Серрата®

Инструкция по применению

СЕРРАТА®

(SERRATA®)

Состав:

действующее вещество: serratiopeptidase;

1 таблетка содержит серратиопептидази 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магнию карбонат легок, натрию крохмальгликолят(тип А), магнию стеарат, покрытие Оpadry - YS - 1-7027*, покрытие Opadry - ОY- Р- 7171**.

* - Покрытие Opadry - YS - 1-7027: гипромелоза, титану диоксид(Е 171), триацетин.

** - Покрытие Opadry - ОY- Р- 7171: поливинилацетату фталат, титану диоксид(Е 171), диетилфталат, кислота стеариновая.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Серратіопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственная фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль в результате блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратіопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с α-2-макроглобуліном крови, которая маскирует ее антигенность, но хранит ее ферментативную активность. Потом постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратіопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию(расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонину. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокротиння улучшает реологични свойства мокротиння и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 разы более высока, чем в α-химотрипсину. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы(брадикинин), фибрин, но не имеет значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизуе некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и убыстряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, этим самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратіопептидаза достигает кровотока в ферментный активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве оказывается в моче.

Клинические характеристики

Показание

Хирургические заболевания: розтягнення и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевание органов дыхания : уменьшает вязкость мокротиння и облегчает отхождение его из дыхательных путей.

Заболевание ЛОР-органів : облегчает отхождение секрета придаточных пазух.

Заболевание кожи : острые зажигательные дерматозы.

Заболевание женских половых органов и молочных желез : гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к серратиопептидази или к любому другому компоненту препарата. Нарушение свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении препарат усиливает действие антикоагулянтов(такую комбинацию препаратов следует применять под пристальным медицинским надзором), убыстряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Особенности применения

Поскольку серратиопептидаза влияет на систему свертывания крови, препарат следует с осторожностью применять при следующих состояниях:

- угроза кровотечения;

- нарушение свертывания крови;

- прием антикоагулянтов;

- заболевание печенки тяжелой степени;

- заболевание почек тяжелой степени.

Препарат содержит лактозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности или кормления груддю не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутренне взрослым. Принимают по 1 таблетке 2-3 разы на сутки после еды.

Таблетки следует глотать, не розжовуючи, и запивать одним стаканом воды.

Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и длительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Деть.

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокротинни.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, блюет, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокротиння с примесями крови, острая еозинофильна пневмония.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в стрипи; по 1 стрипу в картонной упаковке;

по 10 таблетки в стрипи; по 1 стрипу в картонной упаковке, по 10 упаковки в коробке;

по 10 таблетки в стрипи; по 3 стрипи в картонной упаковке;

по 30 таблетки в блистере или стрипи; по 1 блистеру или стрипу в картонной упаковке;

по 30 таблетки в стрипи; по 5 стрипив в картонной упаковке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

СП- 289(A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.