Солизим Форте

Регистрационный номер: UA/5694/01/01

Импортёр: ПрАТ "Технолог"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8

Форма

таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 3000 F.I.P. ОД, по 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке из картона

Состав

1 таблетка содержит липазу микробиологическую с ферментативной активностью 3000 F.I.P. ОД

Виробники препарату «Солизим Форте»

ПрАТ "Технолог"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

(SOLIZYM FORTE)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит липазу микробиологическую с ферментативной активностью 3000 F.I.P. ОД;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, метакрилатного сополимеру дисперсия, тальк, титану диоксид(Е 171), пропиленгликоль, желтое мероприятие FCF(Е 110).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой от светло-оранжевого к оранжевому цвету, с выпуклыми верхней и нижней поверхностями. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты ферментов.

Код АТХ А09А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Солізим Форте пополняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Липаза, которая входит в состав препарата, гидролизует жиры(к глицерину и жирным кислотам), способствуя более полному всасыванию веществ в тонком кишечнике. При применении препарата нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта.

Фармакокинетика.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислой среде желудка, которая предотвращает разрушение фермента под действием рН желудочного сока. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке.

Клинические характеристики

Показание

Диспепсия, употребление тяжкоперетравлювальной жирной еды, метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами, ускорение пассажа еды в кишечнике функционального характера.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует принимать одновременно с антацидами, которые содержат ионы алюминия, магния, кальция, с препаратами железа.

Особенности применения

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат Солізим Форте.

Лекарственное средство содержит желтое мероприятие FCF(Е 110), при пероральном приложении может повлечь аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение Солізиму Форте в период беременности или кормления груддю возможно лишь в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Отсутствующие даны о негативном влиянии препарата на способность руководить транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки применять внутренне во время еды или непосредственно после нее. Таблетки глотать целыми, не розжовуючи, с небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза - по 1-2 таблетки 3 разы на сутки. Препарат принимать при расстройствах пищеварения в случае необходимости.

Дозирование и длительность применения Солізиму Форте определяет врач индивидуально для каждого больного в зависимости от характера и течения заболевания, состояния функционирования поджелудочной железы, степени нарушения пищеварения и состава еды.

Деть

Опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка

Возможное усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможное появление или усиление тошноты, возникновения диарейного синдрома.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства

СОЛИЗИМ ФОРТЕ

(SOLIZYM FORTE)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит липазу микробиологическую с ферментативной активностью 3000 F.I.P. ЭД;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, натрия кроскармелоза, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, титана диоксид(Е 171), пропиленгликоль, желтый закат FCF(Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой вот светло-оранжевого к оранжевому цвета, с выпуклыми верхней и нижней поверхностями. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые влияют на систему пищеварения и метаболизм. Препараты ферментов.

Код АТХ А09А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Солизим Форте пополняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Липаза, входящая в состав препарата, гидролизует жиры(к глицерина и жирных кислот), способствуя более полному всасыванию веществ в тонком кишечнике. При применении препарата нормализируется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта.

Фармакокинетика.
Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет фермент вот разрушения под действием рН желудочного сока. Растворение оболочки и освобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке.

Клинические характеристики

Показания

Диспепсия, употребление трудноперевариваемой жирной пищи, метеоризм, который связан с вышеуказанными расстройствами, ускорение пассажа еды в кишечнике функционального характера.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует принимать одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия, магния, кальция, с препаратами железа.

Особенности применения

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат Солизим Форте.

Лекарственное средство содержит желтый закат FCF(E 110), при пероральном применении может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение Солизима Форте в период беременности или кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки применять внутрь во время еды или непосредственно после нее. Таблетки глотать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза - по 1-2 таблетке 3 раза в сутки. Препарат применять при расстройствах пищеварения в случае необходимости.

Дозирование и длительность применения Солизима Форте назначает врач индивидуально для каждого больного в зависимости вот характера и течения заболевания, состояния функционирования поджелудочной железы, степени нарушения пищеварения и состава еды.

Дети

Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможно появление или усиление тошноты, возникновение диарейного синдрома.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Другие медикаменты этого же производителя

ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМИГИДРАТ — UA/11176/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в двойных пакетах из пленки полиэтиленовой для фармацевтического приложения

АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ(ВИТАМИН Е) — UA/6656/01/01

Форма: раствор масличный оральный, 50 мг/мл, по 20 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона

ПРОТЕХ — UA/14127/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг, по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке из картона; по 50 или по 100 блистеры в коробке из картона

АМИТРИПТИЛИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/15548/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ПАНКРЕАТИН 8000 — UA/4577/01/01

Форма: таблетки гастрорезистентни, по 10 таблетки в блистере; по 2 или по 5 блистеры в пачке; по 10 таблетки в блистере; по 90 блистеры в коробке