Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОСТАМЕД

(PROSTAMED®)

Состав

действующие вещества: мука семян тыквы(Cucurbitae semen), тыквенный глобулин(cucurbitae globulin), экстракт золотушника(Solidago extractum) сухой, экстракт листьев осины(Populus tremula folia extractum) сухой.

1 таблетка содержит муки семян тыквы(Cucurbitae semen) 200 мг, тыквенного глобулина(cucurbitae globulin) 100 мг, экстракту золотушника(Solidago extractum) (5-8: 1) сухого, экстрагент: этанол 60 о. % 2,6 мг, экстракту листьев осины(Populus tremula folia extractum) (5-8: 1) сухого, экстрагент: этанол 60 об.% 6,3 мг;
вспомогательные вещества: какао порошок, лактозы моногидрат, сахароза, кальцию гидрофосфат, кремнию диоксид коллоидный безводен, тальк, желатин, глицерин, натрию хлорид, повидон.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: коричневые, круглые таблетки с выпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В препарате содержится глобулин, полученный из семян Cucurbita pepo.

Из 15 аминокислот, выделенных из этого глобулина и идентифицированных на сегодня, особенное значение имеет глутаминовая кислота. Глутаминовая кислота катализирует окислительное дезаминирование аминокислот и снижает патологически повышенный уровень свободных аминокислот в ткани гипертрофированной предстательной железы.

В итоге уменьшается количество аминокислот, которые можно использовать для биосинтеза белков, и замедляется пролиферация ткани предстательной железы.

В семенах тыквы содержится кукурбитин, фитостерин в свободной и связанной форме, токофероли, а также минеральные вещества, в первую очередь селен. Solidago(золотушник) повышает фильтрационную способность почек и тем же противодействует образованию остаточной мочи при аденоме предстательной железы II стадии. Повышение тонуса мускулатуры мочевого пузыря приводит к уменьшению симптомов расстройств мочеотделения, особенно дизурии, и к уменьшению количеству остаточной мочи. Solidago имеет противовоспалительное, спазмолитическое и мочегонное действия. Populus tremula(осина) содержит много фенольных гликозидов(салицину, популину и салипопулину). Салицин окисляется в организме человека и превращается в салициловую кислоту, которая делает дезинфекцийну действую при уретроцистите. Фенольные гликозиды, которые имеют болеутоляющее и противовоспалительное действия, уменьшают боль в предстательной железе и чувствительность мочевого пузыря.

Клинические характеристики

Показание

Расстройства мочеотделения при доброкачественной гиперплазии(аденоме) предстательной железы I - II стадий : затрудненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, в том числе в ночное время, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря(наличие остаточной мочи), непреодолимые позывы до мочеиспускания.

Острый и хронический простатит(в составе комплексной терапии).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, салицилатов, растений семьи складноцвитних.

Заболевания, при которых необходимо ограничить потребление жидкости, например тяжелые заболевания сердца, тяжелые заболевания почек.

Особенные меры безопасности

Препарат содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы или сахарозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью сахарази-изомальтази не следует применять препарат.

Если в связи с основным заболеванием такие симптомы как повышения температуры, дизурични явления, спазмы хранятся или появляется гематурия та/або острая задержка мочи, необходимая консультация врача.

Нельзя хранить в холодильнике.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Доныне неизвестна.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат применяют для лечения мужчин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым применять по 2-4 таблетки 3 разы на день. Таблетки следует измельчить и проглотить, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Деть.

Препарат не предназначен для лечения детей.

Передозировка

В случаях передозировки возможное повышение частоты возникновения побочных реакций.

Побочные реакции

Возможные реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции со стороны кожи; желудочно-кишечные расстройства(в том числе изжога, тошнота, боль в животе, диарея).

Звон в ушах.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Замечание. Побеление или появление налета на поверхности таблеток не свидетельствует о снижении качества препарата. Это вызвано липидным окислением, предопределенным наличием какао в препарате Простамед. Побеление и налет исчезают при легком нагревании таблеток и касаются только внешнего вида препарата.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºC в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 или 120, или 200 таблетки в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ/Dr. Gustav Klein GmbH & Co.KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия/

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСТАМЕД

(PROSTAMED®)

Состав

действующие вещества: мука семян тыквы(Cucurbitae semen), тыквенный глобулин(cucurbitae globulin), экстракт золотарника(Solidago extractum) сухой, экстракт листьев осины(Populus tremula folia extractum) сухой.

