Раствор Рингера-Солювен

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РАСТВОР РІНГЕРА-СОЛЮВЕН

(RINGER'S SOLUTION - SOLUVENTM)

Состав

действующие вещества: натрию хлорид, калию хлорид, кальцию хлорид дигидрат;

1 мл раствора содержат натрию хлорида 8,6 мг; калию хлорида 0,3 мг; кальцию хлорида дигидрата(в пересчете на кальцию хлорид) 0,24 мг;

вспомогательная вещества: вода для iн'єкцiй.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярнисть 309 мОсм/л.

Фармакотерапевтична группа. Растворы для внутривенного введения. Растворы, которые применяются для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор Рінгера-Солювен является источником воды и электролитов. Он может индуктировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отображенные изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может повлечь потерю ионов бикарбоната, который приведет к ацидозу. По этой причине Раствор Рінгера-Солювен буферизуют лактатом или ацетатом.

Кальций, важный катион, который обеспечивает формирование костей и зубов(в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика.

Ионы Na+ и Cl -, введенные с Раствором Рінгера-Солювен, подлежат такой же фармакокинетике как и те, которые пришли с едой. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцях происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl -, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцях, включая механизм блокирования петлевыми и тиазидними диуретиками соответственно.

Ионы калия(K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбуються в проксимальных канальцях и екскретуються только 10 % отфильтрованные ионы K+. Секреция в дистальных канальцях и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию K+. Почки имеют ограниченную способность хранить концентрацию K+. Тома, когда концентрация Na+ в дистальных канальцях высока, потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обусловливает наличие K+ в Растворе Рінгера-Солювен.

Гомеостаз ионов кальция(Ca++) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается клинического вмешательства с внутривенной инфузией раствора.

Клинические характеристики

Показание

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации в результате длительного блюет, проноса, значительных ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и в послеоперационном периоде.

Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.

Противопоказание

- Гипернатриемия;

- гиперкальциемия;

- декомпенсирована сердечная недостаточность;

- гиперкалиемия;

- олигурия и анурия;

- острая почечная недостаточность;

- отек легких;

- отек мозга;

- гиперкоагуляция;

- гипергидратация;

- тромбофлебит;

- метаболический алкалоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможное увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств : нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, естрогенив, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататорив или ганглиоблокаторов.

При применении с калийзберигаючими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсичных эффектов.

Особенности применения

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часы(в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может повлечь перегрузку жидкостью та/або раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорциональный концентрации электролитов.

В связи с содержимым ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками.

Растворы, которые содержат натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Содержимое калия нуждается осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия в организме.

Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, которые получают дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отображают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначения раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция нуждается осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови через достоверность развития коагуляции.

Назначать кальций парентеральный нужно с особенным вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного приложения с использованием стерильной оснастки. Рекомендовано изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часы.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые используются одновременно с Раствором Рінгера-Солювен.

Если возникла побочная реакция, нужно прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.

Применение в период беременности или кормления груддю

Исследования относительно применения Раствора Рінгера-Солювен у беременных не проводились.

Не известно, или проникает этот препарат в молоко человека. Поскольку большинство препаратов проникают в молоко человека, нужно с осторожностью назначать Раствор Рінгера-Солювен во время лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация отсутствует.

Способ применения и дозы

Раствор предназначен только для внутривенного приложения.

Доза назначается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослого представляет до 1-2 л на сутки; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых - 60-80 капли/хв или струйный.

Назначение раствора должно базироваться на подсчитанной пидтримуючий или замищуючий потребности в жидкости для каждого пациента.

Перед использованием парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Деть

Исследования относительно применения Раствора Рінгера-Солювен детям не проводились.

Передозировка

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов(гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов(калию, кальцию, натрию, хлору), хлоридний ацидоз, гипергидратация, изменения в месте введения.

В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость. Для уменьшения риску возможной несовместимости, которая возникает при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл, или 400 мл в контейнерах полимерных.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

18030, Украина, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел./факс:(044) 281-01-01.