Симетикон
Регистрационный номер: UA/15907/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая фирма "Вертекс"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61001, Харьковская обл., город Харьков, улица Смоляная, дом 30
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, по 125 мг, по 7 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в коробке
Состав
1 таблетка содержит симетикону 125 мг
Виробники препарату «Симетикон»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1"
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
СИМЕТИКОН
Состав
действующее вещество: simeticone;
1 таблетка содержит симетикону 125 мг;
вспомогательные вещества: алюминию гидроксид; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кальцию гидрофосфат; кислота стеариновая; кремнию диоксид коллоидный безводен; кросповидон; повидон; сухая смесь "Opadry II white", которая содержит титану диоксид(Е 171), тальк, полиетиленгликоль(макрогол), спирт поливиниловий; тартразин(Е 102).
Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, продленной формы с двояковыпуклой поверхностью, с черточкой.
Фармакотерапевтична группа.
Средства, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силикон.
Код АТХ А03А Х13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Симетикон - это препарат, который уменьшает газообразование в кишечнике. Активный компонент препарата - симетикон - инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет волдырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Газы, которые высвобождаются при этом, могут как поглощаться стенками кишечнику, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечнику. Применение препарата Симетикон к началу диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, которые вызываются волдырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, которое предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечнику. Симетикон не делает центрального действия.
Фармакокинетика.
Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, выводится транзитом.
Клинические характеристики
Показание
- Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризму, в том числе в послеоперационный период.
- Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости(рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
- Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами(стиральными порошками или другими моющими средствами).
Противопоказание
- Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
- Кишечная непроходимость.
- Обструктивные заболевания пищеварительного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Левотироксин может связываться из симетиконом. Абсорбция левотироксину в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме из симетиконом.
Особенности применения
При повторном появлении жалоб или при более длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.
Препарат содержит лактозу. Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления груддю
Клинических данных относительно применения препарата Симетикон беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать любого действия лекарственного средства на плод или накопление препарата в грудном молоке.
Применение препарата Симетикон в период беременности или кормления груддю возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.
Способ применения и дозы
При метеоризме детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 3 разы на сутки.
С целью подготовки к диагностическим исследованиям назначают по 1 таблетке 3 разы на сутки за день до исследования и еще 1 таблетка - утром в день его проведения. Таблетки Симетикон принимают под время или после еды. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.
Отравление моющими средствами : дозирование зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза - 3 таблетки.
Деть
Симетикон, таблетки, покрытые оболочкой, применяют детям в возрасте от 12 лет.
Детям в возрасте до 12 лет назначают препарат в виде жидких врачебных форм.
Передозировка
До этого времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологичном отношении инертный, то интоксикация практически исключена. В случае применения доз, больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.
Срок пригодности.
2 годы от даты производства препарата в упаковке "in bulk".
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки № 7, № 7х2 в блистерах в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая фирма "Вертекс".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: сироп, 670 мг/мл по 100 мл в флаконах полимерных с крышкой с контролем первого открытия; по 1 флакону с дозирующим устройством в картонной коробке; по 200 мл в флаконах полимерных с крышкой с контролем первого открытия; по 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной коробке
Форма: раствор накожный, 10 мг/мл, по 8 мл или по 20 мл в флаконе, укупореному пробкой-капельницей и закрытому крышкой; по 1 флакону в коробке из картона
Форма: гель оральный 0,7 г/г по 135 г или по 270 г, или по 405 г в контейнере; по 1 контейнеру в коробке из картона
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг по 1 таблетке в блистере; по 1 или 4 блистеры в картонной коробке