Снуп®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СНУП®

(SNUP®)

Состав

действующее вещество: ксилометазолину гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолину гидрохлорида;

вспомогательные вещества: калию дигидрофосфат, морская вода, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические властивости:прозорий, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Код АТХ.

Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолину гидрохлорид, производное имидазолу, является симпатомиметическим действующим веществом с альфа-адренергичной действием. Препарат делает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой оболочки. Начало действия наблюдается обычно через 5-10 минуты; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой оболочки и улучшая выведение секрета.

Фармакокинетика.

Эффект ксилометазолину гидрохлорида наступает через несколько минут и хранится в течение нескольких часов(в среднем 6-8 часы).

При назальном применении абсорбированного количества раствора иногда может оказаться достаточно для причинения системных эффектов, то есть проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Не имеет данных фармакокинетичних испытаний на людях.

Клинические характеристики.

Показание

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита(для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказание

Снуп®, спрей назальный, не следует применять в таких случаях:

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, закритокутова глаукома, трансфеноидальна гипофизектомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит(rhinitis sicca) или атрофический ринит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидази(ингибиторы МАО) : ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидази и индуктировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклични антидепрессанты : при одновременном применении три- или тетрацикличних антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможное усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолину, потому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности применения

Снуп®, спрей назальный 0,05 %, не применять детям в возрасте до 1 года.

Применение детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется лишь под надзором взрослых.

Препарат не следует применять детям дольше 7-10 дни подряд.

Снуп®, спрей назальный 0,1 %, не применять детям в возрасте до 12 лет.

Препарат не следует применять дольше 10 дни подряд. Слишком длительное или чрезмерное приложение может привести к возобновлению заложенности носа та/або атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их приложения.

Препарат содержит бензалконию хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат нельзя применять в период беременности через потенциальное сосудосуживающее влияние.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, или ксилометазолин екскретуеться в грудное молоко, потому необходимая осторожность, а препарат в период кормления груддю следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Надлежащие данные относительно влияния препарата Снуп®, спрей назальный, на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолину гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не делает или делает незначительное влияние на способность руководить транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Спрей назальный 0,05 % :

применять детям в возрасте от 1 до 5 лет(под надзором взрослых) по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 разы на сутки(через 8-10 часы), но не больше 3 раз в каждый носовой ход на сутки;

применять детям в возрасте от 6 до 11 лет(под надзором взрослых) по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки. Применять не больше 3 раз в каждый носовой ход на сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7-10 сутки подряд.

Спрей назальный 0,1 % :

применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз на сутки. Применять не больше 3 раз в каждый носовой ход на сутки. Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 сутки подряд.

Применять спрей необходимо следующим образом:

- тщательным образом очистить нос перед применением препарата;

- держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами;

- слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю;

- осуществить впрыскивание и одновременно осуществить легкий вдох через нос;

- после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, очистить и высушить наконечник;

- с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать лишь одно лицо.

Последнее приложение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Деть.

Снуп®, спрей назальный 0,05 % не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применять детям в возрасте от 1 до 11 лет рекомендуется лишь под надзором взрослых.

Снуп®, спрей назальный 0,1 % не следует применять детям в возрасте до 12 лет. Препарат не следует применять детям дольше 10 дни подряд.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолину гидрохлорида или его случайное попадание внутренне может привести к возникновению выраженного головокружения, потовыделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, притеснения дыхания, запятой и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на сниженный. Деть младшего возраста более чувствительные к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие пидтримуючи мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским надзором. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

редкие(<1/10000) : реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, высыпание, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто(³1/100, <1/10) : головная боль.

Со стороны органов зрения :

редкие(<1/10000) : временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редкие(<1/10000) : нерегулярное или ускоренное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения :

часто(³1/100, <1/10) : сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто(³1/100, <1/10) : тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения :

часто(³1/100, <1/10) : ощущение печиння в месте нанесения.

Срок пригодности. 5 годы.

После открытия флакона - 12 месяцы.

Условия хранения.

Не нуждается особенных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл раствора в полиэтиленовых флаконах с распилочным клапаном в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

СТАДА Арцнайміттель АГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождения заявителя та/або представителя заявителя

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Германия.