Протекон®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОТЕКОН®

(PROTECHON)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка, покрытые оболочкой, содержит глюкозамину сульфата натрия хлорид в перечислении на глюкозамину сульфат 500 мг, хондроитину сульфата натрия 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремнию диоксид коллоидный безводен, тальк, натрию кроскармелоза, гипромелоза, полиетиленгликоль(ПЕГ- 6000), титану диоксид(Е 171), тартразин(Е 102), масло рицина гидрогенизировано.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при патологии опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ M09А X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Глюкозамін является субстратом построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликаны и протеогликани является частью сложной матрицы, из которой состоит хрящ.

Глюкозамін входит в состав эндогенных глюкозаминогликан хрящевой ткани и стимулирует продуцирование протеогликанив и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом. Таким образом, глюкозамин пополняет эндогенный дефицит глюкозамину. Участвует в биосинтезе протеогликанив и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессу дегенеративных процессов в суставах, хребте и окружающих мягких тканях. Стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует возобновлению суставных функций и исчезновению болевого синдрома.

Хондроїтин является высокомолекулярным мукополисахаридом, который проявляет хондропротекторну противовоспалительную и аналгезуючу действую. Также стимулирует регенерацию хрящевой ткани и влияет фосфорно-кальциевый обмен в ней. Хондроїтин замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и "смазывает" суставные поверхности, нормализует продуцирование суставной жидкости.

Фармакокинетика.

При пероральном приложении глюкозамин быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность представляет 25-26 %. Приблизительно 90 % глюкозамину, который пришел к организму пероральным путем, в виде соли глюкозамину всасывается из тонкой кишки и оттуда через портальное кровообращение приходит к печенке. Метаболізується в печенке с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Около 30 % принятой дозы длительное время персистуе в соединительной ткани. Выводится главным образом почками, и в очень незначительном количестве - кишечником.

При пероральном приложении биодоступность хондроитину представляет 13-15 %. Максимальная концентрация в плазме крови(Сmах) достигается через 3-4 часы, в синовиальний жидкости - через 4-5 часы(после одноразового приложения). Накапливается по большей части в хрящевой ткани(максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часы); синовиальна оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Выводится почками в течение 24 часов.

Клинические характеристики

Показание

Дегенеративно-дистофічні заболевания суставов и хребта; первичный и вторичный остеоартрозы, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы(для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам препарата; склонность к кровотечениям; тромбофлебит; сахарный диабет; недостаточность функции почек/печенки в стадии декомпенсации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками - возможное усиление действия последних; при одновременном приложении следует контролировать показатели свертывания крови;

с нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидами - снижение потребности у них, а также в знеболювальних средствах.

с препаратами группы тетрациклинив - увеличение абсорбции последних;

с пенициллинами, хлорамфениколом - уменьшение абсорбции последних.

Эффективность лечения препаратом повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

Особенности применения

При применении препарата не следует превышать рекомендованных доз.

При необходимости препарат можно применять в составе комбинированной терапии с кортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами.

Препарат применять с осторожностью больным бронхиальной астмой, поскольку возможное ухудшение симптомов заболевания. Следует осуществлять мониторинг состояния таких пациентов и предупредить их о возможности усиления симптомов астмы.

Препарат применять с осторожностью больным с нарушениями функции печенки та/або почек.

Применение в период беременности или кормления груддю

Безопасность и эффективность применения не установлены, потому препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. В случае появления во время применения препарата сонливости, утомляемости, головокружения та/або нарушений зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым в течение первых 3 недель в дозе 1 таблетка 3 разы на сутки, в дальнейшем - 1 таблетка 2 разы на сутки. Длительность лечения представляет 2-3 месяцы. Курс следует повторять 2-3 разы на год.

Деть

Безопасность и эффективность применения не установлены, потому препарат не следует применять детям.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможное усиление проявлений побочных реакций. В случае появления симптомов передозировка рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, ощущение утомляемости, слабость, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральном участке умеренной или средней тяжести, метеоризм, диарея, запор, тошнота, блюет, диспепсия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : реакции гиперчувствительности, в том числе высыпание, зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек; дерматит, экзема, выпадение волос.

Другие: отеки.

Все проявления умеренны и проходят потом отмены препарата.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке из картона;

по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке из картона; по 3 пачки в пачке из картона;

по 30 или 60 таблетки в контейнерах; по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед / Evertogen Life Sciences Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Плот №: Ес- 8, Ес- 9, Ес- 13/Пи и Ес- 14/Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Ес И Зет, Грин Індастріал Парк, Полепаллі(Ві), Єдчерла(Эм), Махабубнагар, Телангана, ІH - 509 301, Индия /

Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India