Солизим Форте
Регистрационный номер: UA/5694/01/01
Импортёр: ПрАТ "Технолог"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 3000 F.I.P. ОД, по 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке из картона
Состав
1 таблетка содержит липазу микробиологическую с ферментативной активностью 3000 F.I.P. ОД
Виробники препарату «Солизим Форте»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
(SOLIZYM FORTE)
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит липазу микробиологическую с ферментативной активностью 3000 F.I.P. ОД;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, метакрилатного сополимеру дисперсия, тальк, титану диоксид(Е 171), пропиленгликоль, желтое мероприятие FCF(Е 110).
Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой от светло-оранжевого к оранжевому цвету, с выпуклыми верхней и нижней поверхностями. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты ферментов.
Код АТХ А09А А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Солізим Форте пополняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Липаза, которая входит в состав препарата, гидролизует жиры(к глицерину и жирным кислотам), способствуя более полному всасыванию веществ в тонком кишечнике. При применении препарата нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислой среде желудка, которая предотвращает разрушение фермента под действием рН желудочного сока. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке.
Клинические характеристики
Показание
Диспепсия, употребление тяжкоперетравлювальной жирной еды, метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами, ускорение пассажа еды в кишечнике функционального характера.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат не следует принимать одновременно с антацидами, которые содержат ионы алюминия, магния, кальция, с препаратами железа.
Особенности применения
Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат Солізим Форте.
Лекарственное средство содержит желтое мероприятие FCF(Е 110), при пероральном приложении может повлечь аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления груддю
Применение Солізиму Форте в период беременности или кормления груддю возможно лишь в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Отсутствующие даны о негативном влиянии препарата на способность руководить транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки применять внутренне во время еды или непосредственно после нее. Таблетки глотать целыми, не розжовуючи, с небольшим количеством жидкости.
Рекомендованная доза - по 1-2 таблетки 3 разы на сутки. Препарат принимать при расстройствах пищеварения в случае необходимости.
Дозирование и длительность применения Солізиму Форте определяет врач индивидуально для каждого больного в зависимости от характера и течения заболевания, состояния функционирования поджелудочной железы, степени нарушения пищеварения и состава еды.
Деть
Опыт применения препарата детям отсутствует.
Передозировка
Возможное усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможное появление или усиление тошноты, возникновения диарейного синдрома.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПрАТ "Технолог".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
СОЛИЗИМ ФОРТЕ
(SOLIZYM FORTE)
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит липазу микробиологическую с ферментативной активностью 3000 F.I.P. ЭД;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, натрия кроскармелоза, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, титана диоксид(Е 171), пропиленгликоль, желтый закат FCF(Е 110).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой вот светло-оранжевого к оранжевому цвета, с выпуклыми верхней и нижней поверхностями. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые влияют на систему пищеварения и метаболизм. Препараты ферментов.
Код АТХ А09А А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Солизим Форте пополняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Липаза, входящая в состав препарата, гидролизует жиры(к глицерина и жирных кислот), способствуя более полному всасыванию веществ в тонком кишечнике. При применении препарата нормализируется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет фермент вот разрушения под действием рН желудочного сока. Растворение оболочки и освобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке.
Клинические характеристики
Показания
Диспепсия, употребление трудноперевариваемой жирной пищи, метеоризм, который связан с вышеуказанными расстройствами, ускорение пассажа еды в кишечнике функционального характера.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат не следует принимать одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия, магния, кальция, с препаратами железа.
Особенности применения
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат Солизим Форте.
Лекарственное средство содержит желтый закат FCF(E 110), при пероральном применении может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение Солизима Форте в период беременности или кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами
Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со вторыми механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки применять внутрь во время еды или непосредственно после нее. Таблетки глотать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Рекомендованная доза - по 1-2 таблетке 3 раза в сутки. Препарат применять при расстройствах пищеварения в случае необходимости.
Дозирование и длительность применения Солизима Форте назначает врач индивидуально для каждого больного в зависимости вот характера и течения заболевания, состояния функционирования поджелудочной железы, степени нарушения пищеварения и состава еды.
Дети
Опыт применения детям отсутствует.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможно появление или усиление тошноты, возникновение диарейного синдрома.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ЧАО "Технолог".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке
Форма: таблетки покрыты оболочкой, по 500 мг in bulk: по 2000 таблетки в контейнерах
Форма: порошок(субстанция) в пакетах из пленки полиэтиленовой для фармацевтического приложения
Форма: раствор оральный, 10 мг/мл, по 200 мл в банке с крышкой, по 1 банке вместе с шприцем вместимостью 10 мл в пачке из картона
Форма: капсулы твердые по 250 мг, по 10 капсулы в блистере, по 3 блистеры в пачке из картона, по 60 капсулы в контейнере, по 1 контейнеру в пачке из картона