Седофлор®

Регистрационный номер: UA/9019/01/01

Импортёр: ПАТ "Химфармзавод "Красная звезда"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенкивська, 1

Форма

настойка по 100 мл в флаконах № 1, по 100 мл в банках № 1

Состав

100 мл препарата содержат настойки из смеси врачебного растительного сырья "Фитосед®" (1: 10) (экстрагент - этанол 40 %) : Сrataegi fructus(боярышнику плоды) - 1 г; Leonuri cardiacae herba(пустырника трава) - 2 г; Lupuli strobili(хмелю шишки) - 2 г; Aveni fructus(овса плоды) - 2,5 г; Melissae officinalis herba(мелиссы врачебной трава) - 1,5 г; Coriandri fructus(кориандру плоды) - 0,5 г; Мeliloti herba(доннику трава) - 0,5 г

Виробники препарату «Седофлор®»

ПАТ "Химфармзавод "Красная звезда"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиєнкивська, 1
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

СЕДОФЛОР®

(SEDOFLOR)

Состав

действующие вещества: 100 мл препарата содержат настойки из смеси врачебного растительного сырья "Фітосед®" (1: 10) (экстрагент - этанол 40 %) : Сrataegi fructus(боярышнику плоды) ‒ 1 г; Leonuri cardiacae herba(пустырника трава) ‒ 2 г; Lupuli strobili(хмелю шишки) ‒ 2 г; Aveni fructus(овса плоды) ‒ 2,5 г; Melissae officinalis herba(мелиссы врачебной трава) ‒ 1,5 г; Coriandri fructus(кориандру плоды) ‒ 0,5 г; Мeliloti herba(доннику трава) ‒ 0,5 г;

вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагенту.

Врачебная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от коричнево-зеленого к коричнево-красному цвету, с ароматным специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтична группа. Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства.

Препарат делает седативное действие за счет компонентов, которые входят в его состав.

Действующие вещества плодов боярышника(флавоноиды, органические кислоты, дубильные вещества) снижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, ликвидируют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ травы крапивы собачьей(алкалоиды, гликозиды, рутин, сапонинов), кроме выраженного седативного эффекта, обнаруживает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды, которые предопределяют седативное действие.

Індольний алкалоид авенин, витамины группы В, которые содержатся в плодах овса, оказывают позитивное влияние на нервную систему и имеют выраженный успокоительный эффект.

Трава мелиссы врачебной имеет антидепрессивное, успокоительное, тонизирующее действие.

Плоды кориандра делают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

Трава донника делает седативный эффект.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1-1,5 часы и длится 2-4 часы.

Клинические характеристики

Показание

Как седативное средство при неврозах разной этиологии; легкой форме неврастении, которая сопровождается раздражительностью, тревожностью, страхом, повышенной утомляемостью, розсиянистю; нервном возбуждении; расстройствах сна или бессоннице(легкие формы); нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; астеничном синдроме(форма гиперстенична).

Противопоказание

Седофлор® противопоказанный при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, детям до 12 лет, женщинам в период беременности и кормления груддю, противопоказанный при сниженном свертывании крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, которые подавляют центральную нервную систему.

При одновременном применении Седофлору® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной мере потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов.

Особенности применения

Перед применением взбалтывать.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола(алкоголю), менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение препарата в период беременности и кормления груддю противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не назначать водителям и лицам, которые работают с механизмами и устройствами, которые нуждаются повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Способ применения и дозы

Назначать внутренне, взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 чайной ложке(5 мл) в небольшом количестве воды 3-4 разы на день и 1 раз - перед сном. Курс лечения - от 10 до 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дни.

Деть

Не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

При применении доз препарата, которые превышают рекомендованные, возможное возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремору рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможное снижение артериального давления и возникновение диспепсических явлений(тошнота, блюет, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; брадикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость(при применении высоких доз препарата), головная боль, повышенная утомляемость; в связи с выраженным седативным действием боярышника - снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, блюет, боль в эпигастральном участке, изжога .

Аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, высыпание, гиперемия кожи, отек.

Срок пригодности

2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 0С.

Упаковка

По 100 мл в флаконе или банке в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель/заявитель

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождения заявителя та/або представителя заявителя

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

Другие медикаменты этого же производителя

ФТАЛАЗОЛ — UA/7925/01/01

Форма: таблетки по 0,5 г по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистере; по 1 или 10 блистеры в пачке из картона

ЕРО-ЛАЙФ ® — UA/14700/01/01

Форма: таблетки жевательны по 25 мг № 1, № 2(2х1), № 4(4х1) в блистере(упаковка из формы in bulk фирмы-производителя Дженефарм СА, Греция)

ФИТОСЕД® — UA/9013/01/01

Форма: капсулы in bulk № 1200(по 1200 капсулы в контейнерах); № 3750(10х375) (по 10 капсулы в блистере; по 375 блистеры в коробке)

БОЯРЫШНИКУ НАСТОЙКА — UA/8383/01/01

Форма: настойка, по 25 мл или 100 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке; по 25 мл или 100 мл в флаконах; по 100 мл в банках

АСПАРКАМ — UA/15222/01/01

Форма: гранулы(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения