Ксесан
Регистрационный номер: UA/10878/01/01
Импортёр: ООО "АЙСБЛІК"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 65026, г. Одесса, ул. Пастера, 29
Форма
газ стиснений в баллонах стальных объемом 1 л, 3 л, 5 л, 10 л
Состав
содержит ксенону не менее 99,999 %.
Виробники препарату «Ксесан»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 65481, Одесская обл., г. Южне, ул. Заводская, 3и
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
КсеСан
(XeSan)
Состав
действующее вещество: ксенон;
содержит ксенону не менее 99,999 %.
Врачебная форма. Газ стиснений.
Основные физико-химические свойства: бесцветный газ без запаха; не занимается и не поддерживает горения.
Фармакотерапевтична группа.
Средства для ингаляционной общей анестезии. Код АТХ N01А X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
КсеСан - средство для ингаляционной общей анестезии. В соотношении с кислородом(60 : 40, 70 : 30, 80 : 20) делает миорелаксуючу, аналептическое и анестезирующее действие(выраженную сильнее закиси азота). Минимальная альвеолярная концентрация для ксенона - 71 %, закиси азота - 105 %. Через
2 минуты с момента ингаляции возникает стадия периферической парестезии и гипоалгезии, на
3-й минуте - стадия психомоторной активности, на 4-й минуте - стадия частичной амнезии и аналгезии, на 5-й минуте - стадия анестезии, которая отвечает первому уровню хирургической стадии анестезии эфиром(за Гіделом). Показатели гемодинамики и газообмена в течение анестезии стабильны. Выход из общей анестезии быстрый. Через 2-3 минуты после отключения газа возвращается сознание с полной ориентацией в пространстве и времени. Аналгезия наступает от вдыхания 30-40 % смеси с кислородом. Сознание теряется при ингаляции 65-70 % смеси с кислородом. Имея высокую диффузионную способность, заполняет замкнутые полости в организме с увеличением объема.
Фармакокинетика.
При вдыхании легко всасывается, альвеолярная и артериальная концентрация быстро выравнивается. Выводится через легкие в неизмененном виде через 4-5 минуты(через 2 минуты окончательная альвеолярная концентрация представляет 5 %, через 5 минуты - 2 %). В следующие 4 часы постепенно происходит конечное выведение из организма.
Клинические характеристики
Показание
Маскова ингаляционная монокомпонентная общая анестезия и комбинированная эндотрахеальная, что не нуждается глубокой анестезии и миорелаксации(в хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, при болезненных манипуляциях, для обезболивания родов). Усиление наркотического и аналгетического действия других анестетикив; терапия послеоперационного болевого синдрома.
ПротивопоказаниеИндивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, которые сопровождаются гипоксией; хирургические манипуляции на органах грудной клетки; кардиохирургия. |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийСредства для ингаляционной анестезии, наркотические аналгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают действие. |
Особенности применения При масковий монокомпонентной общей анестезии при хранении спонтанного дыхания оптимальным вариантом премедикации является применение транквилизаторов. Применение наркотических аналгетиков менее целесообразно по причинам возможного притеснения дыхания. Ксенон находится в баллонах в газообразном состоянии под давлением до 8 МПа. Количество газа в баллоне определяют взвешиванием. 1 л газообразного ксенона весит 5,49 г (при нормальных условиях - С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями нервной системы, хроническим алкоголизмом(возможное возникновение возбуждения и галлюцинаций). Применение ксенона может быть ограничено в условиях негерметического дыхательного контуру, а также при операциях на сердце, легких, трахее, бронхах, связанных с пневмотораксом, при которых может возникнуть необходимость применения газовых смесей с концентрацией кислорода больше |
Применение в период беременности или кормления груддюНе применять в период беременности(кроме родов) или кормления груддю. |
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмамиПрепарат применять лишь в условиях стационара. |
Способ применения и дозыИнгаляционно, в виде ксеноно-кисневої смеси, максимальная концентрация ксенона - 80 %. Дыхательная газовая смесь формируется в наркозном аппарате. В зависимости от характера операции или манипуляции устанавливается заданная концентрация ксенона и кислорода, под контролем ротаметров и газоанализатора за кислородом, установленного на каналах вдоха и выдоха. При масковий ингаляции монокомпонентной общей анестезии необходимо добиться полной герметичности в системе дыхательного контуру, а после достижения хирургической стадии применять ларингеальну маску. При эндотрахеальном варианте вводной анестезии в комбинации с барбитуратами или другими средствами для внутривенной общей анестезии(кетамин+седуксен, диприван, бристал), после которых вводится миорелаксант и осуществляется интубация. После перевода на искусственную вентиляцию легких(ШВЛ) проводится 5-минутная денитрогенизация 100 % кислородом при газооттоке 10 л/хв и минутном объеме дыхания 8-10 л/хв при полуоткрытом контуре. Потом денитрогенизации устанавливается газовая смесь ксенона и кислорода под контролем газоанализатора и ротаметров. После окончания общей анестезии отключить подачу ксенона и легкие пациента вентилировать в течение 4-5 минут кислородно-воздушной смесью для надежной элиминации ксенона, используя при этом вспомогательную вентиляцию. Экстубация осуществляется при появлении первых признаков сознания, при условиях полного возобновления спонтанного дыхания. ДетьНе применять детям. |
ПередозировкаСимптомы: гипоксия. Лечение: оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. |
Побочные реакцииОхрипшая, металлический привкус в рту, гипоксия. |
Срок пригодности. 5 годы. Препарат нельзя применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке. |
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. |
Упаковка. В баллонах стальных объемом 1 л или 3 л или 5 л или 10 л. |
Категория отпуска. Только в условиях стационара. |
ПроизводительООО "Айсблік". |
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельностиУкраина, 65481, Одесская обл., г. Южне, ул. Заводская, 3і. |
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: газ стиснений в баллонах стальных объемом 1 л, 3 л, 5 л, 10 л