Капли От Кашля Пульмо

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАПЛИ ОТ КАШЛЯ ПУЛЬМО

Состав

действующее вещество: бутамирату цитрат;

1 мл(22 капли) препарата содержит бутамирату цитрату 5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная(Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Неопіатний протикашлевий средство с центральным действием. Активным ингредиентом препарата является бутамирату цитрат, который подавляет кашель и за своей структурой и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамірату цитрат обнаруживает неспецифический антихолинергичний и бронхоспазмолитичний эффект, который улучшает функцию дыхания. Капли от кашля ПУЛЬМО не вызывают привыкания или зависимости.

Бутамірату цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, потому Капли от кашля ПУЛЬМО хорошо переносятся даже в высоких дозах и хорошо подходят как средство для устранения кашля у детей.

Фармакокинетика.

Бутамірат быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизует к 2-фенилмасляной кислоте и диетиламиноетоксиетанолу, которые также имеют протикашлеву активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизуеться путем гидроксилирования. Бутамірат и 2-фенилмасляная кислота в организме в большой мере связываются с белками.

Влияние еды на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирату к 2-фенилмасляной кислоте и диетиламиноетоксиетанолу пропорционально зависит от дозы.

Метаболіти выводятся главным образом почками. Бутамірат оказывается в моче до 48 часов после приема. Период полувыведения для бутамирату представляет 1,5-1,9 часы, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,3-24,4 часы, для диетиламиноетоксиетанолу - 2,7-2,9 часы.

Нет доказательств влияния нарушений функций печенки и почек на фармакокинетични параметры бутамирату.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение кашля(в т. ч. сухого) разного происхождения у детей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к активной или вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения

Через то что бутамират подавляет кашлевий рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Если кашель хранится в течение больше 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю

Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления груддю не оценивали в специальных исследованиях.

Не следует применять бутамирату цитрат в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности бутамирату цитрат можно применять только по назначению врача в случае наличия прямых показаний для такого лечения. Также по назначению врача бутамирату цитрат можно применять в другой врачебной форме(сироп).

Неизвестно, или попадает активная субстанция та/або ее метаболити в грудное молоко.

По причинам безопасности нужно тщательным образом взвешивать преимущества и риски применения бутамирату цитрата во время кормления груддю. Применение бутамирату цитрата в период кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Капли от кашля ПУЛЬМО могут повлечь сонливость. Следует иметь в виду, что препарат может влиять на психомоторные реакции.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения детям.

Разовая доза зависит от возраста ребенка и представляет: детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капли 4 разы на сутки; детям от 1 до 3 лет - по 15 капли 4 разы на сутки; детям от 3 лет - по 25 капли 4 разы на сутки.

Чтобы точно отмерять дозу препарата, флакон следует держать вертикально, отверстием книзу.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Препарат применяют за 30 минуты до приема еды с небольшим количеством воды.

Деть

Нет опыта применения детям в возрасте до 2 месяцев.

Детям в возрасте до 2 лет можно применять только по назначению врача.

Передозировка

Передозировка препарата может повлечь такие симптомы: сонливость, тошноту, блюет, диарею, головокружение и артериальную гипотензию.

Нужно принимать обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если нужно.

Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: одиночные(>1/10000, <1/1000) - сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: одиночные - тошнота, диарея.

Аллергические реакции: одиночные - анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Срок пригодности. 2 годы от даты производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл в флаконе, укупореному пробкой-капельницей и закрытому крышкой, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая фирма "Вертекс".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".