Ринт Назальный Спрей® С Ментолом

Инструкция по применению

РИНТ НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ® С МЕНТОЛОМ

(RINT NASAL SPRAY WITH MENTHOL)

Состав

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит оксиметазолину гидрохлорид 0,5 мг в перечислении на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: камфора рацемическая, ментол(левоментол), бензалконию хлорид, динатрию едетат(Трилон Б), спирт бензиловый, полиетиленгликоль 400(макрогол 400), повидон, натрию карбоксиметилцеллюлоза - целлюлоза микрокристаллическая, натрию дигидрофосфат, дигидрат; натрию гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Врачебная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная, беловатая, гелеподобная жидкость или раствор со специфическим запахом и тиксотропными свойствами(сгущается при стоянии и разрежается при взбалтывании).

Фармакотерапевтична группа.

Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ринт назальный спрей® с ментолом принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолін делает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Возобновляет носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует возобновлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, которое предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолін делает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита(заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается быстро(через несколько минут после применения).

При местном назальном приложении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Период полувыведения представляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарату выводится почками, около 1,1 % - с калом.

Длительность действия препарата - до 12 часов.

Клинические характеристики

Показание

- Острые респираторные заболевания, которые сопровождаются заложенностью носа.

- Аллергический ринит.

- Вазомоторный ринит.

- Для возобновления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиити.

- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов моноаминооксидази(МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закритокутовий глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний(например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения(гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

Гипертрофия простаты.

Потом трансфеноидальной гипофизектомии или другого хирургического вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, которые способствуют повышению артериального давления через риск повышения артериального давления. Совместимое назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Следует избегать долговременного приложения и передозировки препарата. Долговременное применение противоотечного средства для носа может привести к послаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может повлечь атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных нужно применять только под надзором врача.

Наличие в составе препарата бензалконию хлорида в количестве 10 мкг в одной дозе может стать причиной развития бронхоспазма.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности или кормления груддю препарат применять с особенной осторожностью. Не допускается превышения рекомендованного дозирования.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность руководить транспортным средством может уменьшиться.

Способ применения и дозы

Перед каждым приложением следует энергично стряхивать флакон. Снять предохранительный колпачок. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него к появлению струи аэрозолю. Вставить наконечник в ноздрю и нажать на дозирующее устройство, сделав глубокий вдох носом, при этом нет потребности забрасывать председателя назад. Потом повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю. После использования вытереть начисто наконечник и закрыть флакон предохранительным колпачком.

Препарат назначать взрослым и детям в возрасте от 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под надзором врача.

Препарат применять не дольше 5-7 дни. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Деть. Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

После значительной передозировки или случайного приема внутренне могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, блюет, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть притеснение функций со стороны центральной нервной системы, которая проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием запятой.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы.

Часто(≥1 % - <10 %) : дискомфорт в носу, печиння или сухость слизистой оболочки носа, чихания.

Редко(≥0,01 % - <0,1 %) : после того, как эффект от применения оксиметазолину закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа(реактивная гиперемия).

Неизвестно за частотой/одиночные случаи: носовое кровотечение. Апноэ в новорожденных и детей младшего возраста(особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко(≥0,01 % - <0,1 %) : головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации(особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто(≥0,1 % - <1 %) : местное назальное приложение может повлечь системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы.

Возможное возникновение аллергических реакций, в т.о. сыпи, зуд, ангионевротический отек.

Срок пригодности

2 годы. Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл в флаконе стеклянном с насосом-дозатором с распылителем назального назначения, вложенный в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РИНТ НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ С МЕНТОЛОМ

(RINT NASAL SPRAY WITH MENTHOL)

Состав

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчете на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: камфора рацемическая, ментол(левоментол), бензалкония хлорид, динатрия эдетат(Трилон Б), спирт бензиловый, полиэтиленгликоль 400(макрогол 400), повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза - целлюлоза микрокристаллическая, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: непрозрачная, беловатая, гелеобразная жидкость или раствор со специфическим запахом и тиксотропными свойствами(загустевает при стоянии и разжижается при взбалтывании).

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ринт назальный спрей с ментолом относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита(заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается быстро(через несколько минут после применения).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % - с калом.

Продолжительность действия препарата - до 12 часов.

Клинические характеристики

Показания

- Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

- Аллергический ринит.

- Вазомоторный ринит.

- Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.

- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов моноаминооксидазы(МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также вторых препаратов, способствующих повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме.

При тяжелых формах сердечно- сосудистых заболеваний(например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения(гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

Гипертрофия простаты.

После трансфеноидальной гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за черточка повышения артериального давления. Совместное назначение вторых сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных нужно применять только под наблюдением врача.

Наличие в составе препарата бензалкония хлорида в количестве 10 мкг в одной дозе может пол причиной развития бронхоспазма.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат применять с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Способ применения и дозы

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон. Снять предохранительный колпачек. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него к появления струи аэрозоля. Вставит наконечник в ноздрю и нажать на дозирующее устройство, сделав при этом глубокий вдох носом, при этом нет необходимости запрокидывать председателя назад. Потом повторит процедуру, вставил наконечник в другую ноздрю. После использования вытереть начисто наконечник и закрыть флакон предохранительным колпачком.

Препарат назначат взрослым и детям с 6 течение - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача.

Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Дети. Препарат не следует применять детям до 6 течение.

Передозировка.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы.

Часто(≥ 1% - < 10%) : дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Редко(≥0,01 % - <0,1 %) : после того, как эффект вот применения оксиметазолина закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа(реактивная гиперемия).

Неизвестно по частоте/единичные случаи: носовое кровотечение. Апноэ в новорожденных и детей младшего возраста(особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко(≥0,01 % - <0,1 %) : головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации(особенно в детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто(≥0,1 % - <1 %) : местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы.

Возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флаконе стеклянном с насосом-дозатором с распылителем назального назначения, вложенный в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.