Аскорбиновая Кислота

Регистрационный номер: UA/0003/01/01

Импортёр: ПАТ "Лубнифарм"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16

Форма

таблетки жевательны по 50 мг № 10(10х1) в блистере, № 50(10х5) в блистерах в пачке

Состав

1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты - 50 мг

Виробники препарату «Аскорбиновая Кислота»

ПАТ "Лубнифарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

аскорбиновая кислота

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты - 50 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза, моногидрат; сахар кондитерский; кальцию стеарат; крахмал картофельный; кремнию диоксид коллоидный безводен; тальк; ароматизатор апельсиновый 526 натуральный; "Желтое мероприятие FCF"(Е110).

Врачебная форма. Таблетки жевательны.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры от свитло-жовтого к оранжевому цвету с вкраплениями, верхняя и нижняя поверхность которых плоская, края поверхностей скошены, с черточкой для разделения.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты аскорбиновой кислоты(витамин С). Аскорбиновая кислота. Код АТХ A11G А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме углеводов, тирозину, железа, превращении фоллиевой кислоты на фолиниеву, свертывании крови, в образовании стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, регенерации тканей, регуляции проницаемости капилляров, синтезе липидов и белков, процессах клеточного дыхания.

Вітамін Со способствует повышению сопротивляемости организма до инфекций и неблагоприятного влияния внешней среды.

Аскорбиновая кислота имеет антидотни свойства. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина.

Фармакокинетика.

После перорального приема аскорбиновая кислота быстро всасывается в тонком кишечнике, ее максимальная концентрация в плазме крови определяется через 4-7 часы. Из плазмы крови она проникает прежде всего в элементы крови(лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), потом во все ткани. Связывание с белками крови представляет около 25 %.

Аскорбиновая кислота оборотно окисляется с образованием дигидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизуеться с образованием аскорбат-2-сульфату и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Излишек аскорбиновой кислоты выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение дефицита витамина С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности или кормления груддю; при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений(носовых, легочных, маточных); при лучевой болезни, болезни Аддісона, передозировке антикоагулянтов, при повреждениях мягких тканей и инфицированных ранах, которые медленно заживляются, переломах костей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь(при применении свыше 1 г на сутки), непереносимость фруктозы.

Особенные меры безопасности

Поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать препарат под конец дня. В связи со стимулирующим влиянием кислоты аскорбиновой на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах нужен контроль функции почек и артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат уменьшает токсичность сульфониламидних препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает эффект косвенного действия салицилатов(риск возникновения кристалурии).

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Совместимый прием витамина С и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, повышают выведение мексилетину почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этанола.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Вітамін Со способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий. При применении в высоких дозах кислота аскорбиновая влияет на резорбцию витамина В12. Вітамін С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Особенности применения

При приеме больших доз и длительном применении препарата следует контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышением свертывания крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластну анемией. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Всасывание кислоты аскорбиновой может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Кислота аскорбиновая как восстановитель может влиять на результаты разных лабораторных исследований, например, при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю в соответствии с рекомендациями из дозирования и назначения врача. Следует тщательным образом придерживаться рекомендованных доз и не превышать их.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет в терапевтических дозах на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутренне, после еды.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет с целью профилактики следует принимать по 1-2 таблетке

( 50-100 мг) на сутки, детям в возрасте от 4 до 14 лет - по 1 таблетке(50 мг) на сутки.

Лечебные дозы для детей в возрасте от 14 лет и взрослых представляют по 1-2 таблетке(50-100 мг) 3-5 разы на сутки, для детей в возрасте от 4 до 7 лет - по 1-2 таблетке(50-100 мг) 2-3 разы на сутки, для детей возрастом 7-10 годы - по 2 таблетки(100 мг) 2-3 разы на сутки, детям возрастом 10-14 годы - 2-3 таблетки(100-150 мг) 2-3 разы на сутки.

Беременным и женщинам после родов и при низком уровне витамина С в грудном молоке следует принимать по 6 таблетки(300 мг) на сутки в течение 10-15 дней, потом для профилактики по 2 таблетки(100 мг) на сутки в течение всего периода кормления груддю.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Деть

Препарат применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к блюет, тошноты или диареи, которые исчезают после его отмены.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе свыше 1 г на сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, блюет, диарея.

