Нистатинова Мазь

Регистрационный номер: UA/8829/01/01

Импортёр: ПАТ "Лубнифарм"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16

Форма

мазь, 100 000 ОТ/г по 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона

Состав

1 г мази содержит нистатину 100 000 ОД;

Виробники препарату «Нистатинова Мазь»

ПАТ "Лубнифарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НІСТАТИНОВА МАЗЬ

(UNGUENTUM NYSTATINI)

Состав

действующее вещество: нистатин;

1 г мази содержит нистатину 100 000 ОД;

вспомогательные вещества: препарат ОС- 20(смесь полиетиленгликолю(макроголу) и цетостеарилового эфиру), спирт цетостеариловий, масло минеральное, полиетиленоксид- 400, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная масса желтого или слегка коричнюватого цвету со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Противогрибковые препараты, которые применяются в дерматологии внешне. Антибиотики.

Код АТХ D01A A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нистатин - антибиотик полиеновой группы. Его активность выражается в международных единицах действия(МО). Нистатин действует на патогенные грибы и особенно на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергили; относительно бактерий неактивный.

Препарат имеет умеренную гиперосмолярную активность, вследствие чего проявляет антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Заболевание кожи, вызванные грибами рода Candida.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нистатину или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиенових антибиотиков, например из амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.

Особенности применения

Не допускать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки. В случае попадания мази в глаза следует тщательным образом промыть их проточной водой.

Не применять Ністатинову мазь при туберкулезе и вирусных поражениях кожи, стафилококковой пиодермии кожи.

В состав лекарственного средства входит спирт цетостеариловий, что может привести к развитию таких местных кожный реакций, как контактный дерматит.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю лекарственное средство не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Ністатинову мазь применять местно. Мазь наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-2 разы на сутки в течение 7-10 дней.

При хронических рецидивирующих и генерализуемых кандидамикозах проводить повторные курсы лечения с перерывами между ними 2-3 недели.

Деть.

Препарат не назначают детям.

Передозировка

Не описано.

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая зуд, сыпь, лихорадку, озноб.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубах № 1.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ПАТ "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., ул. Барвинковая, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НИСТАТИНОВАЯ МАЗЬ

(UNGUENTUM NYSTATINI)

Состав

действующее вещество: нистатин;

1 г мазы содержит нистатина 100 000 ЭД;

вспомогательные вещества: препарат ОС- 20(смесь полиэтиленгликоля(макрогола) и цетостеарилового эфира), спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленоксид - 400, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная масса желтого или слегка коричневатого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты, применяемые в дерматологии наружно. Антибиотики.

Код АТХ D01A A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нистатин - антибиотик полиеновой группы. Эго активность выражается в международных единицах действия(МЕ). Нистатин действует на патогенные грибы и особенно на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы; относительно бактерий не активен.

Препарат имеет умеренную гиперосмолярную активность, в результате чего оказывает антиэкcсудативное действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Заболевания кожи, вызванные грибами рода Candida.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нистатину или к вторым компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.

Особенности применения

Избегать попадания мазы в глаза и на другие слизистые оболочки. В случае попадания мазы в глаза необходимо тщательно промыть их проточной водой.

Не применять Нистатиновую мазь при туберкулезе и вирусных поражениях кожи, стафилококковой пиодермии кожи.

В состав лекарственного средства входит спирт цетостеариловый, который может привести к развитию таких местных кожных реакций, как контактный дерматит.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Нистатиновую мазь применять местно. Мазь наносит тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидамикозах проводит повторные курсы лечения с перерывами между ими 2-3 недели.

Дети.

Препарат не назначают детям.

Передозировка

Не описанная.

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая зуд, сыпь, лихорадку, озноб.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубах № 1.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., ул. Барвинкова, 16.

Другие медикаменты этого же производителя

ЛЬНУ СЕМЯН — UA/9368/01/01

Форма: семена по 100 г, 200 г в пачках с внутренним пакетом

БАЛЬЗАМИЧЕСКИЙ ЛИНИМЕНТ(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) — UA/6659/01/01

Форма: линимент по 40 г в банках, по 40 г в тубах, по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона

ШИПОВНИКА ПЛОДЫ — UA/9376/01/01

Форма: плоды по 100 г, 150 г в пачках с внутренним пакетом

РОМАШКИ ЦВЕТКА — UA/8288/01/01

Форма: цветы по 40 г или по 50 г в пачках с внутренним пакетом; по 1,5 г в фильтровом пакете, по 20 фильтровые пакеты в пачке из картона

КАЛЬЦИЮ ГЛЮКОНАТ — UA/6048/01/01

Форма: таблетки по 500 мг, по 10 таблетки в блистерах