Серокс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

CЕРОКС

(SEROxX)

Состав

действующее вещество: сератиопептидаза;

1 таблетка содержит 10 мг сератиопептидази;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, желатин, метилпарабен(Е 218), магнию стеарат, целлюлозы ацетилфталат, пропиленгликоль, титану диоксид(Е 171), тальк, диетилфталат, повидон, воск белый, воск карнаубский.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ M09 AB.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сератіопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Сератіопептидаза проявляет фибринолитическую, противовоспалительную и противоотечную активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, сератиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Сератіопептидаза связывается в соотношении 1: 1 из альфа-2-макроглобуліном крови, который маскирует ее антигенность, но хранит ее ферментативную активность. Потом постепенно переходит в экссудат в месте воспаления и, соответственно, уровень ее в крови уменьшается.

Путем гидролиза брадикинина, гистамина и серотонину сератиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию(расширение) капилляров и контролирует их проницаемость. Сератіопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря уменьшению отеку и улучшению микроциркуляции сератиопептидаза способствует отхождению мокротиння.

Ферментативная активность препарата в 10 разы более высока, чем в α-химотрипсину. Он очень эффективно гидролизует медиаторы воспаления полипептидной природы(брадикинин и тому подобное), фибрин, но не имеет значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и

γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, потому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизуе некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и убыстряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, этим самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Сератіопептидаза в незначительном количестве оказывается в моче.

Клинические характеристики

Показание

Хирургия: розтягнення и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки и воспаления при повреждении мягких тканей и после пластических операций.

Заболевание ЛОР-органів и дыхательных путей : для облегчения отхождения вязкого мокротиння из бронхов и секрета придаточных пазух.

Дерматология: острые зажигательные дерматозы.

Акушерство и гинекология : гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к сератиопептидази или других компонентов препарата. Тяжелые нарушения системы свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата одновременно с антикоагулянтами повышается действие последних(такая комбинация препаратов применяется под пристальным надзором врача). Убыстряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Особенности применения

Поскольку препарат влияет на свертывание крови, его след с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения и с нарушением времени свертывания крови, а также пациентам, которые принимают антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печенки и почек препарат следует применять с большой осторожностью.

Препарат содержит вспомогательные вещества лактозу и крахмал кукурузный, потому пациентам с редкими формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, а также с повышенной чувствительностью или непереносимостью глютена нельзя применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно негативного влияния сератиопептидази на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым по 10 мг(1 таблетка) 3 разы на сутки после еды. Таблетки следует глотать, не розжовуючи, и запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Длительность курса лечения зависит от хода патологического процесса и определяется врачом индивидуально.

Деть

Нет никаких данных о безопасности и эффективности применения препарата детям, потому его не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, блюет, анорексия, дискомфорт в участке желудочно-кишечного тракта. В экстремальных случаях симптомами передозировки могут быть примеси крови в мокротинни и кровотечения.

Лечение: Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, блюет, анорексия, дискомфорт эпигастрий.

Со стороны дыхательной системы: очень редко возможно носовое кровотечение, выделение мокротиння с примесями крови, острая еозинофильна пневмония.

У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в стрипи; по 1 или 3 стрипи в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Микро Лабс Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

92, Сіпкот Індастриал Комплекс, Хосур, Тамил Наду, IH - 635 126, Индия.