Со стороны сечевидильной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образования уратних, цистиновых та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожные высыпания, экзема, зуд, отек Квінке, крапивница; иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны эндокринной системы: при длительном приложении в высоких дозах - повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия), нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны нервной системы: головная боль, ощущение жара, повышенная возбудимость, нарушение сна, утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны крови и лимфатической системы : тромбоцитоз, еритроцитопения, тромбообразование, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мг № 10 в блистерах без пачки, № 50(10×5) в блистерах в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты - 50 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза, моногидрат; сахар кондитерский; кальция стеарат, крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; ароматизатор апельсиновый 526 натуральный; "Желтый закат FCF"(Е110).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры вот светло-желтого к оранжевому цвета с вкраплениями, верхняя и нижняя поверхность которых плоская, края поверхностей скошенные, с насечкой для деления.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты аскорбиновой кислоты(витамин С). Аскорбиновая кислота. Код АТХ A11G А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота участвует в окислительно- восстановительных реакциях, метаболизме углеводов, тирозина, железа, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, свертывании крови, в образовании стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, регенерации тканей, регуляции проницаемости капилляров, синтезе липидов и белков, процессах клеточного дыхания.

Витамин Со способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятным воздействиям окружающей среды.

Аскорбиновая кислота обладает антидотными свойствами. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина.

Фармакокинетика.

После перорального приема аскорбиновая кислота быстро всасывается в тонком кишечнике, ее максимальная концентрация в плазме крови определяется через 4-7 часов. Из плазмы крови оная проникает, прежде всего в элементы крови(лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем во все ткани. Связывание с белками плазмы составляет около 25 %.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дигидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата и щавелевой кислоты, которая выводится с мочей. Избыток аскорбиновой кислоты выводится из организма с мочей в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика и лечение дефицита витамина С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности или кормления грудью; при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений(носовых, легочных, маточных); при лучевой болезни, болезни Аддисона, передозировке антикоагулянтов, при повреждениях мягких тканей и инфицированных ранах, которые медленно заживают, переломах костищ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь(при применении свыше 1 г в сутки), непереносимость фруктозы.

Особые меры безопасности

Поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать препарат у конце дня. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат уменьшает токсичность сульфониламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает эффект побочного действия салицилатов(риск возникновения кристаллурии).

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Совместный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Эго можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительный прием высоких доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, повышают выведение мексилетина почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этанола. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Витамин Со способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий. При применении в высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В12. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочей, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Особенности применения.

При приеме больших доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначат высокие дозы препарата больным с повышением свертываемости крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы.

Кислота аскорбиновая как восстановитель может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью в соответствии с рекомендациями по дозировке и назначением врача. Следует тщательно придерживаться рекомендованных доз и не превышать их.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Препарат не влияет в терапевтических дозах на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутрь, после еды.

Взрослым и детям с 14 течение с целью профилактики следует принимать по 1-2 таблетки(50-100 мг) в сутки, детям с 4 до 14 течение - по 1 таблетке(50 мг) в сутки.

Лечебные дозы для детей с 14 течение и взрослых составляют по 1-2 таблетки(50-100 мг) 3-5 раз в сутки, для детей с 4 до 7 течение - по 1-2 таблетки(50-100 мг) 2-3 раза в сутки, для детей 7-10 течение - по 2 таблетки(100 мг) 2-3 раза в сутки, детям 10-14 течение - 2-3 таблетки(100-150 мг) 2-3 раза в сутки.

Беременным и женщинам после родов и при низком уровне витамина С в грудном молоке следует принимать по 6 таблетки(300 мг) в сутки в течение 10-15 дней, потом для профилактики по

2 таблетки(100 мг) в сутки весь период кормления грудью.

Длительность лечения зависит вот характера и течения заболевания и определяется врачем индивидуально.

Дети

Препарат применять детям с 4 течение.

Передозировка

Кислота аскорбиновая хороший переносится. Оная является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочей. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после отмены.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: при применении свыше 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыделительных путях, почечная недостаточность.

Аллергические реакции : кожная сыпь, экзема, зуд, отек Квинке, крапивница; иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах - повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия), нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны нервной системы: головная боль, ощущение жара, повышенная возбудимость, нарушение сна, усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, эритроцитопения, тромбообразование, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия; в больных с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, мед.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мг № 10 в блистерах без пачки, № 50(10×5) в блистерах в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Лубныфарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места проведения деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г Лубны. ул. Барвинковая, 16.

Другие медикаменты этого же производителя

ДИМЕКСИД — UA/9117/01/01

Форма: жидкость для внешнего приложения по 50 мл или по 100 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона

СЕНАДЕКСИН — UA/5432/01/01

Форма: таблетки по 70 мг; по 10 таблетки в блистерах

АЛОРОМ — UA/4584/01/01

Форма: линимент по 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона

НИСТАТИНОВА МАЗЬ — UA/8829/01/01

Форма: мазь, 100 000 ОТ/г по 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона

ТОЛОКНЯНКА ЛИСТЬЕВ — UA/9131/01/01

Форма: листья по 50 г в пачке с внутренним пакетом