Гастритол "Др. Кляйн"

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Гастритол "Др Кляйн"

(Gastritol® «Dr Klein»)

Состав

100 мл препарата содержат:

жидкий экстракт из травы лапчатке гусиного(Anserinae herba) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 40 % (о/о)) - 35 мл; жидкий экстракт из цветов ромашки врачебной(Matricariae flos) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 45 % (о/о)) - 20 мл; жидкий экстракт из корешей солодки(Liquiritiae radix) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 40 % (о/о)) - 15 мл; жидкий экстракт из корешей дягилю(Angelicae radix) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 40 % (о/о)) - 5 мл; жидкий экстракт из травы кардобенедикту(Cnici ben. herba) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 40 % (о/о)) - 5 мл; жидкий экстракт из травы полыни горького(Absinthii herba) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 40 % (о/о)) - 5 мл; жидкий экстракт из травы зверобоя продырявленного(Hypericii herba) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 50 % (о/о)) - 15 мл;

вспомогательные вещества: калию гидроксид, кислота лимонная безводна.

Врачебная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная коричневого цвета жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при функциональных гастроинтестинальних расстройствах.

Код АТХ А03А Х.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство содержит активные вещества, которые действуют как местно в желудочно-кишечном тракте, так и делают центральное действие на секреторную и проворную функции желудка.

Potentilla anserinum(лапчатка гусиная) делает спазмолитическое действие на мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Liquiritiae radix(корень солодки) содержит глициризинову кислоту, которая имеет выраженное противовоспалительное действие и стимулирует образование грануляционной ткани, а также снижает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта(спазмолитический эффект). Увеличивается васкуляризация слизистой оболочки желудка.

Matricariae(ромашка врачебная) делает противовоспалительное, антиаллергическое и регенерирующее действие. Хамазулен быстро и глубоко проникает в слизистую оболочку. Активация гіпофізо-адреналової системы приводит к усиленному высвобождению кортикотропина и кортизона. Противовоспалительное и антиаллергическое действие имеют также b- фарнезен и a- бисаболол.

Cnicus benedictus(кардобенедикт) содержит горький гликозид кницин, который как и горькие вещества, которые содержатся в Angelica officinalis(дягиле), улучшает кровоснабжение органов желудочно-кишечного тракта, убыстряя тем же заживления язв и поражений слизистой оболочки желудка.

Горькое вещество Artemisia absinthium(полечу горького) повышает тонус каскадного желудка и ослабляет симптомы гастрокардиального синдрома.

Hypericum perforatum(зверобой продырявлен) влияет на важнейший ульцерогенный фактор, то есть на психовегетативные расстройства. Hypericum perforatum имеет холиноблокуючий эффект, а также уменьшает секрецию желудочного сока.

Клинические характеристики

Показание

Функциональная диспепсия, метеоризм, гастриты, в том числе хронический гиперацидный гастрит, а также в составе комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказание

Наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза, анемия, эпилепсия, гипертоническая болезнь(ІІІ стадия), желчнокаменная болезнь, период беременности или кормления груддю.

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов лекарственного средства, аллергические реакции на растения семьи Asteraceae.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные средства, которые содержат зверобоя, не рекомендовано применять пациентам, которые принимают антибиотики, противовирусные препараты, сульфаниламиды, антигипертензивные лекарственные средства(блокаторы кальциевых каналов), гипохолестеринемични средства, антикоагулянты кумаринового ряда, циклоспорин, пероральные контрацептивы, дигоксин, антидепрессанты.

Прием препарата, который содержит полынь горький, может повлиять на действие других лекарственных средств, которые действуют через рецепторы ГАМК(гама-аминомасляной кислоты), потому рекомендовано избегать одновременного приема с такими препаратами, как бензодиазепин и его производные.

Особенности применения

Препарат содержит 40 % (о/о) этанолу.

1 капля препарата содержит 0,016 г этанола.

Следует быть осторожными при применении пациентам с заболеваниями печенки, поражением центральной нервной системы, больным алкоголизмом, поскольку каждая доза лекарственного средства может представлять риск для здоровья этих пациентов.

Через присутствие в лекарственном средстве экстрактов корешей дягилю и трав зверобоя продырявленного рекомендовано избегать долговременного пребывания на солнце.

Хлопьеобразование или помутнение, которое наблюдается в жидких формах препаратов, приготовленных на растительной основе, не вызывает негативных эффектов и не снижает эффективность лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия достаточного опыта применения лекарственное средство противопоказано принимать женщинам в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства в диапазоне терапевтических доз не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Детям с 7 лет до 12 лет принимать по 1 капле на год жизни, растворенных небольшим количеством жидкости, 3 разы на сутки во время еды;

взрослым и детям с 12 лет принимать по 20-30 капли, растворенных небольшим количеством жидкости, 3 разы на сутки во время еды.

При тяжелых и острых состояниях взрослым принимать по 15-25 капли каждые 30 минуты - 1 час.

Длительность лечения - 3-4 недели. В случае необходимости курс лечения можно повторить через 2 месяцы.

Перед употреблением лекарственное средство необходимо взбалтывать!

Деть.

Из-за отсутствия достаточного опыта применения детям до 7 лет, лекарственное средство не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

Ощущение горечи в рту, неприятные ощущения в участке печенки.

Побочные реакции

Очень редко у пациентов с высокой светочувствительностью кожи могут возникнуть кожные реакции наподобие солнечного ожога, которые развиваются под действием интенсивного солнечного излучения.

Возможные аллергические реакции, включая отек, покраснение кожи, сыпь, зуд, возможные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, блюет, боль у желудка, нарушения водно-электролитного баланса.

