Стоптусин Фито-Тева

Инструкция по применению

СТОПТУСИН ФІТО-ТЕВА

(STOPTUSSIN FYTO-TEVA)

Состав

действующие вещества: экстракт чебреца жидкий спиртовой(Thymi herba extractum fluidum ethanolum), экстракт чебреца ползучего жидкий спиртовой(Serpylli herba extractum fluidum ethanolum), экстракт подорожника жидкий спиртовой(Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum);

100 мл сиропа содержат: экстракту чебреца жидкого спиртового(Thymi herba extractum fluidum ethanolum) (1: 1,11 экстрагент - этанол 25 % (м/м)) 4,1624 г; экстракту чебреца ползучего жидкого спиртового(Serpylli herba extractum fluidum ethanolum) (1: 1,2 экстрагент - этанол
25 % (м/м) ) 4,1630 г; экстракту подорожника жидкого спиртового(Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum) (1: 1,1 экстрагент - этанол 34 % (м/м)) 4,1666 г;

вспомогательные вещества: мед(очищенный), натрию бензоат(E 211), сахароза, глицерин(85 %), вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: cироп коричневого цвета с запахом чебреца.
Со временем может образоваться небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные препараты, которые содержат експекторанти.
Код АТX R05C A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сироп содержит экстракты чебреца и подорожника, которые обеспечивают муколитический, протикашлевий, отхаркивающий, секретомоторний и противовоспалительный эффекты. Лекарственное средство действует на поверхность слизистых оболочек, в первую очередь дыхательных путей, снижая вязкость мокротиння, тем же отделяя его от стенок слизистой оболочки и модулируя кашель. Стоптусин Фіто-Тева имеет также антисептическую и дезинфикуючу действую(главным образом за счет чебреца). Препарат также выявил антибактериальное и противогрибковое действие при тестировании in vitro на грамположительных и грамотрицательных бактериях, грибах и дрожжах, преимущественно за счет тимола и карвакрола, что содержатся в эфирном масле. Действие препарата подтверждено фармакологическими данными, сравнивающими и наблюдательными клиническими исследованиями.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Для облегчения отхаркивания при кашле, вызванном острыми и хроническими зажигательными заболеваниями дыхательных путей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семьи Губоцветных(Laminaceae), а также к сельдерею, пыльце березы(возможная перекрестная реакция), полечу обычного.

Повышенная чувствительность к компонентам продуктов пчеловодства.

Гастроезофагеальна рефлюксна болезнь, включая рефлюкс-эзофагит.

Гастрит с повышенной кислотностью.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Стоптусин Фіто-Тева и протикашлевих препаратов(например, кодеину) не рекомендовано. Через притеснение кашлевого рефлекса может развиться чрезмерное накопление мокроты и блокада дыхательных путей.

Может приводить к позитивным результатам допингового теста через наличие в составе препарата этанола.

Особенности применения

Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика та/або появляются одышка, повышение температуры тела, гнойное мокротиння, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение одной недели симптоматика хранится, необходимо проконсультироваться с врачом.

1 мл сиропа содержит 0,62 г сахарозы, 5 мл содержит 3,1 г сахарозы, 15 мл содержат соответственно
9,3 г сахарозы.

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Лекарственное средство противопоказано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахарази-изомальтази.

1 мл сиропа содержит 3,4 об.% этанолу. 5 мл сиропа содержит 0,14 г этанола, что эквивалентно 3,4 мл пива(5 об.% этанолу) и 1,4 мл вина(12 об.% этанолу); 15 мл сиропа содержит до 0,41 г этанола, что эквивалентно 10,2 мл пива(5 об.% этанолу) и 4,3 мл вина(12 об.% этанолу). Препарат вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении препарата детям, пациентам с тяжелыми заболеваниями печенки и почек, заболеваниями/травмами головного мозга и больным эпилепсией. Может нарушать или усиливать действие других лекарственных средств.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять Стоптусин Фіто-Тева в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о возможном влиянии Стоптусин Фіто-Тева на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако учитывая наличие в составе Стоптусин Фіто-Тева этанола препарат может негативно влиять на эти виды деятельности на протяжении приблизительно 5 минут после приема рекомендованной дозы(15 мл).

Способ применения и дозы

Перед применением препарата детям в возрасте от 4 лет следует проконсультироваться с врачом.

Деть в возрасте от 4 до 12 лет: по 5-10 мл 3 разы на сутки после еды(для избежания потери аппетита).

Деть в возрасте от 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста : не больше 15 мл 4 разы на сутки.

Для приема препарата используется мерный колпачок, который добавляется к упаковке.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Если симптомы не исчезают дольше 1 недели, появляются одышка, лихорадка, гнойное или кровъянисте мокротиння, следует обратиться за консультацией к врачу.

Деть

Препарат применять детям в возрасте от 4 лет в соответствии с показаниями(дозы и способ применения приведены в разделе "Способ применения и дозы").

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможное усиление побочных эффектов.

На основе исследований токсичности у животных летальные последствия передозировки не являются возможными через низкое содержимое тимола(одного из наиболее токсичных компонентов препаратов с содержимым чебреца и ползучего чебреца). При применении доз, намного выше рекомендованных, могут возникать тошнота и блюет.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая одышку, кожное высыпание, крапивницу, отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и горла(отек Квінке), анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны желудочно-кишечные расстройства(включая спазмы, тошноту, блюет, диарею).

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С и в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

По 100 мл в флаконе, по 1 флакону вместе с мерным колпачком в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Тева Чех Індастріз с.р.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.