Нистатинова Мазь
Регистрационный номер: UA/8829/01/01
Импортёр: ПАТ "Лубнифарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16
Форма
мазь, 100 000 ОТ/г по 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Состав
1 г мази содержит нистатину 100 000 ОД;
Виробники препарату «Нистатинова Мазь»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
НІСТАТИНОВА МАЗЬ
(UNGUENTUM NYSTATINI)
Состав
действующее вещество: нистатин;
1 г мази содержит нистатину 100 000 ОД;
вспомогательные вещества: препарат ОС- 20(смесь полиетиленгликолю(макроголу) и цетостеарилового эфиру), спирт цетостеариловий, масло минеральное, полиетиленоксид- 400, вода очищена.
Врачебная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная масса желтого или слегка коричнюватого цвету со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа.
Противогрибковые препараты, которые применяются в дерматологии внешне. Антибиотики.
Код АТХ D01A A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нистатин - антибиотик полиеновой группы. Его активность выражается в международных единицах действия(МО). Нистатин действует на патогенные грибы и особенно на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергили; относительно бактерий неактивный.
Препарат имеет умеренную гиперосмолярную активность, вследствие чего проявляет антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
Заболевание кожи, вызванные грибами рода Candida.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к нистатину или к другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиенових антибиотиков, например из амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.
Особенности применения
Не допускать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки. В случае попадания мази в глаза следует тщательным образом промыть их проточной водой.
Не применять Ністатинову мазь при туберкулезе и вирусных поражениях кожи, стафилококковой пиодермии кожи.
В состав лекарственного средства входит спирт цетостеариловий, что может привести к развитию таких местных кожный реакций, как контактный дерматит.
Применение в период беременности или кормления груддю.
В период беременности или кормления груддю лекарственное средство не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Ністатинову мазь применять местно. Мазь наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-2 разы на сутки в течение 7-10 дней.
При хронических рецидивирующих и генерализуемых кандидамикозах проводить повторные курсы лечения с перерывами между ними 2-3 недели.
Деть.
Препарат не назначают детям.
Передозировка
Не описано.
Побочные реакции
Аллергические реакции, включая зуд, сыпь, лихорадку, озноб.
Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г в тубах № 1.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
ПАТ "Лубнифарм".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., ул. Барвинковая, 16.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
НИСТАТИНОВАЯ МАЗЬ
(UNGUENTUM NYSTATINI)
Состав
действующее вещество: нистатин;
1 г мазы содержит нистатина 100 000 ЭД;
вспомогательные вещества: препарат ОС- 20(смесь полиэтиленгликоля(макрогола) и цетостеарилового эфира), спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленоксид - 400, вода очищенная.
Лекарственная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная масса желтого или слегка коричневатого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые препараты, применяемые в дерматологии наружно. Антибиотики.
Код АТХ D01A A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нистатин - антибиотик полиеновой группы. Эго активность выражается в международных единицах действия(МЕ). Нистатин действует на патогенные грибы и особенно на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы; относительно бактерий не активен.
Препарат имеет умеренную гиперосмолярную активность, в результате чего оказывает антиэкcсудативное действие.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показания
Заболевания кожи, вызванные грибами рода Candida.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нистатину или к вторым компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.
Особенности применения
Избегать попадания мазы в глаза и на другие слизистые оболочки. В случае попадания мазы в глаза необходимо тщательно промыть их проточной водой.
Не применять Нистатиновую мазь при туберкулезе и вирусных поражениях кожи, стафилококковой пиодермии кожи.
В состав лекарственного средства входит спирт цетостеариловый, который может привести к развитию таких местных кожных реакций, как контактный дерматит.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью лекарственное средство не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Нистатиновую мазь применять местно. Мазь наносит тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидамикозах проводит повторные курсы лечения с перерывами между ими 2-3 недели.
Дети.
Препарат не назначают детям.
Передозировка
Не описанная.
Побочные реакции
Аллергические реакции, включая зуд, сыпь, лихорадку, озноб.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г в тубах № 1.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО "Лубнифарм".
Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности
Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., ул. Барвинкова, 16.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: семена по 100 г, 200 г в пачках с внутренним пакетом
Форма: линимент по 40 г в банках, по 40 г в тубах, по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Форма: плоды по 100 г, 150 г в пачках с внутренним пакетом
Форма: цветы по 40 г или по 50 г в пачках с внутренним пакетом; по 1,5 г в фильтровом пакете, по 20 фильтровые пакеты в пачке из картона
Форма: таблетки по 500 мг, по 10 таблетки в блистерах