-2,5 г.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.

Деть.

Препарат не применяют детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка

Возможное усиление проявлений побочных эффектов.

При передозировке возможное возникновение анорексии(отсутствие аппетита), тошноты, блюет, коликообразной боли, головной боли, сонливости, головокружения, обморока.

При длительном приложении возможны лихорадка, гематурия, кристалурия, цианоз, тахикардия, парестезии, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсичный гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.

Лечение. В случае передозировки рекомендуется обратиться к врачу. До предоставления медицинской помощи промывать желудок 2 % раствором натрия гидрокарбоната и принимать суспензию активированного угля или других энтеросорбентов. Показанное употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, гемодиализ. Симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы : лейкопения, агранулоцитоз, апластична анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, миокардит.

Со стороны нервной системы: головная боль, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксию, незначительная внутричерепная гипертензия, судороги, головокружения, сонливость/бессонницы, ощущения усталости, депрессия, периферические или оптические невропатии, нарушения зрения, психоз, подавленное состояние, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: легочный инфильтрат, фиброзуючий альвеолит.

Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость в рту, диспептични явления, тошнота, блюет, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов(аланинаминотрансферази(АЛТ), аспартатаминотрансферази(АСТ), щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыводящей системы: изменение цвета мочи(насыщенный желто-коричневый цвет), кристалурия при кислой реакции мочи; возможные нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярний некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперемия кожи, кожные высыпания(в т. ч. эритематозно-сквамозные, папулезные), зуд, обрызгивалʼянка, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, ексфолиативний дерматит, узелковая эритема, цианоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), синдром Стивена - Джонсона, системную красную волчанку, сироваткоподибний синдром, анафилактические реакции, отек Квінке, насморк.

Общие нарушения: медикаментозная лихорадка, боль в правом подреберʼи и пояснице.

Другие: затруднение дыхания, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

Срок пригодности

5 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в стрипах или блистерах.

По 10 таблетки в стрипи; по 2 или 10 стрипив в пачке из картона. По 10 таблетки в блистере; по 2 или 10 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель. ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.