Смектит

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СМЕКТИТ

(SMECTIT )

Состав

действующее вещество: diosmectite;

1 саше содержит бентониту(диоктаедричного смектиту) 3 г;

вспомогательные вещества: глюкоза, моногидрат; сахарин натрия; ванилин.

Врачебная форма. Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: однородный порошок от сирувато-билого к кремово-белому цвету с характерным запахом ванилина.

Фармакотерапевтична группа.

Энтеросорбенты. Код АТХ А07В С05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Смектит - лекарственное средство естественного прохождения. Это двойной силикат алюминия и магния.

Благодаря стереометрической структуре и высокой пластичной вязкости Смектит имеет высокую обволакивающую способность относительно слизистой оболочки пищеварительного тракта. Смектит путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки повышает резистентность слизи до раздражителей. Смектит благодаря влиянию на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительного тракта и высокой способности к связыванию защищает его слизистую оболочку.

Смектит радиопрозрачный, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологичное время прохождения через кишечник.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектиту Смектит не адсорбируется и не метаболизуеться, выводится из организма в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

- Симптоматическое лечение острой диареи у детей в возрасте от 1 месяца в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации и у взрослых;

- симптоматическое лечение хронической диареи;

- симптоматическое лечение боли, связанной с езофагогастродуоденальними и кишечными заболеваниями.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ.

Непереносимость фруктозы(фруктоземия).

Кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Адсорбирующие свойства этого препарата могут влиять на степень та/або скорость всасывания других веществ. Рекомендуется выдержать интервал 1-1,5 часы между приемами Смектиту и других лекарственных средств.

Особенности применения.

Смектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

У больных с диареей, особенно у детей, может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов. У взрослых регидратацию применяют при необходимости. Объем регидратации с помощью регидратацийного раствора зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Опыт применения препарата Смектит в период беременности или кормления груддю ограничен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лечение острой диареи

Деть в возрасте от 1 месяца до 1 года: 2 саше на сутки в течение 3 дней, потом 1 саше на сутки.

Деть в возрасте от 1 года: 4 саше на сутки в течение 3 дней, потом 2 саше на сутки.

Взрослые: в среднем 3 саше на сутки. Дозу препарата можно удвоить в начале лечения.

При других показаниях

Деть в возрасте от 1 месяца до 1 года: 1 саше на сутки.

Деть в возрасте от 1 до 2 лет: от 1 до 2 саше на сутки.

Деть в возрасте от 2 лет: 2-3 саше на сутки.

Взрослые: в среднем 3 саше на сутки.

Способ применения : содержимое саше необходимо смешать к образованию суспензии непосредственно перед применением. Рекомендуется принимать после еды при эзофагитах, между приемами еды при других показаниях.

Деть: содержимое саше можно смешать в бутылке из 50 мл воды для применения на протяжении дня или хорошо перемешать с такой полужидкой едой, как бульон, компот, пюре, детское питание.

Взрослые: содержимое саше можно смешать с половиной стакана воды.

Длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Рекомендованный курс лечения - 3-7 дни.

Деть.

Препарат применяют детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка.

Передозировка может привести к усилению побочных эффектов, запора.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, который обычно проходит после снижения дозы, но в некоторых случаях может требовать прекращения лечения; метеоризм, блюет.

Реакции повышенной чувствительности : крапивница, высыпание, зуд, ангионевротический отек.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3,76 г порошка в саше. По 10, 20, 30 или по 40 саше в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ООО "АСТРАФАРМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

08132, Украина, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, г. Вишневый, ул. Киевская, 6.