Ехінацеї Пурпурної Екстракт Рідкий

Інструкція по застосуванню

для медичного застосування лікарського засобу

ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ

Склад

діюча речовина: екстракт спиртовий сухого кореневища з коренями ехінацеї пурпурної (Echinaceae purpureae radix);

1 флакон містить екстракту спиртового сухого кореневища з коренями ехінацеї пурпурної (Echinaceae purpureae radix) (1:2,7) (екстрагент - етанол 40 % (об/об)) 30 мл або 50 мл.

Лікарська форма. Екстракт.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина прозора від жовто-бурого до темно-коричневого кольору, з специфічним запахом. При зберіганні допускається утворення осаду.

Фармакотерапевтична група.

Цитокіни та імуномодулятори. Код АТХ L03A X.

Фармакологічні властивості

Комплекс діючих речовин підвищує фагоцитарну активність нейтрофілів і макрофагів, стимулює синтез інтерлейкіну-1, стимулює трансформацію В-лімфоцитів у плазматичні клітини, покращує функції Т-хелперів. Полісахариди інулін, левулоза та бетаїн покращують процеси обміну, особливо в печінці та нирках. Має противірусні, антибактеріальні, протимікотичні властивості.

Клінічні характеристики

Показання

У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, при тривалому застосуванні антибіотиків.

Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.

Протипоказання

Підвищена чутливість до рослин родини складноцвітих або до компонентів лікарського засобу; прогресуючі системні захворювання, такі як туберкульоз, цукровий діабет; захворювання лейкоцитарної системи крові (наприклад лейкоз, агранулоцитоз); онкологічні захворювання; ревматизм; захворювання сполучної тканини (колагенози); розсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання; СНІД; ВІЛ-інфекції; системний червоний вовчак; первинний імунодефіцит; хронічні вірусні захворювання; первинна імуносупресія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат містить етанол, що може підсилювати абсорбцію і фармакологічну дію деяких седативних препаратів та опосередковано, змінюючи активність системи цитохрому Р450, впливати на елімінацію лікарських засобів, які метаболізуються за участю ферментів цієї системи.

Етанол може спричинити дисульфірамоподібну реакцію при одночасному застосуванні, наприклад, з деякими антибактеріальними засобами.

Особливості застосування

Тривалість курсу лікування екстрактом ехінацеї не повинна перевищувати 8 тижнів. При зберіганні екстракту можливе його помутніння та випадіння осаду, який складається з активних полісахаридів, тому перед прийомом його необхідно збовтати.

Якщо симптоми захворювання не зникають під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування, слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не застосовується у період вагітності та годування груддю через вміст етанолу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат містить етанол, що слід враховувати особам, які керують автотранспортом або працюють зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для досягнення швидкого ефекту при гострих станах на початку лікування дорослим слід прийняти 40 крапель екстракту, а потім протягом 2 годин ще 20 крапель. Далі препарат приймають по 20 крапель 3 рази на добу. Курс лікування - не більше 8 тижнів.

Дітям віком від 12 років екстракт призначати у розведенні 1:2 або 1:3 по 5-10 крапель 2-3 рази на добу за 30 хвилин до їди.

При лікуванні ран екстракт застосовувати місцево на уражені ділянки. Зовнішньо застосовувати для компресів, тампонів. 20-60 крапель екстракту розвести у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, змочити цим розчином марлю, накласти її на рану і накрити компресним папером. Пов'язку змінювати 2 рази на добу. Рекомендована тривалість лікування препаратом - від 1 до 8 тижнів.

Діти.

Препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років через вміст етанолу.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, порушення з боку травного тракту, порушення сну, підвищена збудливість, розлади сну.

Лікування: терапія симптоматична.

Побічні реакції

Ехінацея може спричинити алергічні реакції у схильних до цього пацієнтів. Частота їх виникнення невідома. Рідко можуть спостерігатися реакції гіперчутливості у вигляді почервоніння шкіри, свербежу, набряку обличчя. Іноді можливі висипання, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк шкіри, набряк Квінке, утруднення дихання, бронхоспазм з обструкцією, бронхіальна астма, анафілактичний шок. Нечасто можливі запаморочення, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, діарея.

Були окремі повідомлення про аутоімунні захворювання, пов'язані із застосуванням цього лікарського засобу.

При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 мл, 50 мл у флаконі. По 1 флакону в пачці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ

Состав

действующее вещество: экстракт спиртовой сухого корневища с корнями эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae radix);

1 флакон содержит экстракта спиртового сухого корневища с корнями эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae radix) (1:2,7) (экстрагент - этанол 40 % (об/об)) 30 мл или 50 мл.

Лекарственная форма. Экстракт.

Основные физико-химические свойства: жидкость прозрачная от желто-бурого до темно-коричневого цвета, со специфическим запахом. При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Полисахариды инулин, левулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Имеет противовирусные, антибактериальные, противомикотические свойства.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях разной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков.

Местно: лечение длительно незаживающих ран.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к растениям семейства сложноцветных или к компонентам лекарственного средства; прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, сахарный диабет; заболевания лейкоцитарной системы крови (например лейкоз, агранулоцитоз); онкологические заболевания; ревматизм; заболевания соединительной ткани (коллагенозы); рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания; СПИД; ВИЧ-инфекции; системная красная волчанка; первичный иммунодефицит; хронические вирусные заболевания; первичная иммуносупрессия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат содержит этанол, который может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся при участии ферментов этой системы.

Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения

Продолжительность курса лечения экстрактом эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении экстракта возможно его помутнение и выпадение осадка, состоящего из активных полисахаридов, поэтому перед приемом его необходимо взболтать.

Если симптомы заболевания не исчезают во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применяется в период беременности и кормления грудью из-за содержания этанола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол, что следует учитывать лицам, управляющим автотранспортом или работающим со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым следует принять 40 капель экстракта, а затем в течение 2 часов еще 20 капель. Далее препарат принимают по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения - не больше 8 недель.

Детям старше 12 лет экстракт назначать в разведении 1:2 или 1:3 по 5-10 капель 2-3 раза в сутки за 30 минут до еды.

При лечении ран экстракт применять местно на пораженные участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20-60 капель экстракта развести в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, смочить этим раствором марлю, наложить ее на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку меняют 2 раза в сутки. Рекомендованная длительность лечения препаратом - от 1 до 8 недель.

Дети.

Препарат не следует применять детям до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительного тракта, нарушение сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.

Лечения: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Эхинацея может вызвать аллергические реакции у склонных к этому пациентов. Частота их возникновения неизвестна. Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде покраснения кожи, зуда, отека лица. Иногда возможны сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, анафилактический шок. Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения об аутоиммунных заболеваниях, связанных с применением этого лекарственного средства.

При длительном применении (свыше 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Упаковка

По 30 мл, 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.