Простатилен®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОСТАТИЛЕН®

(РROSTATILEN®)

Состав:

действующее вещество: простатилен;

1 ампула(2 мл раствора) содержит простатилену(водный экстракт из предстательных желез половозрелых бычков) в перечислении на пептиды 2 мг;

вспомогательные вещества: глицин, натрию хлорид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в урологии. Средства, которые применяются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Код АТХ G04С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простатилен делает специфическую органотропну действую на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат как средство патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистые гемостазу, уменьшает или устраняет отек ткани, лейкоцитарную инфильтрацию(в том числе снижает содержимое лейкоцитов в секрете железы), обнаруживает опосредствованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или подавляет жизнеспособность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез(увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), обнаруживает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, повышает неспецифическую резистентность организма, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика.

Как пептидный препарат простатилен расщепляется клеточными протеазами к аминокислотам. Простатилен и его метаболити екскретуються с мочой. Кумулятивного свойства препарат не имеет.

Клинические характеристики.

Показание.

Хронический простатит.

Аденома предстательной железы, вековые нарушения ее функций и связаны с этим расстройства акта мочевыведения.

Осложнение после операций на предстательной железе.

Интероцептивная копулятивная дисфункция.

Мужское бесплодие.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и белков предстательной железы крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не изучались.

Особенности применения.

При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат не предназначен для применения женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовались.

Способ применения и дозы.

Применяют для лечения взрослых мужчин, в том числе пациентов пожилого возраста. Вводят внутримышечно.

Препарат вводят ежедневно по 1 - 2 ампулы 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения представляет 5 - 10 дни.

При необходимости проводят повторный курс(через 1 - 6 месяцы).

Деть

Препарат не применяют детям.

Передозировка.

Доныне о случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции.

Возможные реакции аллергического типа.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле, по 100 ампулы в пачке, или по 5 ампулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель/заявитель. Частное акционерное общество "Лекхім-Харків".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСТАТИЛЕН®

(РROSTATILEN®)

Состав:

действующее вещество: простатилен;

1 ампула(2 мл раствора) содержит простатилена(водный экстракт из предстательных желез половозрелых бычков) в пересчете на пептиды 2 мг;

вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Код АТХ G04С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простатилен оказывает специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат в качестве средства патогенетической терапии нормализирует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает или устраняет отек ткани, лейкоцитарную инфильтрацию(в том числе снижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть к абсолютной стерильности или угнетает жизнеспособность микроорганизмов. Простатилен нормализирует сперматогенез(увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, повышает неспецифическую резистентность организма, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика.

Будучи пептидным препаратом, простатилен расщепляется клеточными протеазами к аминокислот. Простатилен и эго метаболиты экскретируются с мочей. Кумулятивным действием препарат не обладает.

Клинические характеристики.

Показания.

Хронический простатит.

Аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочевыведения.

Осложнения после операций на предстательной железе.

Интероцептивная копулятивная дисфункция.

Мужское бесплодие.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и белкам предстательной железы крупного рогатого скота.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не изучались.

Особенности применения.

При лечении препаратом рекомендуется проводит анализ клинических показателей активности предстательной железы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не предназначен для применения женщинам.

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не исследовались.

Способ применения и дозы.

Применяют для лечения взрослых мужчин, в том числе пациентов пожилого возраста. Вводят внутримышечно.

Препарат вводят ежедневно по 1 - 2 ампулы 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5 - 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс(через 1 - 6 месяцев).

Дети

Препарат не применяют детям.

Передозировка.

К настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Возможны реакции аллергического типа.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать со вторыми лекарственными средствами в одном шприце.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле, по 100 ампулы в пачке, или по 5 ампулы в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель/заявитель. Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и эго адресов места проведения деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., огород Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.