Рибоксин-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Рибоксин-Дарниця

(Riboxin-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: inosine;

1 мл раствора содержит рибоксину(инозину) 20 мг;

вспомогательные вещества: натрию гидроксид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин - анаболическое лекарственное средство, которое делает антигипоксичну и антиаритмичное действие.

Он является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Лекарственное средство активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогенази. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Лекарственное средство нормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, которые проникли в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей(особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Фармакокинетика.

При внутривенном введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболізується в печенке, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. В незначительном количестве выделяется преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Комплексное лечение ишемической болезни сердца(состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушений ритма сердца, интоксикации препаратами сердечных гликозидов. Лечение кардиомиопатий разного генеза, миокардиодистрофий(на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитив.

Лечение заболеваний печенки(гепатиты, цирроз печенки, жировая дистрофия печенки). Профилактика лейкопении при облучении.

Улучшение зрительной функции при видкритокутовий глаукоме с нормализованным внутриглазным давлением.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства; подагра; гиперурикемия. Ограничением к применению лекарственного средства является почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с гепарином - усиление эффектов гепарина, увеличения длительности его действия;

с сердечными гликозидами - предупреждение возникновения аритмий, усиления позитивного инотропного действия.

При одновременном применении лекарственного средства из β-адреноблокаторами эффект рибоксину не уменьшается.

Возможное одновременное приложение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Несовместимый в одной емкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В6(пиридоксину гидрохлоридом).

Особенности применения

При появлении зуда и гиперемии кожи лечения препаратом следует отменить.

Во время лечения необходимо контролировать уровень мочевины в крови и моче. Ограничением к применению лекарственного средства является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначения лекарственного средства целесообразное только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Исследование эффективности и безопасности применения лекарственного средства для данной группы пациентов не проводилось, потому его не применяют в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не делает негативного действия на способность руководить автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют взрослым внутривенно струйный или капельно(медленно) со скоростью 40-60 капли за минуту.

При внутривенном капельном введении лекарственное средство разводят в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида(до 250 мл). В начале лечения вводят 200 мг(10 мл 2 % раствора) 1 раз в сутки, в дальнейшем при доброй переносимости дозу можно увеличить до 400 мг(20 мл 2 % раствора) 1-2 разы на сутки. Курс лечения определяется индивидуально, в среднем - 10-15 дни.

Струйное введение возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг(10-20 мл 2 % раствора).

Деть.

Лекарственное средство не применяют детям из-за отсутствия данных относительно безопасности применения.

Передозировка

Возможное усиление проявлений симптомов побочных реакций.

Лечение. Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, ощущением тошноты, блюет, потливостью.

Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая высыпание, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : гиперурикемия, обострение подагры(при длительном приеме высоких доз).

Общие расстройства и изменения в месте введения : общая слабость, изменения в месте введения(включая гиперемию, зуд).

Срок пригодности. 4 годы.

Не применять лекарственное средство после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не смешивать в одном шприце или одной инфузионной системе с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители(см. раздел "Способ применения и дозы").

Упаковка

По 5 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По 10 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Рибоксин-Дарница

(Riboxin-Darnitsa)

Состав:

действующее вещество: inosine;

1 мл раствора содержит рибоксина(инозина) 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин - анаболическое лекарственное средство, оказывающее антигипоксическое и антиаритмическое действие.

Вон является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Лекарственное средство активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Лекарственное средство нормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки при их возбуждении, активирует регенерацию тканей(особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Фармакокинетика.

При внутривенном введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. В незначительном количестве выделяется преимущественно с мочей.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное лечение ишемической болезни сердца(состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушений ритма сердца, интоксикаций препаратами сердечных гликозидов.

Лечение кардиомиопатий различного генезис, миокардиодистрофий(на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генезис), миокардитов.

Лечение заболеваний печени(гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени).

Профилактика лейкопении при облучении.

Улучшение зрительной функции при открытоугольной глаукоме с нормализованным внутриглазным давлением.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к вторым компонентам лекарственного средства; подагра; гиперурикемия. Ограничением к применению лекарственного средства является почечная недостаточность.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата со вторыми лекарственными средствами возможно:

с гепарином - усиление эффектов гепарина, увеличение продолжительности эго действия;

с сердечными гликозидами - предупреждение возникновения аритмий, усиление положительного инотропного действия.

При одновременном применении с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Несовместим в одной емкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В6(пиридоксина гидрохлоридом).

Особенности применения.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Во время лечения необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в крови и моче.

Ограничением к применению лекарственного средства является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение лекарственного средства целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследование эффективности и безопасности применения лекарственного средства для данной группы пациентов не проводилось, поэтому эго не применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Лекарственное средство не оказывает негативного действия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применяют взрослым струйно или капельно(медленно) со скоростью 40-60 капли в минуту.

При внутривенном капельном введении лекарственное средство разводят в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида(до 250 мл). В начале лечения вводят 200 мг(10 мл 2 % раствора) 1 раз в сутки, в последующем при хорошей переносимости дозу можно увеличить до 400 мг(20 мл 2 % раствора) 1-2 раза в сутки. Курс лечения определяется индивидуально, в среднем - 10-15 дней.

Струйное введение возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг(10-20 мл 2 % раствора).

Дети

Лекарственное средство не применяют детям из-за отсутствия данных о безопасности применения.

Передозировка.

Возможно усиление проявлен симптомов побочных реакций.

Лечение. Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, ощущением тошноты, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры(при длительном приеме высоких доз).

Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, изменения в месте введения(включая гиперемию, зуд).

Срок годности. 4 года.

Не применять лекарственное средство по истечении окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не смешивать в одном шприце или одной инфузионной системе со вторыми лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители(см. раздел "Способ применения и дозы").

Упаковка.

По 5 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По 10 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.