Смектит

Інструкція по застосуванню

для медичного застосування лікарського засобу

СМЕКТИТ

(SMECTIT )

Склад

діюча речовина: diosmectite;

1 саше містить бентоніту (діоктаедричного смектиту) 3 г;

допоміжні речовини: глюкоза, моногідрат; сахарин натрію; ванілін.

Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідний порошок від сірувато-білого до кремово-білого кольору з характерним запахом ваніліну.

Фармакотерапевтична група.

Ентеросорбенти. Код АТХ А07В С05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Смектит - лікарський засіб природного проходження. Це подвійний силікат алюмінію та магнію.

Завдяки стереометричній структурі і високій пластичній в'язкості Смектит має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту. Смектит шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки підвищує резистентність слизу до подразників. Смектит завдяки впливу на бар'єрну функцію слизової оболонки травного тракту і високій здатності до зв'язування захищає його слизову оболонку.

Смектит радіопрозорий, не забарвлює кал і у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.

Фармакокінетика.

Завдяки структурі діосмектиту Смектит не адсорбується та не метаболізується, виводиться з організму в незміненому вигляді.

Клінічні характеристики

Показання

- Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей віком від 1 місяця у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації та у дорослих;

- симптоматичне лікування хронічної діареї;

- симптоматичне лікування болю, пов'язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими захворюваннями.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діосмектиту чи до однієї з допоміжних речовин.

Непереносимість фруктози (фруктоземія).

Кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Адсорбуючі властивості цього препарату можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин. Рекомендується витримати інтервал 1-1,5 години між прийомами Смектиту та інших лікарських засобів.

Особливості застосування.

Смектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.

У хворих з діареєю, особливо у дітей, може виникнути дегідратація та дисбаланс електролітів. У таких випадках найважливішим заходом є застосування замісної терапії для поповнення рідини та електролітів. У дорослих регідратацію застосовують при необхідності. Об'єм регідратації за допомогою регідратаційного розчину залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з мальабсорбцією глюкози-галактози та сахаразо-ізомальтазною недостатністю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату Смектит у період вагітності або годування груддю обмежений.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Лікування гострої діареї

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 2 саше на добу протягом 3 днів, потім 1 саше на добу.

Діти віком від 1 року: 4 саше на добу протягом 3 днів, потім 2 саше на добу.

Дорослі: в середньому 3 саше на добу. Дозу препарату можна подвоїти на початку лікування.

При інших показаннях

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 саше на добу.

Діти віком від 1 до 2 років: від 1 до 2 саше на добу.

Діти віком від 2 років: 2-3 саше на добу.

Дорослі: у середньому 3 саше на добу.

Спосіб застосування: вміст саше необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням. Рекомендується приймати після їди при езофагітах, між прийомами їжі при інших показаннях.

Діти: вміст саше можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з такою напіврідкою їжею, як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.

Дорослі: вміст саше можна змішати з половиною склянки води.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Рекомендований курс лікування - 3-7 днів.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 1 місяця.

Передозування.

Передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запору.

Лікування: терапія симптоматична.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування; метеоризм, блювання.

Реакції підвищеної чутливості: кропив'янка, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 3,76 г порошку у саше. По 10, 20, 30 або по 40 саше у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник

ТОВ «АСТРАФАРМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

08132, Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.