Рибоксин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РИБОКСИН

(RIBOXIN)

Состав

действующее вещество: инозин;

1 таблетка содержит инозину 200 мг(0,2 г);

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, повидон, кислота стеариновая, опадрай II(cерія 85) (спирт поливиниловий, макрогол 3350, тальк, титану диоксид(Е 171), хинолиновий желтый(Е 104), железа оксид желт(Е 172)).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видно два слоя.

Фармакотерапевтична группа. Кардиологические средства. Код АТХ С01E В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет антигiпоксичний, антиаритмiчний и анаболiчний эффекты.

Рибоксин является предшественником АТФ. Препарат положительно влияет на процессы обмiну веществ в мiокардi, пiдвищує активнiсть некоторых ферментiв циклу Кребса и энергетический баланс; збiльшує силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению мiокарда в дiастолi(связывает iони кальцiю, что попали к цитоплазме в момент возбуждения клiтини), внаслiдок чего растет ударный объем; активирует регенерацiю тканей(особенно мiокарда и слизистой оболочки пищеварительного тракта).

Фармакокинетика.

Препарат хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Метаболізується в печiнцi с образованием глюкуроновой кислоты i дальнейшим ее окислениям. В незначительной кiлькостi видiляється с желчью, фекалиями, мочой.

Клинические характеристики.

Показание.

Рибоксин применяют в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, миокардиодистрофии, нарушений ритма сердца, связанных iз применением сердечных гликозидов.

Назначают его также при заболеваниях печенки(гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печенки), для лечения урокопропорфирии.

Противопоказание.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность, брадиаритмии 2-3 степени. Синдром слабости синусового узла. WPW- синдром, симптом Морганьї-Адамса-Стокса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Несовместимый с алкалоидами, при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образования нерастворимых соединений. С танином образует осадок. Несовместимый с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместимый с витамином В6(пиридоксину гидрохлоридом), потому что возникает дезактивация обоих соединений.

При приеме из бета-адреноблокаторами эффект Рибоксину не уменьшается.

При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

Рибоксин может усиливать эффекты гепарина, увеличивая длительность его действия.

Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном приложении.

Ослабляет бронхолитичний эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

Общее приложение с гипоуремичними средствами ослабляет их эффект.

Возможно одновременное приложение с нитроглицерином, нифедипин, фуросемид, спиронолактон.

Особенности применения.

При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект превышает возможный риск.

Во время лечения препаратом следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови.

Препарат содержит сахарную пудру, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При возникновении свербижа и гиперемии кожи необходимо прекратить применение препарата.

Препарат противопоказан пациентам с жидкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Через недостаточность данных относительно безопасности применения препарата в период беременности или кормления груддю Рибоксин не следует применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сообщений о том, что Рибоксин может негативно влиять на способность руководить автомобилем или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Рибоксин назначают внутренне к приему еды. Суточная доза для взрослых при приеме внутренне представляет 600 мг - 2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равняется 600-800 мг(по 200 мг 3-4 разы на сутки). В случае доброй переносимости препарата эту дозу повышают в течение 2-3 дней от 1,2 г(по 400 мг 3 разы на сутки) до 2,4 г на сутки(по 400 мг 6 разы на сутки). Длительность курса лечения - от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии суточная доза для взрослых представляет 800 мг(по 200 мг 4 разы на сутки). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.

Деть. Применение детям до 18 лет не рекомендовано.

Передозировка.

Симптомы: при передозировке возможное усиление побочных эффектов, тошнота, диарея, боль в животе, возникновение реакций гиперчувствительности(зуд, гиперемия кожи).

Лечение: необходимо прекратить прием препарата, провести симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Возможное повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое у больных подагрой ведет к обострению, которое нуждается отмены препарата.

Побочные реакции.

Иногда возможны аллергические/анафилактические реакции(зуд, гиперемия кожи, крапивница, анафилактический шок). В одиночных случаях отмечается повышение концентрации мочевой кислоты в крови и общая слабость. Во время длительного приложения в больших дозах возможное обострение подагры. Возможны тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Открытое акционерное общество "Борисовський завод медицинских препаратов", цех №4.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Республика Беларусь, 222518, Минская обл., г. Борисова, ул. Чапаєва, 64а.

Заявитель

Открытое акционерное общество "Борисовський завод медицинских препаратов".

Местонахождение заявителя

Республика Беларусь, 222518, Минская обл., г. Борисова, ул. Чапаєва, 64.