Регисол Ис

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕГІСОЛ ИС

Состав

действующие вещества: натрию хлорид, калию хлорид, натрию цитрат, глюкоза безводна;

1 саше содержит натрию хлорида 3,5 г, калию хлорида 2,5 г, натрию цитрата 2,9 г, глюкозы безводной 10 г.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации.

Код АТХ А07С А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Осмолярність раствора препарата Регісол ИС представляет 235-255 мОсм/л, рH слабколужна ‒ 8,2.

Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Раствор лекарственного средства содержит(на 1 л раствора) :

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, что входят в состав лекарственного средства, отвечают естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Клинические характеристики

Показание

Возобновление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и умеренной степени дегидратации(например, потеря массы тела у детей 3-9 %), при тепловых поражениях, которые сопровождаются нарушением водно-электролитного обмена.

С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, которые приводят к интенсивному потовыделению.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, безудержное блюет, тяжелая дегидратация, непроходимость кишечнику, илеус, гемодинамический шок, потеря сознания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информации о взаимодействии препарата Регісол ИС с другими лекарственными средствами не существует. рН раствору препарата - слабколужна, потому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рH содержимого кишечнику. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее(главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике) или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Особенности применения

Тяжелая дегидратация(потеря веса свыше 9 % у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регісол ИС можно назначать для продолжения терапии.

Рекомендованные дозы лекарственного средства не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.

Лекарственное средство применять перорально, используя для его растворения воду. Порошок из 1 саше препарата следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием еды возможен сразу потом регидратации. При блюет следует подождать 10 минуты и выпить раствор медленно, небольшими глотками.

Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Из-за этого, пока симптомы диареи хранятся, такие пациенты нуждаются более тщательного надзора с лабораторными оценками и госпитальной дегидратацийной терапией на базе больницы.

Пациенты, в которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, которые нарушают кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного надзора при проведении терапии препаратом Регісол ИС и могут нуждаться госпитализации.

Лекарственное средство применять с осторожностью в случаях почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратацийной терапии.

Следует проявлять осторожность при применении препарата Регісол ИС пациентам с заболеваниями печенки, пациентам, которые находятся на диете с контролем употребления калия или натрия(в частности пациентам со сниженной функцией почек).

Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.

У младенцев острая диарея может повлечь обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.

Ситуации во время применения лекарственного средства Регісол ИС, что нуждаются вмешательства врача :

- изменилось психическое состояние пациента(раздражительность, апатия, летаргия);

- у пациента возникает замедление языка, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопрос;

- постоянное блюет;

- температура повышается выше 39 °С;

- прекращается выделение моче;

- возникают жидкие кровъянисти стулья;

- диарея длится больше 2 дней;

- сильные боли в животе;

- диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;

- если лечение дома неуспишне или невозможное.

Поскольку препарат содержит глюкозу, пациенты с таким редким наследственным заболеванием, как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат разрешен к применению в рекомендованных дозах в период беременности или кормления груддю. Кормление груддю можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации, или его можно продолжить сразу потом регидратации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и меры обезвоживания.

Необходимо избегать жирной еды и еды с высоким содержанием простых сахаров.

Порошок из 1 саше препарата растворить в 1 литре кипяченой, охлажденной к комнатной температуре воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие лекарственного средства. Раствор принимать перорально или вводить под надзором врача через назогастральный зонд.

Терапию препаратом Регісол ІСнеобхідно начинать после начала диареи.

Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого стула, небольшими глотками. За 6-10 часы доза раствора может представлять 30-60 мл/кг массы тела. Обычно принимать лекарственное средство необходимо не дольше, чем 3-4 дни. Применение лекарственного средства необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или блюет целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами.

Регідратація: для коррекции дегидратации лекарственное средство необходимо принимать в течение первых 6-10 часы в количестве, которое вдвое превышает потерю массы при диарее, то есть если потери представляют 400 г, количество препарата представляет 800 мл. В течение терапии препаратом Регісол ІСнемає потребности в применении других жидкостей.

Дальнейшее приложение: если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов возможный прием препарата Регісол ІСта других жидкостей согласно таблице:

Деть.

Регісол ИС можно применять детям. Нет ограничений относительно возраста, из которого детям можно применять это лекарственное средство.

Детям в возрасте до 6 месяцев препарат применяют под надзором врача.

Передозировка

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора лекарственного средства возможное возникновение гипернатриемии. Симптомы гипернатриемии : слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутывание сознания, запятая, иногда даже остановка дыхания.

У пациентов со сниженной функцией почек возможное возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Метаболический алкалоз может проявляться снижением вентиляции легких, нейромышечным возбуждением и тетаническими судорогами.

В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Регісол ИС нужно прекратить. Необходимая консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.

Потенциально возможное развитие аллергических реакций.

Возможное возникновение блюющего, которое свидетельствует о слишком быстром введении препарата.

У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регісол ИС является низким.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре от +2 °C до +8 °C в течение 24 часов.

Упаковка

Порошок для орального раствора по 18,9 г в саше; по 10 саше в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "ІНТЕРХІМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.