Реополиглюкин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕОПОЛИГЛЮКИН

(RHEOPOLYGLUCIN)

Состав

действующее вещество: декстран 40, натрию хлорид;

1 мл раствора содержит декстрану 40 100,0 мг, натрию хлорида 9,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или едва желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТХ В05А А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Плазмозамещающий коллоидный раствор декстрана(полимеру глюкозы), фармакологическое действие которого оказывается в улучшении реологичних свойств крови, снижении ее вязкости, возобновлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объем плазмы крови может увеличиться на величину, что почти в 2 разы превышает объем введенного препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Фармакокинетика.

Период полувыведения представляет 6 часы. Выводится в основном почками: за первые 6 часы - около 60 %, за 24 часы - 70 %. Остальные приходят в ретикулоэндотелиальную систему и печенку, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазой к глюкозе, однако не является источником углеводного питания.

Клинические характеристики.

Показание.

Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.

Трансплантационные сосудистые и пластичные операции.

Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.

Противопоказание.

Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения(уровень тромбоцитов 80×109/л и ниже), заболевание почек, которые сопровождаются олигурией, анурией, некомпенсирована сердечно-сосудистая недостаточность II - III стадии, синдром дисеминованого внутрисосудистого свертывания крови, склонность к выраженным аллергическим реакциям, гиперчувствительность к декстрану. Декстран с 0,9 % раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5 % раствором глюкозы - при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном приложении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови, потому отмеченные исследования следует проводить перед введением препарата.

Особенности применения.

Применять только под контролем врача.

Применять с осторожностью для введения больным с нарушенной выделительной функцией почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать декстран
с 5 % раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказанное введение углеводов, декстран применять с 0,9 % раствором натрия хлорида. С осторожностью применять для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.

Содержимое флакона может быть использовано лишь для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержимого следует утилизировать согласно действующим требованиям.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат применять за жизненными показаниями и с учетом соотношения риск для матери/ польза для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не исследовалась. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как общая слабость и головокружение.

Способ применения и дозы.

Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогревать до 35-37 °С. Дозы и скорость введения препарата определяются индивидуально.

При нарушении капиллярного кровотока(разные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых представляет 20 мл/кг, для детей - 5-10 мл/кг(при необходимости - до 15 мл/кг).

При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационный период препарат применять в таких же дозах, как и при нарушении капиллярного кровотока.

Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. За жизненными показаниями препарат следует вводить быстро, даже струйный из расчета 15 мл/кг.

Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл/кг и не больше!

Деть.

Препарат можно применять детям; доза определяется с учетом массы тела.

Передозировка.

Возможное возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Аллергические реакции. Анафилактический шок, ангионевротический отек, высыпание, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потовыделения, реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Колебание артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, блюет, сухость в рту, боль в животе.

Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны сечевидильной системы. Как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диурезу, моча становится вязанкой, которая указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для возобновления и поддержания осмотичности плазмы.

При применении препарата в дозе свыше 15 мл/кг возникает гиперосмолярнисть, которая может стать причиной ожога канальцив с дальнейшим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диурезу, моча становится вязанкой.

Со стороны системы крови. Акроціаноз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат усложняет определение группы крови.

Другие. Общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, ощущение недостатка воздуха, судороги.

В случае побочных реакций(в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглу из вены, начать все предусмотрены соответствующими инструкциями неотложные мероприятия для ликвидации трансфузийной реакции(введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе - вазопресорив и кардиотоникив).

Срок пригодности

4 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять любые другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина.

Упаковка

Бутылки из стекла по 200 мл или 400 мл.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 10. Телефон/факс:(044) 275-01-08; 275-92-42.