При появлении любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл или по 50 мл, или по 100 мл в флаконе с капельницей; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ/

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия/

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Гастритол "Др. Кляйн"

(Gastritol® «Dr. Klein»)

Состав

100 мл препарата содержат:

жидкий экстракт из травы лапчатки гусиной(Anserinae herba) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 40 % (о/о)) - 35 мл; жидкий экстракт из цветков ромашки лекарственной(Matricariae flos) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 45 % (о/о)) - 20 мл; жидкий экстракт из корней солодки(Liquiritiae radix) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 40 % (о/о)) - 15 мл; жидкий экстракт из корней дягиля(Angelicae radix) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 40 % (о/о)) - 5 мл; жидкий экстракт из травы кардобенедикта(Cnici ben. herba) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 40 % (о/о)) - 5 мл; жидкий экстракт из травы полыни горькой(Absinthii herba) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 40 % (о/о)) - 5 мл; жидкий экстракт из травы зверобоя продырявленного(Hypericii herba) (0,5: 1) (экстрагент: этанол 50 % (о/о)) - 15 мл;

вспомогательные вещества: калия гидроксид, кислота лимонная безводная.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: Прозрачная коричневого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных гастроинтестинальных расстройствах.

Код АТХ А03А Х.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство содержит активные вещества, вызывающие как местный эффект в желудочно-кишечном тракте, так и оказывающие центральное действие на секреторную и моторную функции желудка.

Potentilla anserinum(лапчатка гусиная) оказывает спазмолитическое действие на мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Liquiritiae radix(корень солодки) содержит глицирризиновую кислоту, которая обладает мощным противовоспалительным действием и стимулирует образование грануляционной ткани, а также снижает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта(спазмолитический эффект). Увеличивается васкуляризация слизистой оболочки желудка.

Matricariae(ромашка лекарственная) оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и регенерирующее действие. Хамазулен быстро и глубоко проникает в слизистую оболочку. Активация гипофиз-адреналовой системы приводит к усиленному высвобождению кортикотропина и кортизона. Противовоспалительным и антиаллергическим действием обладают также b- фарнезен и a- бисаболол.

Cnicus benedictus(кардобенедикт) содержит горький гликозид кницин, который точно так же, как и горькие вещества, содержащиеся в Angelica officinalis(дягиле), улучшает кровоснабжение органов желудочно-кишечного тракта, ускоряя тем самым заживление язв и поражен слизистой оболочки желудка.

Горькое вещество Artemisia absinthium(полыни горькой) повышает тонус каскадного желудка и уменьшает симптомы гастрокардиального синдрома.

Hypericum perforatum(зверобой продырявленный) воздействует на наиболее важный ульцерогенный фактор, то есть на психовегетативные расстройства. Hypericum perforatum имеет холиноблокирующий эффект, а также уменьшает секрецию желудочного сока.

Клинические характеристики

Показания

Функциональная диспепсия, метеоризм, гастриты, в том числе хронический гиперацидный гастрит, а также в составе комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза, анемия, эпилепсия, гипертоническая болезнь(ІІІ стадия), желчнокаменная болезнь, период беременности или кормления грудью.

Гиперчувствительность к какому-либо из ингредиентов лекарственного средства, аллергические реакции на растения семейства Asteraceae.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные средства, содержащие зверобой, не рекомендуется применять пациентам, принимающим антибиотики, противовирусные препараты, сульфаниламиды, антигипертензивные лекарственные средства(блокаторы кальциевых каналов), гипохолестеринемические средства, антикоагулянты кумаринового ряда, циклоспорин, пероральные контрацептивы, дигоксин, антидепрессанты.

Прием препарата, содержащего полынь горькую, может повлиять на действие вторых лекарственных средств, которые действуют через рецепторы ГАМК(гамма-аминомасляной кислоты), поэтому рекомендуется избегать одновременного приема с такими препаратами, как бензодиазепин и эго производные.

Особенности применения

Препарат содержит 40 % (о/о) этанола.

1 капля препарата содержит 0,016 г этанола.

Следует быть осторожными при применении пациентам с заболеваниями печени, поражением центральной нервной системы, больным алкоголизмом, поскольку каждая доза может представят риск для здоровья этих пациентов.

Из-за присутствия в лекарственном средстве экстрактов корней дягиля и травы зверобоя продырявленного рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.

Хлопьеобразование или помутнение, которое наблюдается в жидких формах препаратов, приготовленных на растительной основе, не вызывает негативных эффектов и не снижает эффективности лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения лекарственное средство противопоказано принимать женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Применение лекарственного средства в диапазоне терапевтических доз не влияет на управление автотранспортом или работу со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Детям с 7 течение до 12 течение принимать по 1 капле на год жизни, растворенных небольшим количеством жидкости, 3 раза в день во время еды;

взрослым и детям с 12 течение принимать по 20-30 капли, растворенных небольшим количеством жидкости, 3 раза в день во время еды.

При тяжелых и острых состояниях взрослым принимать по 15-25 капли каждые 30 минут - 1 время.

Длительность лечения - 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторит через 2 месяца.

Перед применением лекарственное средство необходимо взбалтывать!

Дети.

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения детям до 7 течение, лекарственное средство не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

Ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени.

Побочные реакции

В очень редких случаях в пациентов с высокой светочувствительностью кожи могут возникнуть кожные реакции по типу солнечного ожога, развивающиеся под действием интенсивного солнечного излучения.

Возможны аллергические реакции, включая отек, покраснение кожи, высыпания, зуд, возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, боль в желудке, нарушение водно- электролитного баланса.

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл или по 50 мл, или по 100 мл во флаконе с капельницей; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ/

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия/

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.