Оксолін

Інструкція по застосуванню

для медичного застосування лікарського засобу

ОКСОЛІН

(OXOLIN)

Склад

діюча речовина: оксолін;

1 г мазі містить оксоліну 2,5 мг;

допоміжні речовини: олія мінеральна, парафін білий м'який.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь від білого до світло-жовтого кольору. При зберіганні допускається поява рожевого відтінку.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на органи чуття. Протимікробні засоби. Противірусні засоби. Код АТХ S01А D.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Оксолін - противірусний засіб для зовнішнього застосування, має вірусоцидну активність, блокуючи місця зв'язування вірусу грипу (здебільшого типу А2) з поверхнею клітинної мембрани, захищає клітини від проникнення в них вірусу. До дії оксоліну чутливі також віруси Herpes simplex, оперізувального герпесу, аденовіруси, віруси інфекційних бородавок та контагіозного молюску.

Фармакокінетика.

Препарат не токсичний, при місцевому застосуванні системної дії не виявлено, в організмі не накопичується. При нанесенні на слизову оболонку всмоктується 20 %, виводиться здебільшого нирками протягом доби.

Клінічні характеристики

Показання

Профілактика грипу; лікування вірусного риніту.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до оксоліну та інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне інтраназальне застосування з адреноміметичними засобами може призвести до пересушування слизової оболонки носа.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Дані про безпеку відсутні, тому не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість нервово-м'язової провідності, у рекомендованих дозах його можна застосовувати особам, які керують автотранспортом та працюють зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для профілактики грипу: щоденно 2-3 рази на день наносити на слизову оболонку носа протягом 25 днів або при контакті з хворими.

Лікування вірусного риніту: щоденно 2-3 рази на день наносити на слизову оболонку носа протягом 3-4 днів.

Діти.

Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату дітям відсутні.

Передозування

Випадки передозування невідомі. При передозуванні Оксоліну можливі подразнення шкіри та слизових оболонок у місці нанесення препарату та ринорея. Реакції гіперчутливості.

Лікування: припинити застосування препарату, залишки мазі змити теплою водою.

Побічні реакції

У місці нанесення мазі може виникати відчуття печіння, яке швидко минає, ринорея, забарвлення слизової оболонки у синій колір. Можливий розвиток реакції гіперчутливості.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 ºС до 8 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 г та по 15 г мазі в тубі; по 1 тубі у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

61010, Харківська обл., м. Харків, вул. Гордієнківська, буд. 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ОКСОЛИН

(OXOLIN)

Состав

действующее вещество: оксолин;

1 г мази содержит оксолина 2,5 мг;

вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается появление розового оттенка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые воздействуют на органы чувств. Противомикробные средства. Противовирусные средства. Код АТХ S01А D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Оксолин - противовирусное средство для наружного применения, имеет вирусоцидную активность, блокируя места связывания вируса гриппа (преимущественно типа А2) с поверхностью клеточной мембраны, защищает клетки от проникновения в них вируса. К действию оксолина также чувствительны вирусы Herpes simplex, опоясывающего герпеса, аденовирусы, вирусы инфекционных бородавок и контагиозного моллюска.

Фармакокинетика.

Препарат не токсичен, при местном применении системного действия не выявлено, в организме не накапливается. При нанесении на слизистую оболочку всасывается 20 %, выводится преимущественно почками в течение суток.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика гриппа; лечение вирусного ринита.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к оксолину и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное интраназальное применение с адреномиметическими средствами может привести к пересушиванию слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о безопасности отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, которые управляют автотранспортом и работают со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Для профилактики гриппа: ежедневно 2-3 раза в день наносить на слизистую оболочку носа в течение 25 дней или при контакте с больными.

Лечение вирусного ринита: ежедневно 2-3 раза в день наносить на слизистую оболочку носа в течение 3-4 дней.

Дети.

Данные относительно безопасности и эффективности применения препарата детям отсутствуют.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. При передозировке Оксолина возможны раздражение кожи и слизистых оболочек в месте нанесения препарата и ринорея. Реакции гиперчувствительности.

Лечение: прекратить применение препарата, остатки мази смыть теплой водой.

Побочные реакции

В месте нанесения может возникать чувство жжения, которое быстро проходит, ринорея, окрашивание слизистой оболочки в синий цвет. Возможно развитие реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г и по 15 г мази в тубе; по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности

61010, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Гордиенковская, д. 1.