Санорин

Инструкция по применению

САНОРИН

(SANORIN®)

Состав

действующее вещество: нафазолину нитрат;

1 мл раствора содержит нафазолину нитрату 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен(Е 218), вода очищена.

Врачебная форма. Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТX R01A A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафазолін - средство, которое стимулирует симпатичную нервную систему и действует на
-адренорецептори. В результате сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, которая способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолін способствует открытию и расширению исходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие при интраназальному приложении наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часы.

Клинические характеристики

Показание

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отеку слизистой оболочки во время диагностического вмешательства.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение Санорина одновременно с ингибиторами МАО, трицикличними антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может повлечь повышение артериального давления(даже через несколько дней после применения).

Особенности применения

Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы(артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут делать гипертензивное действие.

Осторожность необходима во время общей анестезии с применением анестетикив, которые повышают чувствительность миокарда до симпатомиметиков(например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз препарата возможное развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать долговременного приложения и передозировки, особенно, у детей. Долговременное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и дальнейшей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может повлечь аллергические реакции(возможно, отсроченные).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не существует данных относительно способности нафазолину проникать сквозь плацентный барьер или в грудное молоко. Поэтому к назначению препарата женщинам в период беременности или кормления груддю следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения, и назначать препарат, если это является абсолютно необходимым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Санорин в рекомендованных дозах не влияет на способность руководить транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендованных доз возможные головокружения и сонливость.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет закапывать по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 разы на сутки с интервалом не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять взрослым дольше 1 недели.

Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше.

Повторно применить Санорин можно только через несколько суток.

С диагностической целью при носовой эндоскопии(например, для диагностики и лечения назальных полипов) закапывать по 3-4 капли в каждый носовой ход после очистки носа.

Препарат закапывать в каждый носовой ход, отклонив председателя немного назад. При закапывании в левый носовой ход следует едва наклонить председателя слева, а при закапывании в правый носовой ход - наклонить председателя справа.

Деть

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может повлечь системное косвенное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, нарушения дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ.

Пригнічувальний влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; запятая. Риск передозировки растет у детей, которые являются более уязвимыми к негативному влиянию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных дозах Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью изредка препарат может повлечь печиння и сухость слизистой оболочки носа. В некоторых случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в одиночных случаях возникает системное косвенное действие(чаще всего при передозировке) :

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квінке, печиння.

Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор.

Со стороны сердечной системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей : повышенная потливость.

Длительное(дольше 1 недели взрослым и дольше 3 дней детям) или частое применения препарата могут привести к возникновению привыкания, которое сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Долговременное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, притеснения активности ресничек эпителия и повлечь необоротное повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок пригодности. 4 годы.

После первого открытия препарат хранить не больше 28 суток при температуре 25 °С.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка. По 10 мл раствора в флаконе; по 1 флакону вместе с крышкой-капельницей в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Тева Чех Індастріз с.р.о.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Остравска 29/305 Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.