Протаргол

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОТАРГОЛ

(PROTARGOL)

Состав

действующее вещество: argenti proteinas;

100 г раствора содержит серебра протеинату 2 г;

вспомогательные вещества: динатрию гидрофосфат, калию дигидрофосфат, имидосечевина, вода очищена.

Врачебная форма. Капли назальные/ушные, раствор 2 %.

Основные физико-химические свойства: раствор коричневого цвета с незначительной опалесценциею.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при заболеваниях носа. Противоотечные и другие средства для местного приложения при заболеваниях носа. Другие средства для лечения при заболеваниях носа. Код АТХ R01A X10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антибактериальное средство. Препараты серебра протеинату, ионов или соли серебра подавляют рост грамположительных и грамотрицательных бактерий(бактериостатическое действие). Кроме того, ионы серебра определяют осаждение белков бактерий(бактерицидное действие).

Фармакокинетика.

Серебра протеинат, что применяется местно, плохо всасывается.

Клинические характеристики

Показание

Противоотечное и антисептическое средство для слизистой оболочки носа и антисептики для ушного прохода.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому веществу, которое входит в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Протаргол может взаимодействовать с препаратами, которые содержат папаин.

Папаин - это протеолитический фермент, который принадлежит к классу гидролаз, который вытягивается из незрелых плодов папайи(Carica papaya). Одновременное применение серебра протеинату и папаина может уменьшить ферментное действие последнего.

Особенности применения

Избегайте одновременного приложения с препаратами на основе папайи(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Следует придерживаться рекомендованных доз и способа применения препарата. Серебра протеинат при чрезмерном приложении в течение длительного периода времени может вызывать токсичные явления.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность
Не существует достаточно данных относительно применения серебра протеинату беременным женщинам. Серебра протеинат не следует применять в период беременности, разве что в случае абсолютной необходимости.

Кормление груддю

Не существует достаточно данных относительно применения серебра протеинату в период кормления груддю. Серебра протеинат не следует применять во время кормления груддю, разве что в случае абсолютной необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Вводить по 1-2 капли в каждую ноздрю или в ушной проход 2-3 разы на сутки. Курс лечения представляет 5-10 сутки.

Деть.

Применяют детям в таких же дозах, как и взрослым.

Передозировка

При передозировке, которая связано с накоплением высоких концентраций ионов серебра в плазме крови, может обесцветиться кожа и наблюдаться неразборчивое вещание. Накопление серебра в коже, слизистых оболочках, мембранах и в глазах, которое связано с длительным применением препарата, может повлечь аллергию, характерным признаком которой является окрашивание кожи в цвет от серого к темно-синему, что вызвано взаимодействием серебра с разными белками и, как следствие, выработкой пигментов. Кроме того, могут возникать системные симптомы, такие как гепатотоксичность, кардиомиопатия, амнезия, которые являются следствием процесса нейротоксичности.

Побочные реакции

Данные относительно определения частоты отдельных перечисленных эффектов не отмечаются.

Нарушение со стороны кожи и подкожной ткани : дерматиты, сыпь, изжога, раздражение кожи, обесцвечения кожи, реакции гиперчувствительности, аллергия.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок действия после раскрытия упаковки представляет 15 дни.

Упаковка

Стеклянный флакон по 10 мл с крышкой-пипеткой; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Химически-фармацевтическая лаборатория "А. Селла" с.р.л.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Віа Виченца, 67, 36015-Скио(VI), Италия.