Протаргол®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОТАРГОЛ®

(PROTARGOL)

Состав

действующее вещество: серебра протеинат;

1 флакон содержит 0,2 г серебра протеинату;

растворитель в комплекте - вода для инъекций, 10 мл.

Врачебная форма. Порошок для раствора для интраназального приложения.

Основные физико-химические свойства: порошок - желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичный, чувствительный к действию света; растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость; возобновленный раствор - жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет вяжущие, антисептические и противовоспалительные свойства. Ионы серебра, которые входят в состав препарата, делают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis и другие, а также на грибковую флору. В основе действия Протаргола® лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем же тормозит воспалительные процессы. Кроме того, Протаргол® делает мягкое сосудосуживающее действие.

Фармакокинетика.

При местном приложении Протаргол® плохо всасывается, потому не имеет общего системного действия.

Клинические характеристики

Показание

Как вяжущее, антисептическое, противовоспалительное и противоотечное средство для слизистой оболочки носа.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу.

Особенные меры безопасности

Не допускать попадания препарата в глаза.

Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в участке локтевого изгиба для выявления индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости(раздражение, печиння, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения и при необходимости обратиться к врачу.

Придерживайтесь рекомендованных доз и способа применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном приложении в течение длительного периода времени могут повлечь аргирию(пигментация, вызванная отложением серебра в тканях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендованное одновременное местное применение средств, которые содержат соли алкалоидов и органические основы(адреналин). Протаргол® фармацевтически несовместим из цинка сульфатом.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Протаргол® не следует применять в период беременности или кормления груддю, поскольку не достаточно данных относительно применения препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Інтраназально в виде 2 % раствора, который перед применением необходимо взболтать.

Способ приготовления 2 % раствора Протаргола®

Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя(вода для инъекций) :

1. Отвинтить колпачок в флаконе с порошком.

2. Раскрыть одиндозовый контейнер с растворителем(вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки.

3. Полностью вылить растворитель в флакон с порошком.

4. Нагвинтити колпачок на флакон и взболтать к полному растворению препарата(8-10 минуты).

5. Заменить колпачок на крышку-капельницу или назальный распылитель, который добавляется. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу или назальный распылитель закрывать защитным колпачком.

Для флакону с крышкой-капельницей:

После очистки носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1-3 капли 2% раствора 2-3 разы на сутки в течение 5-10 дней.

Для флакону с назальным распылителем:

После очистки носовой полости отверстие дозатора(назального распылителя) следует ввести в носовой ход и нажать один раз. 2 % раствор препарата применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки в течение 5-10 дней.

При каждом натиске назальный распылитель распыляет 0,12-0,13 мл(2-3 капли) препарата, который представляет разовую дозу.

Перед первым приложением необходимо снять защитный колпачок и периодически нажимая на назальный распылитель обеспечить стойкую распыленность. Избегать контакта препарата с одеждой, потому что раствор может оставлять пятна на ткани. Во время применения флакон должен находиться в вертикальном положении, потому не следует наклонять или запрокидувати председателя.

Деть.

Препарат рекомендован детям в возрасте от 3 лет. Способ применения и дозирования такие же, как для взрослых.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Протаргол® не сообщалось.

Однако при длительном неконтролируемом применении препарата в больших количествах возможное накопление последнего в селезенке, коже, слизистых оболочках, что предоставляет им серо-зеленую или аспидную расцветку, особенно на открытых участках тела(аргирия). УФ-промені усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2-4 годы от начала постоянного, ежедневного применения препарата : возможное откладывание серебра в соединительной ткани, стенках капилляров разных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличения печенки, послабления остроты зрения в сумерках.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованных доз Протаргол® обычно хорошо переносится. Возможное ощущение печиння, зуд, легкое раздражение слизистой оболочки в месте влияния и аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квінке, атопического дерматита.

Длительное приложение может повлечь аргирию(см. раздел "Передозировки").

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранить в холодильнике не больше 30 суток(при температуре от 2 до 8 °С).

Упаковка

По 0,2 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого открытия. Флакон с порошком, одиндозовый контейнер с растворителем(10 мл) и крышка-капельница или назальный распылитель в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Исток-плюс".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренка, 4.