1 таблетка содержит муки семян тыквы(Cucurbitae semen) 200 мг, тыквенного глобулина(cucurbitae globulin) 100 мг, экстракта золотарника(Solidago extractum) (5-8: 1) сухого, экстрагент: этанол 60 о. % 2,6 мг, экстракта листьев осины(Populus tremula folia extractum) (5-8: 1) сухого, экстрагент: этанол 60 о. % 6,3 мг;

вспомогательные вещества: какао порошок, лактозы моногидрат, сахароза, кальция гидрофосфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, желатин, глицерин, натрия хлорид, повидон.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: коричневые, круглые таблетки с выпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В препарате содержится глобулин, полученный из семян Cucurbita pepo.

Из 15 аминокислот, выделенных из этого глобулина и идентифицированных ныне, особое значение придается глутаминовой кислоте. Глутаминовая кислота катализирует окислительное дезаминирование аминокислот и снижает патологически повышенный уровень свободных аминокислот в ткани гипертрофированной предстательной железы. В результате уменьшается количество аминокислот, которые можно использовать для биосинтеза белков, и замедляется пролиферация ткани предстательной железы. В семенах тыквы содержится кукурбитин, фитостерины в свободной и связанной форме, токоферолы, а также минеральные вещества, в том числе селен. Solidago(золотарник) повышает фильтрационную способность почек и тем самым противодействует образованию остаточной мочи при аденоме предстательной железы II стадии. Повышение тонуса мышц мочевого пузыря ведет к уменьшению симптоматики нарушений мочевыделения, особенно дизурии, и к уменьшению количества остаточной мочи. Solidago оказывает противовоспалительное, спазмолитическое и мочегонное действия. Populus tremula(осиная) содержит много фенольных гликозидов(салицина, популина и салипопулина). Салицин окисляется в организме человека и превращается в салициловую кислоту, оказывающую выраженное дезинфицирующее действие при уретроцистите. Фенольные гликозиды, оказывающие анальгезирующее и противовоспалительное действие, уменьшают выраженность боли в предстательной железе и чувствительность мочевого пузыря.

Клинические характеристики

Показания

Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии(аденоме) предстательной железы I - II стадии : затрудненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, в том числе в ночное время, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря(наличие остаточной мочи), непреодолимые позывы к мочеиспусканию.

Острый и хронический простатит(в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, салицилатам, растениям семейства сложноцветных.

Заболевания, при которых необходимо ограничить потребление жидкости, например, тяжелые заболевания сердца, тяжелые заболевания почек.

Особые меры безопасности

Препарат содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы или сахарозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью сахарaзы - изомальтазы не следует применять препарат.

Если в связи с основным заболеванием, такие симптомы как повышение температуры, дизурические явления, спазмы, сохраняются или появляется гематурия и/или острая задержание мочи, необходима консультация врача.

Нельзя хранить в холодильнике.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

К настоящего времени неизвестны.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применяют для лечения мужчин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым принимать по 2-4 таблетки 3 раза в день.

Таблетки следует измельчить и проглотить, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность применения определяет врач в зависимости вот характера и течения заболевания.

Дети.

Препарат не предназначен для лечения детей.

Передозировка

В случаях передозировки возможно повышение частоты возникновения побочных реакций.

Побочные реакции

Возможны реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции со стороны кожи; желудочно- кишечные расстройства(в том числе изжога, тошнота, боль в животе, диарея). Звон в ушах.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Замечание. Побеление или образование налета на поверхности таблеток не свидетельствует о снижении качества препарата. Это вызвано липидным окислением, которое обусловлено наличием какао в препарате Простамед. Побеление и налет исчезают при легком нагревании таблеток и касаются лишь внешнего вида препарата.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºC в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 или 120, или 200 таблетки в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ/ Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности. Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия/

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.