Верада Амакса®
Реєстраційний номер: UA/14918/01/01
Імпортер: Амакса Фарма ЛТД
Країна: Велика БританіяАдреса імпортера: 72 Хаммерсміт Роад, Лондон, W14 8TH, Велика Британія
Форма
гель 1 % по 40 г або по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Склад
100 г гелю містять 1 г есцину
Виробники препарату «Верада Амакса®»
Країна: Німеччина
Адреса: Фрюлінгштрассе 7, 83620 Фельдкірхен-Вестерхам, Німеччина
Інструкція по застосуванню
для медичного застосування лікарського засобу
Верада Амакса®
(Verada Amaxa®)
Склад
діюча речовина: есцин;
100 г гелю містять 1 г есцину;
допоміжні речовини: ізопропанол, вода очищена, карбомер (карбопол 980), пропіленгліколь, троламін.
Лікарська форма. Гель 1 %.
Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: безбарвний, прозорий, однорідний за своєю консистенцією гель із специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.
Код ATХ C05CX.
Клінічні характеристики.
Показання
Варикозне розширення вен, набряки ніг і больові відчуття, пов'язані з венозною недостатністю; посттравматичні гематоми і гематоми після ін'єкцій та інфузій.
Протипоказання
Підвищена чутливість до сухого екстракту з насіння каштана кінського та/або будь-якого іншого компонента препарату.
Не використовувати препарат при пошкодженні шкіри, наприклад, опіки, екзема або відкриті рани.
Особливі заходи безпеки
У разі появи болю або швидкого загострення больових симптомів, швидкого збільшення набряку або появи синяка, особливо якщо такі симптоми спостерігаються тільки на одній нозі, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки такі прояви можуть вказувати на глибокий тромбоз вен, і в цьому випадку потрібно надання негайної медичної допомоги. Необхідно також звернутися до лікаря у випадках, якщо відзначається запалення шкіри, поверхневе запалення вени або підшкірне ущільнення, сильний біль, виразки, несподіваний набряк однієї або обох ніг, серцева або ниркова недостатність під час застосування гелю. Слід уникати потрапляння гелю в очі та на слизові оболонки, а також на відкриті рани або ділянки шкіри після лікування радіотерапією. Після нанесення гелю, руки слід ретельно помити. Застосування гелю не виключає використання інших превентивних засобів терапії, які були призначені лікарем, наприклад, компреси з холодною водою або носіння підтримувальних панчіх.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
На сьогоднішній день немає даних про взаємодію гелю Верада Амакса® з іншими лікарськими препаратами. Не рекомендується застосовувати гель на одній ділянці шкіри разом з іншими засобами для місцевого застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Препарат Верада Амакса®, гель 1 %, не слід використовувати під час вагітності або годування груддю, оскільки на цей час немає достатніх результатів досліджень.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Верада Амакса®, гель 1 %, не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Для нанесення на шкіру. Не слід застосовувати гель під оклюзійну пов'язку або якщо Ви проводите зігрівальні процедури.
Дорослим пацієнтам наносити гель на уражені ділянки з неушкодженою шкірою рівномірно тонким шаром 1-3 рази на день.
Тривалість застосування. Не встановлено жодних обмежень щодо тривалості застосування.
Слід звернутися до лікаря у випадку посилення симптомів або при відсутності поліпшення протягом 2 тижнів, або якщо відзначаються ознаки інфекції шкіри.
Не слід наносити подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом. Вам слід продовжити лікування згідно рекомендацій Вашого лікаря або як описано в інструкції.
Діти.
Препарат не застосовують для лікування дітей (віком
до 18 років).
Передозування.
Не має повідомлень щодо передозування.
Побічні реакції..
З боку шкіри (реакції підвищеної чутливості): при застосуванні препарату спостерігалися алергічні реакції шкіри (запальні висипання, свербіж, еритема), а також відчуття печіння.
У цих випадках слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.
Компонент пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Термін придатності.
3 роки.
Після розкриття туби - 6 місяців.
Умови зберігання
Зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C, у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 40 г або по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
Сі.Пі.Ем. КонтрактФарма ГмбХ & Ко. КГ/C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG.
Заявник
Амакса Фарма ЛТД/Amaxa Pharma LTD.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Фрюлінгштрассе 7, 83620 Фельдкірхен-Вестерхам, Німеччина.
Fruhlingstrasse 7, 83620 Feldkirchen-Westerham, Germany.
Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності
72 Хаммерсміт Роад, Лондон, W14 8TH, Велика Британія.
72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom.
Інші медикаменти цього ж виробника
Форма: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 30 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці
Форма: спрей для ротової порожнини, розчин, 1,5 мг/мл по 30 мл у флаконі з пристроєм для розпилювання; по 1 флакону в картонній коробці
Форма: розчин для ін`єкцій, 50 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 100 мл у флаконах № 1
Форма: таблетки для розсмоктування по 3 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці
Форма: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці