Аспаркам

Регистрационный номер: UA/5459/01/01

Импортёр: ПАТ "Химфармзавод "Красная звезда"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенкивська, 1

Форма

таблетки, по 10 таблетки в блистере, по 1 или 10 блистеры в пачке из картона; по 50 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона; по 10 или по 50 таблетки в блистере

Состав

1 таблетка содержит магнию аспарагинат 175 мг(0,175 г) и калию аспарагинат 175 мг(0,175 г)

Виробники препарату «Аспаркам»

ПАТ "Химфармзавод "Красная звезда"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиєнкивська, 1
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

аспаркам

(asparkam)

Состав

действующие вещества: магнию аспарагинат, калию аспарагинат;

1 таблетка содержит магнию аспарагинат 175 мг(0,175 г) и калию аспарагинат 175 мг(0,175 г);

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальцию стеарат, тальк.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, черточкой и фаской.

Фармакотерапевтична группа.

Минеральные добавки. Препараты магния(разные соли в комбинации). Код АТХ А12С C30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аспаркам принадлежит к лекарственным средствам, которые регулируют метаболические процессы. Механизм действия связан со свойством аспарагинатов переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участием их в метаболических процессах. Ионы калия и магния, как важны внутриклеточные катионы, включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцелюлярними элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношения поза- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат, как эндогенное вещество, является переносчиком ионов калия и магния, имеет выраженный афинитет к клеткам, его соли поддаются диссоциации лишь незначительной мерой. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магнию аспарагинат и калию аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержимое калия и магния в организме повышает риск развития АГ, атеросклеротическом поражении коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца(при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, в первую очередь при желудочковых аритмиях.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Как дополнение для увеличения магния и калия, что приходят с едой.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- острая и хроническая почечная недостаточность;

- болезнь Аддісона;

- гиперкалиемия, гипермагниемия;

- атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;

- кардиогенный шок(АО < 90 мм.рт.ст.);

- олигурия;

- анурия.

Особенные меры безопасности

Препарат необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, такими как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходимый регулярный мониторинг данных ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркаму с калийзберигаючими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии(необходимый контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается пригничувальний влияние на перистальтику кишечнику.

Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия(необходимо придерживаться 3-часового интервала между приемами).

Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, предопределенной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.

Аспаркам уменьшает кардиотоксичну действие сердечных гликозидов.

При одновременном приложении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза(кетамин, гексанал, Фторотан) - подавляется центральная нервная система.

Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклину и стрептомицину.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю

Данных относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Таблетки Аспаркам принимать перорально. Обычная суточная доза для взрослых представляет

1-2 таблетки 3 разы на сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 разы на сутки. Желудочный сок способен уменьшать эффективность препарата, потому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Деть

Опыта применения препарата детям нет, потому препарат не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

Доныне случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии(тошнота, блюет, диарея, боль в животе, металлический привкус в рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии(тошнота, блюет, сонливость, брадикардия, слабость, невыразительное вещание, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, притеснения дыхания, аритмия, судороги, при очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижения амплитуды зубца Р, расширения комплекса QRS. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному следствию от притеснения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия(внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/хв), при необходимости - гемодиализ.

Побочные реакции

Побочные реакции развиваются очень редко:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или печиння в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость в рту;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижения артериального давления, AV- блокада;

со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия, судороги;

аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь;

со стороны дыхательной системы: возможное притеснение дыхания(предопределено гипермагниемиею);

другие: ощущение жара.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 или 50 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 1 или 10 блистеры в пачке из картона.

По 50 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

аспаркам

(asparkam)

Состав

действующие вещества: магния аспарагинат, калия аспарагинат;

1 таблетка содержит магния аспарагинат 175 мг(0,175 г) и калия аспарагинат 175 мг(0,175 г);

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Препараты магния(различные сол в комбинации). Код АТХ А12С C30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан со свойством аспарагинатов переносит ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участием их в метаболических процессах. Ионы калия и магния, как важные внутриклеточные катионы, включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат, как эндогенное вещество, является переносчиком ионов калия и магния, обладает выраженным аффинитетом к клеткам, эго сол подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития АГ, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца(при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Как дополнение для увеличения магния и калия, поступающих с пищей.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- острая и хроническая почечная недостаточность;

- болезнь Аддисона;

- гиперкалиемия, гипермагниемия;

- атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;

- кардиогенный шок(АД < 90 мм.рт.ст.);

- олигурия;

- анурия.

Особые меры безопасности

Препарат необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводит к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Не следует назначат пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

При продолжительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг данных ЭКГ.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии(необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.

Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия(необходимо придерживаться 3-часового интервала между приемами).

Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.

Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно- мышечная блокада, со средствами для наркоза(кетамин, гексанал, Фторотан) - угнетается центральная нервная система.

Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Таблетки Аспаркам принимать перорально. Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно увеличивать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Срок лечения определяет врач в зависимости вот характера и течения заболевания.

Дети

Опыта применения препарата в детей нет, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

К сим пор случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии(тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии(тошнота, рвота, сонливость, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно- мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги, при очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу вот угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия(внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости - гемодиализ.

Побочные реакции

Побочные реакции развиваются очень редко:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжение в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV- блокада;

со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия, судороги;

аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь;

со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания(обусловленное гипермагниемией);

другие: ощущение жара.

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 или 50 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 1 или 10 блистеров в пачке из картона.

По 50 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Другие медикаменты этого же производителя

ДРОТАВЕРИН — UA/2014/01/01

Форма: таблетки по 0,04 г № 10(10х1), № 20(10х2) в блистерах

АЗИТРОМИЦИН-КР — UA/9068/01/01

Форма: капсулы по 0,25 г по 6 капсулы в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона

ЕРО-ЛАЙФ® — UA/15170/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг № 1, № 2(1х2), № 4(1х4) в блистерах(фасование из формы in bulk фирмы-производителя Ауробиндо Фарма Лимитед - ЮНИТ VII, Индия)

ВИНПОЦЕТИН — UA/8199/01/01

Форма: таблетки по 5 мг, по 10 таблетки в блистере; по 3 или 5 блистеры в пачке из картона

ФАСТОФЕН — UA/17045/01/01

Форма: гель 25 мг/г по 30 г, 50 г в тубе; по 1 тубе в пачке