Проспан® Сироп От Кашля

Регистрационный номер: UA/0672/02/01

Импортёр: Енгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия

Форма

сироп по 100 мл, 200 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с мерной чашкой в картонной коробке

Состав

1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща(Hedera helix L.) (5-7, 5 : 1) экстрагент: этанол 30 %

Виробники препарату «Проспан® Сироп От Кашля»

Енгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ(производство, упаковка, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА(первичная упаковка, вторичная упаковка)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Екенгаймер Ляндштрассе 100, 60318 Франкфурт-на-Майни, Германия
Лихтенхельдт ГмбХ, Фармацевтическая фабрика(первичная упаковка, вторичная упаковка)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Лихтенхельдт ГмбХ - Фабрика И - Индустриштрассе 7-11, 23812, Вальштедт, Германия;
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОСПАН® CИРОП ОТ КАШЛЯ

(PROSPAN ® COUGH SYRUP)

Состав

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща(Hedera helix L.) (5-7, 5 : 1) экстрагент: этанол 30 %;

вспомогательные вещества: калию сорбат; кислота лимонная безводна; ксантановая камедь; ароматизатор вишневый; сорбиту раствор, который кристаллизующийся(Е 420); вода очищена;

2,5 мл сиропа содержит 0, 963 г цукрозаминной вещества сорбита =3D 0,08 хлебной единицы.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: светло-коричневый едва мутный сироп со сладким фруктовым вкусом и вишневым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, содержит гликозидни сапонины, которые предопределяют протикашлеву, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие. Снижает вязкость мокротиння, облегчает его отхождение.

Клинические характеристики

Показание

Острые зажигательные заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем; симптоматическое лечение хронических зажигательных заболеваний бронхов.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу, растениям семьи Аралиевых, или к любому другому компоненту препарата. Непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата Проспан® сироп от кашля и других лекарственных средств косвенного действия препарата не наблюдалось. Поэтому препарат можно применять вместе с другими лекарственными средствами, например с антибиотиками.

Особенности применения

Деть в возрасте до 2 лет должны принимать Проспан® сироп от кашля лишь под тщательным надзором врача в условиях стационара. Длительный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте до 4 лет требует медицинского диагностирования перед лечением. Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, лихорадка, а также гнойное или кровавое мокротиння при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сопутствующее применение средств от кашля, таких как кодеин или декстрометорфан, не рекомендованное без медицинской консультации. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия данных исследований этот препарат не следует принимать в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Младенцам и детям в возрасте от 1 до 6 лет Проспан® сироп от кашля применяют внутренне по 2,5 мл 2 разы на сутки, детям от 6 до 12 лет - по 5 мл 2 разы на сутки, взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 5 мл 3 разы на сутки с помощью мерной чашки, которая добавляется.

Сироп следует применять утром, днем и вечером.

Длительность лечения определяет врач индивидуально. В несложных случаях длительность лечения представляет 1 неделю. Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуют продолжить терапию еще 2-3 сутки после улучшения состояния пациента.

Перед каждым приложением необходимо тщательным образом взбалтывать флакон!

Если улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.

Деть. Препарат применяется в педиатрической практике.

Передозировка

Прием доз, которые превышают рекомендованные, может вызывать тошноту, блюет, диарею или тревожное возбуждение. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Очень редко(менее 1 случая на 10000) может проявляться слабительный эффект(в связи с содержимым сорбита). Очень редко(менее 1 случая на 10000) могут наблюдаться аллергические реакции: одышка, отек слизистых оболочек, высыпания на коже, крапивница, зуд.

У пациентов с повышенной чувствительностью могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, блюет, диарею, боль в животе.

Срок пригодности. 3 годы.

После раскрытия упаковки препарат можно применять в течение 3 месяцев.

Не применять после окончания срока пригодность на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºC в недоступном для детей месте.

В процессе хранения возможно легкое помутнение и незначительное изменение привкуса сиропа, который не влияет на терапевтические свойства препарата.

Упаковка

По 100 мл или по 200 мл сиропа в флаконе, по 1 флакону с мерной чашкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Германия.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСПАН® СИРОП ВОТ КАШЛЯ

(PROSPAN ® COUGH SYRUP)

Состав

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща(Hedera helix L.) (5 - 7, 5 : 1) экстрагент : этанол 30 %;

вспомогательные вещества: калия сорбат; кислота лимонная безводная; ксантановая камедь; ароматизатор вишневый; сорбита раствор, кристаллизирующийся(Е 420); вода очищеная;

2,5 мл сиропа содержит 0, 963 г сахарозаменяющего вещества сорбита =3D 0,08 хлебной единицы.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: cветло - коричневый слегка мутный сироп со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ RO5C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, содержит гликозидные сапонины, которые обусловливают противокашлевое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие. Уменьшает вязкость мокроты, облегчает ее отхождение.

Клинические характеристики

Показания

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, растений семейства Аралиевых, или к дорогому второму компоненту препарата. Непереносимость фруктозы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме препарата Проспан® cироп вот кашля и вторых лекарственных средств побочного действия препарата не наблюдалось.

Поэтому препарат можно применять вместе со вторыми лекарственными средствами, например, с антибиотиками.

Особенности применения

Дети в возрасте до 2 течение должны принимать Проспан® сироп вот кашля только под тщательным наблюдением врача в условиях стационара. Длительный или рецидивирующий кашель в детей до 4 течение требует медицинского диагностирования перед лечением. Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачем. Одновременное применение средств вот кашля, таких как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия данных исследований этот препарат не следует принимать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Младенцам и детям с 1 до 6 течение Проспан® cироп вот кашля применяют внутрь по 2,5 мл 2 раза в сутки, детям вот 6 до 12 течение - по 5 мл 2 раза в сутки, взрослым и детям с 12 течение - по 5 мл 3 раза в сутки с помощью приложенной мерной чашки.

Сироп нужно принимать утром, днем и вечером.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

В несложных случаях продолжительность лечения составляет 1 неделю. Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать терапию еще 2-3 дня после улучшения состояния пациента.

Перед каждым употреблением необходимо хороший взбалтывать флакон!

При отсутствии улучшения состояния пациента необходимо обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею или тревожное возбуждение. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Очень редко(меньше 1 случая на 10000) может проявятся слабительный эффект(в связи с содержанием сорбита). Очень редко(меньше 1 случая на 10000) могут наблюдаться аллергические реакции, включая одышку, отек слизистых оболочек, высыпания на коже, крапивницу, зуд.

В пациентов с повышенной чувствительностью могут наблюдаться желудочно- кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту и диарею, боль в животе.

Срок годности. 3 года.

После вскрытия упаковки препарат можно применять на протяжении 3 месяцев.

Не применять после после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 о С в недоступном для детей месте.

В процессе хранения возможно легкое помутнение и незначительные изменения вкуса сиропа, что не влияет на терапевтическое свойства препарата.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерной чашкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия

Другие медикаменты этого же производителя

ПРОСПАН® СИРОП ОТ КАШЛЯ — UA/0672/02/01

Форма: сироп по 100 мл, 200 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с мерной чашкой в картонной коробке

ТИРОЗУР — UA/7786/01/01

Форма: порошок накожный, 1 мг/г по 5 г или 20 г порошка в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке