Реосорбилакт®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕОСОРБІЛАКТ®

( RНЕОSОRВILАСТ)

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит сорбитолу 60,0 мг, натрию лактата(в пересчете на 100 % вещество) 19,0 мг, натрию хлорида 6,0 мг, кальцию хлорида дигидрата(в пересчете на кальцию хлорид) 0,1 мг, калию хлорида 0,3 мг, магнию хлорида гексагидрату(в пересчете на магнию хлорид) 0,2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная рiдина; теоретическая осмолярнiсть - 891 мОсмоль/л; рН 6,00-7,60; ионный состав: 1 л препарата содержит Nа+ - 272,20 ммоль
К+ - 4,02 ммоль, Са++ - 0,90 ммоль, Мg++ - 2,10 ммоль, Сl - - 112,69 ммоль
Lac - - 169,55 ммоль.

Фармакотерапевтична группа. Растворы, которые влияют на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05В В04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Реосорбiлакт® имеет реологiчну, противошоковую, дезинтоксикацийну иимавейл(срок до 14.02) а месте залужнювальну действие и стимулирует перистальтику кишечнику. Основными фармакологiчно активными веществами препарата являются сорбiтол i натрiю лактат. В печiнцi сорбiтол сначала превращается во фруктозу, которая дальше превращается в глюкозу, а потiм на глiкоген. Часть сорбiтолу используется для термiнових энергетических потребностей, iнша часть вiдкладається как запас в виглядi глiкогену. Iзотонiчний раствор сорбiтолу имеет дезагрегантну дiю i таким образом улучшает мiкроциркуляцiю i перфузiю тканей.

На вiдмiну вiд раствора бiкарбонату, корекцiя метаболiчного ацидоза с помощью натрiю лактата проходит повiльнiше в мiру включение его у обмiн веществ, не возникает рiзких колебаний рН. Дiя натрiю лактата проявляется через 20-30 хв пiсля введения.

Натрию хлорид делает регидратуючу действую, пополняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.

Кальцию хлорид пополняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие зажигательных реакций, повышает стойкость организма до инфекций.

Калию хлорид возобновляет водно-электролитный баланс. Делает негативную хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - негативную ино-, дромотропну и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержимое ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика.

Сорбiтол быстро включается в общий метаболiзм, 80-90 % его утилiзується в печiнцi i накапливается в виглядi глiкогену, 5 % вiдкладається в тканях мозга, сердечному м' язi i скелетнiй мускулатурi, 6-12 % видiляється iз мочой. При введеннi в сосудистое русло iз натрiю лактата вивiльняється натрiй, СО2 i Н2О, якi образуют бiкарбонат натрiю, что приводит к збiльшення щелочного резерва кровi. Активной считается тiльки половина введенного натрiю лактата(iзомер L), а вторая половина(iзомер D) не метаболiзується i видiляється iз мочой.

Натрию хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Клинические характеристики

Показание

Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операцiйного, гемолiтичного, токсичного и опiкового шоку, при гострiй крововтратi, опiковiй хворобi; при iнфекцiйних заболеваниях, которые сопровождаются интоксикацией, при обострении хронiчного гепатита; при сепсисе; для передоперацiйної пiдготовки и в пiсляоперацiйний перiод; для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебитив, ендартериитив, болезни Рейно.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Реосорбiлакт® не применять при алкалозi, а также в случаях, когда противопоказанное вливание больших объемов рiдини(кровоизлияние в мозг, тромбоемболiя, сердечно-сосудистая декомпенсацiя, артериальная гипертензия III степени, декомпенсированные изъяны сердца, терминальная почечная недостаточность), обезвоживание, олигурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять как растворитель-носитель для других лекарственных средств.

Особенности применения

Применяя препарат, следует контролировать показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функцiонального состояния печенки и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом.

Препарат содержит сорбит, потому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Данных относительно противопоказаний в период беременности или кормления груддю нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данных о таких влияниях нет.

Способ применения и дозы

Реосорбiлакт® вводить взрослым внутрiшньовенно капельно со скоростью 40-60 капли за минуту. При необходимости допускается струйное введение лекарственного средства после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кр/мин. После введения 15 капли применения препарата следует прекратить, а через 3 хв, в случае отсутствия реакции, Реосорбiлакт® вводить струйный.

При травматическом, опiковому, пiсляоперацiйному i гемолiтичному шоках взрослым вводить по 600-1000 мл(10-15 мл/кг массы тiла больного) одноразово i повторно по
600-1000 мл(10-15 мл/кг массы тiла больного), сначала струйный, потiм капельно. При хронiчних гепатитах взрослым вводить по 400 мл(6-7 мл/кг массы тiла) капельно. При гострiй крововтратi взрослым вводить по 1500-1800 мл(до 25 мл/кг массы тiла). В этом случае iнфузiї Реосорбiлакту® рекомендуется проводить на дошпитальному етапi в спецiалiзованiй машинi скорой помощи. В передоперацiйний перiод и пiсля рiзних хiрургiчних вмешательств - в дозi 400 мл(6-7 мл/кг массы тiла) капельно в течение 3-5 днiв. При тромбооблiтеруючих заболеваниях кровеносных сосудов - из расчета 8-10 мл/кг массы тiла капельно, повторно, через день, до 10 iнфузiй на курс лiкування.

Деть.

Данных об опыте применения детям недостаточно.

Передозировка

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда коллапс, обезвоживание(за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможное развитие тахикардии, повышения артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудниной, боль в животе. Отмеченные симптомы быстро исчезают после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: анафилактоидни реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные сыпи, крапивница, ощущение зуда.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, блюет.

Общие расстройства: изменения в месте введения, включая боль и печиння.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температурi не выше 25 °С. Не замораживать. Зберiгати в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Реосорбiлакт® нельзя змiшувати из фосфато- и карбонатовмiсними растворами.

Упаковка

По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 200 мл или 400 мл в бутылках;
по 250 мл или 500 мл в контейнерах.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел./факс:(044) 281-01-01.