Рибоксин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РИБОКСИН

(RIBOXIN)

Состав

действующее вещество: inosine;

1 мл раствора содержит инозину 20 мг;

вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин - анаболический препарат, который делает антигипоксичну и антиаритмичное действие.

Он является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогенази. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, которые проникли в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей(особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Фармакокинетика.

При внутривенном введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболізується в печенке, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. В незначительном количестве выделяется преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Комплексное лечение ишемической болезни сердца(состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечения кардиомиопатий разного генеза, миокардиодистрофий(на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитив; заболевание печенки(гепатиты, цирроз печенки, жировая дистрофия печенки); профилактика лейкопении при облучении; для улучшения зрительной функции при видкритокутовий глаукоме с нормализованным внутриглазным давлением.

Противопоказание

- Гиперчувствительность к инозину или к другим компонентам препарата;

- гиперурикемия;

- почечная недостаточность;

- подагра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с гепарином - усиление эффектов гепарина, увеличения длительности его действия;

с сердечными гликозидами - предупреждение возникновения аритмий, усиления позитивного инотропного действия.

При одновременном применении препарата из β-адреноблокаторами эффект рибоксину не уменьшается.

Возможное одновременное приложение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Несовместимый в одной емкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В6(пиридоксину гидрохлоридом).

Особенности применения

При появлении зуда и гиперемии кожи лечения препаратом следует отменить.

Во время лечения необходимо контролировать уровень концентрации мочевины в крови и моче. Ограничением для применения препарата является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначения препарата целесообразное только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.

Применение в период беременности или кормления груддю

Исследований эффективности и безопасности применения препарата для данной группы пациентов не проводили, потому его не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не имеет негативного действия на способность руководить автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым внутривенно струйный или капельно(медленно), со скоростью 40-60 капли за минуту.

При внутривенном капельном введении препарат разводить в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида(до 250 мл). В начале лечения вводить 200 мг(10 мл 2 % раствора) 1 раз в сутки, в дальнейшем при доброй переносимости дозу можно увеличить до 400 мг(20 мл 2 % раствора) 1-2 разы на сутки. Курс лечения определяется индивидуально, в среднем - 10-15 дни.

Струйное введение возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг(10-20 мл 2 % раствора).

Деть

Препарат не применяют детям из-за отсутствия данных относительно безопасности применения.

Передозировка

Возможное усиление проявлений симптомов побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : аллергические/анафилактические реакции, включая высыпание, ощущение зуда, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, ощущением тошноты, блюет, потливостью.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : гиперурикемия, обострение подагры(при длительном приеме высоких доз).

Общие расстройства: общая слабость, изменения в месте введения(включая гиперемию, зуд).

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце или одной инфузионной системе.

Использовать только рекомендованные растворители(см. раздел "Способ применения и дозы").

Упаковка. По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства

РИБОКСИН

(RIBOXIN)

Состав

действующее вещество: inosine;

1 мл раствора содержит инозина 20 мг;

вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин - анаболический препарат, обладает антигипоксическим и антиаритмическим действием. Вон является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания и способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда и способствует полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, которые проникли к клеткам во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей(особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Фармакокинетика.

При внутривенном введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. Экскретируется в незначительных количествах преимущественно с мочей.

Клинические характеристики

Показания

Комплексное лечение ишемической болезни сердца(состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генезис, миокардиодистрофий(на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генезис), миокардитов; заболевания печени(гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени); профилактика лейкопении при облучении, для улучшения зрительной функции при открытоугловой глаукоме с нормализованным внутриглазным давлением.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к инозину или к вторым компонентам препарата;

- гиперурикемия;

- почечная недостаточность;

- подагра.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата со вторыми лекарственными средствами возможно:

с гепарином: усиление эффектов гепарина, увеличиние длительности эго действия;

с сердечными гликозидами: предотвращение возникновения аритмий, усиление позитивного инотропного действия.

При одновременном применении препарата с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Несовместим в одной емкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В6(пиридоксина гидрохлоридом).

Особенности применения

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Во время лечения необходимо контролировать уровень концентрации мочевины в крови и моче. Ограничением для применения препарата является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследований эффективности и безопасности применения для данной группы пациентов не проводили, поэтому эго не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Препарат не оказывает негативного воздействия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым внутривенно струйно или капельно(медленно), со скоростью 40-60 капли в минуту.

При внутривенном капельном введении препарат разводить в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида(до 250 мл). В начале лечения вводит 200 мг(10 мл 2 % раствора) 1 раз в сутки, в дальнейшем при хорошей переносимости дозу можно увеличить до 400 мг(20 мл 2 % раствора) 1-2 раза в сутки. Курс лечения определяется индивидуально, в среднем - 10-15 дней.

Струйное введение возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг(10-20 мл 2 % раствора).

Дети

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия данных о безопасности применения.

Передозировка

Возможно усиление проявлен симптомов побочных реакций.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/ анафилактические реакции, включая сыпь, ощущение зуда, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, ощущением тошноты, рвотой, потливостью.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры(при длительном приеме высоких доз).

Общие расстройства : общая слабость, изменения в месте введения(включая гиперемию, зуд).

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать со вторыми лекарственными средствами в одном шприце или одной инфузионной системе.

Использовать только рекомендованные растворители(см. раздел "Способ применения и дозы").

Упаковка. По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.