Простатилен-Цинк

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК

(PROSTATILEN-ZINC)

Состав

действующие вещества: простатилен, цинку сульфат гептагидрат, вітамін-Е-ацетат(DL- альфа-токоферолу ацетат);

1 суппозиторий содержит простатилену 30 мг(0,03 г), цинку сульфата гептагидрата 100 мг(0,1 г), вітаміну-Е-ацетату(DL- альфа-токоферолу ацетата) 100 мг(0,1 г);

вспомогательные вещества: вода очищена, спирт цетостеариловий, полисорбат 80, твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические властивости:супозитории белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, шаровидной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который применяется для лечения заболеваний предстательной железы. Простатилен, что входит в состав суппозиториев, делает органотропну действую на предстательную железу(простатопротекторний эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Простатилен также стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Цинк предупреждает развитие добро- и злокачественных процессов в предстательной железе, способствует сохранению целостности сперматозоидов, повышает половое влеченье, является фактором иммунной защиты, необходимый для дозревания специфических иммунных клеток, синтеза цитокинов, резистентности организма. Дефицит цинка, какой присущий, в частности, пожилым людям, приводит к импотенции, регрессии мужских половых желез и яичек, снижению количества спермы.

Вітамін Е поддерживает биологическую активность сперматозоидов, имеет антикоагулянтные свойства, предотвращает внутрисосудистое свертывание крови, поскольку имеет способность к связыванию протромбина, делает также противовоспалительное и выраженное антиоксидантное действие, предотвращает развитие атеросклероза.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата эффективно всасываются в кишечнике. Вітамін Е в крови связывается с липопротеидами и частично с альбумином, депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной тканях, печенке. Выводится преимущественно с желчью. Цинк не кумулюе, выводится с калом(85 %), а также с мочой и потом. Информация относительно фармакокинетики Простатилену отсутствует. Ректальное введение препаратов обеспечивает их эффективное поступление в локальное кровообращение органов малого таза и к мужским репродуктивным органам.

Клинические характеристики

Показание

Лечение и профилактика хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы; осложнений после операций на предстательной железе, а также половых расстройств, мужского бесплодия.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиосклероз. Повышенная чувствительность к белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин).

Вітамін Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсичное действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Применение витамина Е в высоких дозах может повлечь дефицит витамина А в организме. Вітамін Е и его метаболити делают антагонистичное действие относительно витамина К. Вітамін Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Особенности применения

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

При применении препарата необходимо придерживаться дозирования и длительности курса лечения, назначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат не применять женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даны относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем или механизмами отсутствуют. Однако у некоторых пациентов препарат может повлечь головокружение и затуманивание зрения, потому во время терапии рекомендуется воздерживаться от занятий, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости(включая управление транспортными средствами и механизмами).

Способ применения и дозы

Перед применением суппозитория необходимо:

- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

- дальше необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Взрослым суппозиторий вводить глубоко в задний проход.

В лечебных целях применять по 1 суппозиторию 2 разы на сутки(утром и вечером) в течение 5-10 дней.

С целью профилактики - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, характера терапии(монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс лечения можно повторить через 1-6 месяцы.

Деть. Препарат не применять детям.

Передозировка.

О случаях передозировки суппозиториев из простатиленом не сообщалось. При передозировке цинка сульфата отмечается лихорадка, нарушение функции легких, дегидратация, дисбаланс электролитов в плазме крови, почечная недостаточность.

При приеме высоких доз препарата(свыше 400 мг на сутки в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущения усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности креатинкинази, увеличения концентрации холестерина, триглицеридов, снижения концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличения содержимого естрогенив и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая зуд, гиперемию кожи, кожные высыпания, изменения в месте введения, включая ощущение печиння. При длительном применении больших доз витамина Е возможные явления снижения свертывания крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печенки, креатинурия, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозитории в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

АО "Лекхім-Харків".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСТАТИЛЕН-ЦИНК

(PROSTATILEN-ZINC)

Состав

действующие вещества: простатилен, цинка сульфат гептагидрат, витамин-Е-ацетат(DL- альфа-токоферола ацетат);

1 суппозиторий содержит простатилена 30 мг(0,03 г), цинка сульфата гептагидрата 100 мг(0,1 г), витамина-Е-ацетата(DL- альфа-токоферола ацетата) 100 мг(0,1 г);

вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт цетостеариловый, полисорбат 80, твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, применяемый для лечения заболеваний предстательной железы. Простатилен, входящий в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу(простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно- сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Простатилен также стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Цинк предотвращает развитие добро- и злокачественных процессов в предстательной железе, способствует сохранению целостности сперматозоидов, повышает половое влечение, является фактором иммунной защиты, необходимый для созревания специфических иммунных клеток, синтеза цитокинов, резистентности организма. Дефицит цинка, который присущ, в частности, пожилым людям, ведет к импотенции, регрессии мужских половых желез и яичек, снижению количества спермы.

Витамин Е поддерживает биологическую активность сперматозоидов, имеет антикоагулянтные свойства, препятствует внутрисосудистому свертыванию крови, поскольку обладает способностью к связыванию протромбина, оказывает также противовоспалительное и выраженное антиоксидантное действие, предотвращает развитие атеросклероза.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата эффективно всасываются в кишечнике. Витамин Е в крови связывается с липопротеидами и частично с альбумином, депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной тканях, печени. Выводится преимущественно с желчью. Цинк не кумулирует, выводится с калом(85 %), а также с мочей и потом. Информация о фармакокинетике Простатилена отсутствует. Ректальное введение препаратов обеспечивает их эффективное поступление в локальное кровообращение органов малого таза и к мужским репродуктивным органам.

Клинические характеристики

Показания

Лечение и профилактика хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы; осложнений после операций на предстательной железе, а также половых расстройств, мужского бесплодия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиосклероз. Повышенная чувствительность к белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов(натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Применение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и эго метаболиты оказывают антагонистическое действие относительно витамина К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств в больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Особенности применения

С осторожностью назначат при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительность курса лечения, назначенные врачем, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применять женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами отсутствуют. Однако в некоторых пациентов препарат может вызывать головокружение и затуманивание зрения, поэтому во время терапии рекомендуется воздерживаться вот занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости(включая управление транспортными средствами и механизмами).

Способ применения и дозы

Перед применением суппозитория необходимо:

- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

- далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий вот первичной упаковки.

Взрослым суппозиторий вводит глубоко в задний проход.

С лечебной целью применять по 1 суппозиторию 2 раза в сутки(утром и вечером) в течение 5-10 дней.

С целью профилактики - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости вот характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, характера терапии(монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс лечения можно повторит через 1-6 месяцев.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка.

О случаях передозировки суппозиториев с простатиленом не сообщалось. При передозировке цинка сульфата отмечается лихорадка, нарушение функции легких, дегидратация, дисбаланс электролитов в плазме крови, почечная недостаточность.

При приеме высоких доз препарата(более 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая зуд, гиперемию кожи, кожные высыпания, изменения в месте введения, включая чувство жжения. При длительном применении больших доз витамина Е возможны явления снижения свертывания крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печени, креатинурия, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

АО "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.