Рибоксин

Регистрационный номер: UA/0416/01/01

Импортёр: АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38

Форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке

Состав

1 таблетка содержит рибоксину(инозину) 200 мг

Виробники препарату «Рибоксин»

АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

РИБОКСИН

(RiboxinE)

Состав

действующее вещество: inosine;

1 таблетка содержит рибоксину(инозину) 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал кукурузный, сахар, кислота стеариновая, смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow 33G32563(индиготин(Е 132); желтое мероприятие FCF(Е 110); гипромелоза; лактоза, моногидрат; полиетиленгликоль; хинолиновий желтый(Е 104); титану диоксид(Е 171); триацетин).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтична группа. Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.

Клинические характеристики.

Показание

Комплексное лечение ишемической болезни сердца(состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечения кардиомиопатий разного генеза, миокардиодистрофий(на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитив; заболеваний печенки(гепатиты, цирроз печенки, жировая дистрофия печенки); урокопропорфирии.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия. Ограничением для применения препарата является почечная недостаточность.

Способ применения и дозы. Рибоксин назначать взрослым внутренне, перед едой. Начальная суточная доза представляет 3-4 таблетки(600-800 мг) из расчета 1 таблетка(200 мг) 3-4 разы на сутки. Если препарат хорошо переносится, то дозу повышают в течение 2-3 дней до 6 таблеток(1,2 г) на сутки(по 2 таблетки 3 разы на день), при необходимости - до 12 таблеток(2,4 г) на сутки из расчета по 4 таблетки(800 мг) 3 разы на сутки. Длительность курса терапии - от 1 до 3 месяцев.

Побочные реакции. Иногда при применении препарата могут иметь место следующие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, блюет, потливостью.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : аллергические/анафилактические реакции, включая высыпание, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : гиперурикемия, обострение подагры(при длительном применении высоких доз).

Другие: общая слабость.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата.

Передозировка.

О случаях передозировка препарата не сообщалась. При превышении рекомендованных доз препарата возможное усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления груддю. Клинические исследования относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют, потому в период беременности или кормления груддю препарат не применяют.

Деть. Исследования относительно применения препарата детям отсутствуют. Препарат не применяют в детском возрасте.

Особенности применения. При длительном приеме препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

При почечной недостаточности применения препарата возможно лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект перевесит риск при применении.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечения препаратом следует отменить.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Краситель Е 110, что входит в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции, в рекомендованных дозах его можно применять пациентам, которые руководят автотранспортом или работают с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с гепарином - усиление эффектов гепарина, увеличения длительности его действия;

с сердечными гликозидами - предупреждение возникновения аритмий, усиления позитивного изотропного действия;

с гипоурикемичними средствами - послабление эффектов гипоурикемичних средств.

При одновременном применении препарата из β-адреноблокаторами эффект рибоксину не уменьшается.

Возможное одновременное приложение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Рибоксин - анаболический препарат, который делает антигипоксичну и антиаритмичное действие.

Он является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантингидрогенази. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную способность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, которые проникли в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей(особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Фармакокинетика.

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболізується в печенке с образованием глюкуроновой кислоты и следующим ее окисает. В незначительном количестве выделяется почками.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклой поверхностью, желтого цвета.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. АО "Киевский витаминный завод".

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

РИБОКСИН

(RiboxinE)

Состав

действующее вещество: inosine;

1 таблетка содержит рибоксина(инозина) 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал кукурузный, сахар, кислота стеариновая, смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow 33G32563(индиготин(Е 132); желтый закат FCF(Е 110); гипромеллоза; лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль; хинолиновый желтый(Е 104); титана диоксид(Е 171); триацетин).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.

Клинические характеристики.

Показания

Комплексное лечение ишемической болезни сердца(состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий разного генезис, миокардиодистрофий(на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генезис), миокардитов; заболеваний печени(гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени); урокопропорфирии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия. Ограничением к приему препарата является почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Рибоксин назначат взрослым внутрь, перед едой. Начальная суточная доза составляет 3-4 таблетки(600-800 мг) из расчета 1 таблетка(200 мг) 3-4 раза в сутки. При хорошей переносимости препарата дозу повышают в течение 2-3 дней до 6 таблеток(1,2 г) в сутки(по 2 таблетки 3 раза в сутки), при необходимости - до 12 таблеток(2,4 г) в сутки из расчета по 4 таблетки(800 мг) 3 раза в сутки. Продолжительность курса терапии - вот 1 до 3 месяцев.

Побочные реакции

Иногда при применении препарата могут иметь место следующие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/ анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры(при длительном применении высоких доз).

Другие: общая слабость.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При превышении рекомендованных доз препарата возможно усиление проявлен побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические исследования по применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому в период беременности или кормления грудью препарат не применяют.

Дети. Исследования по применению препарата детям отсутствуют. Препарат не применяют в детском возрасте.

Особенности применения.

При длительном приеме препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект превысит риск при применении.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Краситель Е 110, который входит в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции, в рекомендованных дозах эго можно применять пациентам, которые управляют автотранспортом или работают с механизмами.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата со вторыми лекарственными средствами возможно:

c гепарином - усиление эффектов гепарина, увеличение длительности эго действия;

с сердечными гликозидами - предупреждение возникновения аритмий, усиление положительного инотропного действия;

с гипоурикемическими средствами - ослабление эффектов гипоурикемических средств.

При одновременном применении препарата с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Рибоксин - анаболический препарат, который оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие.

Вон является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и содействует активации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также содействует активации ксантингидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную способность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, которые проникли в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей(особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Фармакокинетика.

Хороший адсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и ее последующим окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклой поверхностью, желтого цвета.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО "Киевский витаминный завод".

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Другие медикаменты этого же производителя

ДЕКВАДОЛ — UA/16837/01/01

Форма: таблетки для рассасывания с лимонным вкусом по 6 таблетки в блистере; по 3 или 5 блистеры в пачке из картона

ДЕКАМЕВИТ® — UA/4850/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке

НЕБИВОЛОЛУ ГИДРОХЛОРИД — UA/4432/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм

МЕЛАТОНИН — UA/17467/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

ОСНОВА ФЕНИТОИНА(ФЕНИТОИН) — UA/7776/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм