Санорин

Инструкция по применению

САНОРИН

(SANORIN®)

Состав

действующее вещество: нафазолину нитрат;

1 мл эмульсии содержит нафазолину нитрату 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, спирт цетиловый, метилпарабен(Е 218), масло эвкалиптовое, полисорбати, холестерин, масло минеральное легкое, вода очищена.

Врачебная форма. Капли назальные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: белого цвета эмульсия, которая легко взбалтывается.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТX R01A A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафазолін являет собой средство, которое стимулирует симпатичную нервную систему и действует на
-адренорецептори. В результате сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, которая способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолін способствует открытию и расширению исходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает видток секрету и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие при интраназальному приложении наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часы.

Клинические характеристики

Показание

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отеку слизистой оболочки во время диагностического вмешательства.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение Санорина одновременно с ингибиторами МАО, трицикличними антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может повлечь повышение артериального давления.

Особенности применения

Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы(артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут делать гипертензивное действие. Осторожность необходима во время общей анестезии с применением анестетикив, которые повышают чувствительность миокарда до симпатомиметиков(например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении высоких доз препарата возможное развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать долговременного приложения и передозировки, особенно, у детей. Долговременное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и дальнейшей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может повлечь аллергические реакции(возможно отсрочены).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не существует данных относительно способности нафазолину проникать сквозь плацентный барьер или в грудное молоко. Поэтому к назначению препарата женщинам в период беременности или кормления груддю следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это является абсолютно необходимым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Санорин в рекомендованных дозах не влияет на способность руководить транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендованных доз возможные головокружения и сонливость.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям от 15 лет закапывать по 1-3 капли эмульсии в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки.

Интервал между закапыванием должен быть не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять препарат дольше 5 дни.

Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше.

Повторно применить Санорин можно только через несколько дней.

С диагностической целью закапывать по 3-4 капли в каждый носовой ход.

В случае носового кровотечения можно положить в носовой ход ватный тампон, смоченный в препарате.

Препарат закапывать в каждый носовой ход, отклонив председателя немного назад. При закапывании в левый носовой ход следует едва наклонить председателя влево, а при закапывании в правый носовой ход - наклонить председателя справа.

Деть

Применять детям возрастом від15 лет.

Передозировка

Передозировка или случайное глотание препарата может повлечь системное косвенное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ.

Пригнічувальний влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; запятая. Риск передозировки растет у детей, которые являются более уязвимыми к негативному влиянию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных дозах Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью изредка препарат может повлечь печиння и сухость слизистой оболочки носа. В одиночных случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в одиночных случаях возникает системное косвенное действие(чаще всего при передозировке) :

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квінке, печиння;

со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор;

со стороны сердечной системы: тахикардия, ощущение сердцебиения;

со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия;

со стороны кожи и подкожных тканей : повышенная потливость.

Длительное(дольше 5 дни взрослым и дольше 3 дней детям) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания, которое сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Долговременное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, притеснения активности ресничек эпителия и повлечь необоротное повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка.

По 10 мл эмульсии в флаконе; по 1 флакону вместе с крышкой-капельницей в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Тева Чех Індастріз с.р.о.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика.