Ксесан
Реєстраційний номер: UA/10878/01/01
Імпортер: ТОВ "АЙСБЛІК"
Країна: УкраїнаАдреса імпортера: Україна, 65026, м. Одеса, вул. Пастера, 29
Форма
газ стиснений у балонах сталевих об'ємом 1 л, 3 л, 5 л, 10 л
Склад
містить ксенону не менше 99,999 %.
Виробники препарату «Ксесан»
Країна: Україна
Адреса: Україна, 65481, Одеська обл., м. Южне, вул. Заводська, 3і
Інструкція по застосуванню
КсеСан
(XeSan)
Склад
діюча речовина: ксенон;
містить ксенону не менше 99,999 %.
Лікарська форма. Газ стиснений.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний газ без запаху; не займається і не підтримує горіння.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для інгаляційної загальної анестезії. Код АТХ N01А X.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
КсеСан - засіб для інгаляційної загальної
анестезії. У співвідношенні з киснем (60 : 40, 70 :
30, 80 : 20) чинить міорелаксуючу, аналептичну та
анестезуючу дію (виражену сильніше за закис азоту).
Мінімальна альвеолярна концентрація для ксенону - 71
%, закису азоту - 105 %. Через
2 хвилини з моменту інгаляції виникає стадія
периферичної парестезії і гіпоалгезії, на
3-й хвилині - стадія психомоторної активності, на 4-й
хвилині - стадія часткової амнезії та аналгезії, на
5-й хвилині - стадія анестезії, що відповідає першому
рівню хірургічної стадії анестезії ефіром (за
Гіделом). Показники гемодинаміки та газообміну
протягом анестезії стабільні. Вихід із загальної
анестезії швидкий. Через 2-3 хвилини після
відключення газу повертається свідомість з повною
орієнтацією у просторі і часі. Аналгезія настає від
вдихання 30-40 % суміші з киснем. Свідомість
втрачається при інгаляції 65-70 % суміші з киснем.
Маючи високу дифузійну здатність, заповнює замкнуті
порожнини в організмі зі збільшенням об'єму.
Фармакокінетика.
При вдиханні легко всмоктується, альвеолярна та артеріальна концентрація швидко вирівнюється. Виводиться через легені у незміненому вигляді через 4-5 хвилин (через 2 хвилини остаточна альвеолярна концентрація становить 5 %, через 5 хвилин - 2 %). У наступні 4 години поступово відбувається кінцеве виведення з організму.
Клінічні характеристики
Показання
Маскова інгаляційна монокомпонентна загальна анестезія і комбінована ендотрахеальна, що не потребує глибокої анестезії і міорелаксації (у хірургії, оперативній гінекології, стоматології, при болісних маніпуляціях, для знеболення пологів). Посилення наркотичної та аналгетичної дії інших анестетиків; терапія післяопераційного больового синдрому.
ПротипоказанняІндивідуальна підвищена чутливість до препарату. Захворювання, що супроводжуються гіпоксією; хірургічні маніпуляції на органах грудної клітки; кардіохірургія. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодійЗасоби для інгаляційної анестезії, наркотичні аналгетики, транквілізатори, нейролептики, антигістамінні засоби посилюють дію. |
Особливості застосування
При масковій монокомпонентній загальній
анестезії при зберіганні спонтанного дихання
оптимальним варіантом премедикації є застосування
транквілізаторів. Застосування наркотичних
аналгетиків менш доцільне з причин можливого
пригнічення дихання. Ксенон знаходиться у балонах у
газоподібному стані під тиском до 8 МПа. Кількість
газу в балоні визначають зважуванням. 1 л
газоподібного ксенону важить 5,49 г (при нормальних
умовах -
З обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями нервової системи, хронічним алкоголізмом (можливе виникнення збудження та галюцинацій).
Застосування ксенону може бути обмежене в
умовах негерметичного дихального контуру, а також при
операціях на серці, легенях, трахеї, бронхах,
пов'язаних з пневмотораксом, при яких може виникнути
необхідність застосування газових сумішей з
концентрацією кисню більше
|
Застосування у період вагітності або годування груддюНе застосовувати у період вагітності (окрім пологів) або годування груддю. |
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмамиПрепарат застосовувати лише в умовах стаціонару. |
Спосіб застосування та дозиІнгаляційно, у вигляді ксеноно-кисневої суміші, максимальна концентрація ксенону - 80 %. Дихальна газова суміш формується в наркозному апараті. Залежно від характеру операції або маніпуляції встановлюється задана концентрація ксенону і кисню, під контролем ротаметрів і газоаналізатора за киснем, встановленого на каналах вдиху і видиху. При масковій інгаляції монокомпонентної загальної анестезії необхідно домогтися повної герметичності у системі дихального контуру, а після досягнення хірургічної стадії застосовувати ларингеальну маску. При ендотрахеальному варіанті увідної анестезії у комбінації з барбітуратами або іншими засобами для внутрішньовенної загальної анестезії (кетамін+седуксен, диприван, бристал), після яких вводиться міорелаксант і здійснюється інтубація. Після переведення на штучну вентиляцію легенів (ШВЛ) проводиться 5-хвилинна денітрогенізація 100 % киснем при газовідтоку 10 л/хв і хвилинному об'ємі дихання 8-10 л/хв при напіввідкритому контурі. Після денітрогенізації встановлюється газова суміш ксенону і кисню під контролем газоаналізатора і ротаметрів. Після закінчення загальної анестезії відключити подачу ксенону і легені пацієнта вентилювати протягом 4-5 хвилин киснево-повітряною сумішшю для надійної елімінації ксенону, використовуючи при цьому допоміжну вентиляцію. Екстубація здійснюється при появі перших ознак свідомості, за умов повного відновлення спонтанного дихання. ДітиНе застосовувати дітям. |
ПередозуванняСимптоми: гіпоксія. Лікування: оксигенотерапія, штучна вентиляція легенів. |
Побічні реакціїОхриплість, металевий присмак у роті, гіпоксія. |
Термін придатності. 5 років. Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. |
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. |
Упаковка. У балонах сталевих об'ємом 1 л або 3 л або 5 л або 10 л. |
Категорія відпуску. Тільки в умовах стаціонару. |
ВиробникТОВ «Айсблік». |
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльностіУкраїна, 65481, Одеська обл., м. Южне, вул. Заводська, 3і. |
Інші медикаменти цього ж виробника
Форма: газ стиснений у балонах сталевих об'ємом 1 л, 3 л, 5 л, 10 л