Ре-Соль

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕ-СОЛЬ

Состав

действующие вещества: 1 пакет содержит калию хлорида 2,5 г, натрию хлорида 3,5 г, натрию цитрата 2,9 г, глюкозы безводной 10 г.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации. Код АТХ А07С А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор препарата Ре-соль применяют для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее и блюет. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярність раствора препарата Ре-соль представляет 235-255 мОсм/л, рH слабколужна ‒ 8,2.

Раствор препарата Ре-соль содержит(на 1 л раствора) :

Сравнительно со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярнисть препарату Ре-соль и концентрация натрия являются несколько ниже(доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярнистю являются эффективнее; сниженная концентрация натрия необходима для предупреждения развития гипернатриемии), а содержимое калия ‒ более высоко(для ускорения возобновления уровня калия). В соответствии со сниженной концентрацией натрия, терапия гипоосмолярними солевыми растворами для пероральной регидратации может ассоциировать из гипонатриемиею, которая обычно является асимптоматичной и кратковременной.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, что входят в состав препарата Ре-соль, отвечает естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Клинические характеристики

Показание

Возобновление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и умеренной степени дегидратации(например, потеря 3-9 % массы тела у детей), при тепловых поражениях, которые сопровождаются нарушением водно-электролитного обмена.

С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, которые приводят к интенсивному потовыделению.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая дегидратация, гемодинамический шок, безудержное блюет, потеря сознания, непроходимость кишечнику, илеус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информации о взаимодействии препарата Ре-соль с другими препаратами нет. рН раствору препарата есть слабколужним, потому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рH содержимого кишечнику. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом, препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Особенности применения

Тяжелая дегидратация(потеря свыше 9 % масс тела у детей, анурия) должна быть пролечена, в первую очередь, с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Ре-соль может быть предназначен для продолжения терапии.

Рекомендованные дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Препарат применяют перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакета препарата Ре-соль следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием еды возможен сразу потом регидратации. При блюет следует подождать
10 минуты и даты выпить раствор медленно, небольшими глотками.

При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.

Пациенты, в которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, которые нарушают кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Ре-соль и могут нуждаться госпитализации.

Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Ре-соль пациентам с заболеваниями печенки, пациентам, которые находятся на диете с ограниченным содержимым натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи хранятся, такие пациенты нуждаются более тщательного мониторинга с лабораторными оценками и госпитальной дегидратацийной терапией на базе больницы.

Ре-соль следует применять с осторожностью в случае почечной недостаточности в период олигурии или анурии, во время парентеральной регидратацийной терапии.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.

У младенцев острая диарея может повлечь обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.

Ситуации во время применения препарата Ре-соль, что нуждаются вмешательства врача :

· изменилось психическое состояние пациента(раздражительность, апатия, летаргия);

· у пациента возникает замедление вещания, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопрос;

· постоянное блюет;

· температура повышается выше 39 °С;

· прекращается выделение моче;

· возникают жидкие кровъянисти стулья;

· диарея длится больше 2 дней;

· сильные боли в животе;

· диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;

· если лечение дома неуспишне или невозможное.

Ре-соль содержит калий, натрий, что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия или натрия. Поскольку препарат содержит глюкозу, пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат разрешен к применению в рекомендованных дозах в период беременности или кормления груддю. Кормление груддю можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу потом регидратации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Порошок из 1 пакетика препарата Ре-соль растворить в 1 литре кипяченой, охлажденной к комнатной температуре воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать перорально или вводить под надзором врача через назогастральный зонд.

Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и меры обезвоживания.

Необходимо избегать жирной еды и еды с высоким содержанием простых сахаров.

Терапию препаратом Ре-соль необходимо начинать после начала диареи.

Готовый раствор следует принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула. За 6-10 часы доза раствора препарата Ре-соль может представлять 30-60 мл/кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дни, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или блюет целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторювальними дозами.

Регідратація. Для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых
6-10 часы в количестве, которое вдвое превышает потерю массы при диарее, то есть если потери представляют 400 г, количество препарата представляет 800 мл. В течение терапии препаратом Ре-соль нет потребности в применении других жидкостей.

Дальнейшее приложение. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов возможный прием препарата Ре-соль и других жидкостей согласно данным таблицы :

Деть.

Ре-соль можно применять детям. Нет ограничений относительно возраста, из которого детям можно применять данное лекарственное средство.

Передозировка

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Ре-соль возможное возникновение гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек возможное возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутывание сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Ре-соль нужно прекратить. Необходимая консультация врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможное развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Ре-соль является низким. Возможное возникновение блюющего, которое свидетельствует о слишком быстром введении препарата.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C в течение 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 18,9 г порошка в пакете; по 10 или 20 пакеты в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.