Ксесан

Регистрационный номер: UA/10878/01/01

Импортёр: ООО "АЙСБЛІК"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 65026, г. Одесса, ул. Пастера, 29

Форма

газ стиснений в баллонах стальных объемом 1 л, 3 л, 5 л, 10 л

Состав

содержит ксенону не менее 99,999 %.

Виробники препарату «Ксесан»

ООО "АЙСБЛІК"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 65481, Одесская обл., г. Южне, ул. Заводская, 3и
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

КсеСан

(XeSan)

Состав

действующее вещество: ксенон;

содержит ксенону не менее 99,999 %.

Врачебная форма. Газ стиснений.

Основные физико-химические свойства: бесцветный газ без запаха; не занимается и не поддерживает горения.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для ингаляционной общей анестезии. Код АТХ N01А X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
КсеСан - средство для ингаляционной общей анестезии. В соотношении с кислородом(60 : 40, 70 : 30, 80 : 20) делает миорелаксуючу, аналептическое и анестезирующее действие(выраженную сильнее закиси азота). Минимальная альвеолярная концентрация для ксенона - 71 %, закиси азота - 105 %. Через
2 минуты с момента ингаляции возникает стадия периферической парестезии и гипоалгезии, на
3-й минуте - стадия психомоторной активности, на 4-й минуте - стадия частичной амнезии и аналгезии, на 5-й минуте - стадия анестезии, которая отвечает первому уровню хирургической стадии анестезии эфиром(за Гіделом). Показатели гемодинамики и газообмена в течение анестезии стабильны. Выход из общей анестезии быстрый. Через 2-3 минуты после отключения газа возвращается сознание с полной ориентацией в пространстве и времени. Аналгезия наступает от вдыхания 30-40 % смеси с кислородом. Сознание теряется при ингаляции 65-70 % смеси с кислородом. Имея высокую диффузионную способность, заполняет замкнутые полости в организме с увеличением объема.
Фармакокинетика.
При вдыхании легко всасывается, альвеолярная и артериальная концентрация быстро выравнивается. Выводится через легкие в неизмененном виде через 4-5 минуты(через 2 минуты окончательная альвеолярная концентрация представляет 5 %, через 5 минуты - 2 %). В следующие 4 часы постепенно происходит конечное выведение из организма.

Клинические характеристики

Показание

Маскова ингаляционная монокомпонентная общая анестезия и комбинированная эндотрахеальная, что не нуждается глубокой анестезии и миорелаксации(в хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, при болезненных манипуляциях, для обезболивания родов). Усиление наркотического и аналгетического действия других анестетикив; терапия послеоперационного болевого синдрома.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, которые сопровождаются гипоксией; хирургические манипуляции на органах грудной клетки; кардиохирургия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Средства для ингаляционной анестезии, наркотические аналгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают действие.

Особенности применения

При масковий монокомпонентной общей анестезии при хранении спонтанного дыхания оптимальным вариантом премедикации является применение транквилизаторов. Применение наркотических аналгетиков менее целесообразно по причинам возможного притеснения дыхания. Ксенон находится в баллонах в газообразном состоянии под давлением до 8 МПа. Количество газа в баллоне определяют взвешиванием. 1 л газообразного ксенона весит 5,49 г (при нормальных условиях -
20 °С и 101,3 кПа).

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями нервной системы, хроническим алкоголизмом(возможное возникновение возбуждения и галлюцинаций).

Применение ксенона может быть ограничено в условиях негерметического дыхательного контуру, а также при операциях на сердце, легких, трахее, бронхах, связанных с пневмотораксом, при которых может возникнуть необходимость применения газовых смесей с концентрацией кислорода больше
30 % о/о. Ксеноновую анестезию нецелесообразно применять при полуоткрытом или полузакрытом контурах без применения блоков улавливания(в стоматологии, при реконструктивных операциях на трахее и бронхах, при масочному варианте наркоза с высоким или средним газотоком в условиях открытого или полузакрытого контура), поскольку накопление видихуваного ксенона в воздухе выше, чем ПДК(предельно допустимая концентрация) =3D 0,005 % о/о может повлечь вялость, сонливость, дискоординацию движений у медицинского персонала операционного блока. Заболевания, которые сопровождаются гипоксией.

Применение в период беременности или кормления груддю

Не применять в период беременности(кроме родов) или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат применять лишь в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Ингаляционно, в виде ксеноно-кисневої смеси, максимальная концентрация ксенона - 80 %. Дыхательная газовая смесь формируется в наркозном аппарате. В зависимости от характера операции или манипуляции устанавливается заданная концентрация ксенона и кислорода, под контролем ротаметров и газоанализатора за кислородом, установленного на каналах вдоха и выдоха. При масковий ингаляции монокомпонентной общей анестезии необходимо добиться полной герметичности в системе дыхательного контуру, а после достижения хирургической стадии применять ларингеальну маску. При эндотрахеальном варианте вводной анестезии в комбинации с барбитуратами или другими средствами для внутривенной общей анестезии(кетамин+седуксен, диприван, бристал), после которых вводится миорелаксант и осуществляется интубация. После перевода на искусственную вентиляцию легких(ШВЛ) проводится 5-минутная денитрогенизация 100 % кислородом при газооттоке 10 л/хв и минутном объеме дыхания 8-10 л/хв при полуоткрытом контуре. Потом денитрогенизации устанавливается газовая смесь ксенона и кислорода под контролем газоанализатора и ротаметров. После окончания общей анестезии отключить подачу ксенона и легкие пациента вентилировать в течение 4-5 минут кислородно-воздушной смесью для надежной элиминации ксенона, используя при этом вспомогательную вентиляцию. Экстубация осуществляется при появлении первых признаков сознания, при условиях полного возобновления спонтанного дыхания.

Деть

Не применять детям.

Передозировка

Симптомы: гипоксия.

Лечение: оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких.

Побочные реакции

Охрипшая, металлический привкус в рту, гипоксия.

Срок пригодности. 5 годы.

Препарат нельзя применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. В баллонах стальных объемом 1 л или 3 л или 5 л или 10 л.

Категория отпуска.

Только в условиях стационара.

Производитель

ООО "Айсблік".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 65481, Одесская обл., г. Южне, ул. Заводская, 3і.

Другие медикаменты этого же производителя

КСЕСАН — UA/10878/01/01

Форма: газ стиснений в баллонах стальных объемом 1 л, 3 л, 5 л, 10 л