Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОКТОЗОЛ

(PROCTOZOL)

Состав

действующие вещества: вufexamac, вismuthi subgalate, lidocaine;

1 суппозиторий содержит 0,25 г(250 мг) буфексамаку, 0,1 г(100 мг) висмута субгаллата, 0,01 г(10 мг) лидокаина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: титану диоксид(E 171), твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории желто-зеленого цвета, шаровидной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозиторию.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения. Код АТХ C05A D

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Специальная комбинация действующих веществ обеспечивает в течение короткого времени существенное уменьшение боли. Местный анестетик лидокаина гидрохлорид облегчает боль и обременительные печиння и зуд. Лидокаин имеет среднюю силу действия, среднюю длительность и быстрое начало действия в сравнении с другими местными анестетиками. Висмуту субгаллат делает вяжущее действие, из-за чего уменьшается склонность к кровотечениям. Поврежденные ткани защищаются от дальнейших раздражений, поверхность их не мокреет. Заживлению и возобновлению здоровой слизистой оболочки способствует ингибитор воспаления буфексамак. Препарат обеспечивает уменьшение геморроидальной боли, уменьшения и затухания геморроя. Опорожнение происходит легче и менее болезненно. Супозиторна основа, которую применяют в препарате, защищает поверхность раны и облегчает опорожнение.

Фармакокинетика.

При ректальном применении буфексамаку в суппозиториях в сыворотке крови было определено <0,2 µg/ml буфексамаку. Лидокаин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через слизистые оболочки или поврежденную кожу.

Клинические характеристики

Показание

Геморрой I и II степеней, трещины анального отверстия(острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в участке анального отверстия и прямой кишки(проктит).

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к любой из составных частей препарата;

· повышенная чувствительность к другим амидным анестетикив;

· специфические кожные процессы в месте применения(сифилис, туберкулез);

· контактные аллергические реакции и атопический дерматит в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пациентам, которые принимают противоаритмичные препараты, необходимо применять лидокаину гидрохлорид с осторожностью.

При приеме любых других лекарственных средств обязательно следует обратиться за консультацией к врачу относительно возможности применения препарата.

Особенности применения

Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется из слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.

Одновременное применение препарата Проктозол и использование презерватива может привести к снижению эластичности презерватива и стойкости к разрыву, который уменьшает его надежность.

При длительном применении препарата необходимый контроль показателей крови. Рекомендуется тщательным образом вымыть руки после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет клинического опыта применения препарата Проктозол в период беременности или кормления груддю, потому препарат не применяют в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом.

Вводить в анальное отверстие по 1 суппозиторию 2 разы на сутки, по возможности - после опорожнения. После улучшения состояния достаточно 1 суппозитория на сутки. Препарат применяют к утиханию острых проявлений.

Лечение препаратом длится не дольше 7 дни. Для более длительного лечения следует применять препараты, которые не содержат местных анестетикив.

Если признаки заболевания не исчезают или же состояние здоровья ухудшилось или возникли нежелательные явления, следует обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего лечения.

Деть.

Нет клинического опыта применения препарата Проктозол детям, потому его не назначают пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Даны относительно передозировки препаратом Проктозол неизвестны и маловероятные, если препарат применяют в соответствии с рекомендациями.

При превышении рекомендованных доз возможное усиление нежелательных реакций, описанных в разделе "Побочные эффекты".

Лечение - отмена препарата, симптоматическая терапия. Обязательно следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться побочные реакции, свойственные местным анестетикам амидного типа при системном приложении.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая отек кожи с образованием волдырьков, выделения, лущения, покраснения, зуд.

Также этими реакциями могут быть привлеченные участки кожи, которые не подлежали лечению. Редко эти симптомы могут быть четко выражены.

В результате повышенной чувствительности к компонентам препарата могут быть поражены обширные участки кожи.

Препарат может предопределять послабляющее действие, появление ощущения печиння в заднем проходе. При длительном приложении могут развиться реакции со стороны крови(метгемоглобинемия).

При возникновении любых нежелательных реакций обязательно следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +15 °C.

Упаковка. По 5 суппозитории в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

Частное акционерное общество "Лекхім-Харків".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОКТОЗОЛ

(PROCTOZOL)

Состав

действующие вещества: вufexamac, вismuthi subgalate, lidocaine;

1 суппозиторий содержит 0,25 г(250 мг) буфексамака, 0,1 г(100 мг) висмута субгаллата, 0,01 г(10 мг) лидокаина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: титана диоксид(E 171), твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории желто-зеленого цвета, пулеобразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ C05A D

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Специальная комбинация действующих веществ обеспечивает в течение короткого времени существенное уменьшение боли. Местный анестетик лидокаина гидрохлорид облегчает боль и обременительное жжение и зуд. Лидокаин имеет среднюю силу действия, среднюю продолжительность и быстрое начало действия в сравнении со вторыми местными анестетиками. Висмута субгаллат оказывает вяжущее действие, из-за чего уменьшается склонность к кровотечениям. Поврежденные ткани защищаются вот дальнейших раздражений, поверхность их не становится мокрой. Заживлению и восстановлению здоровой слизистой оболочки способствует ингибитор воспаления буфексамак. Препарат обеспечивает уменьшение геморроидальной боли, уменьшение и затухание геморроя. Испражнение происходит легче и менее болезненно. Суппозиторная основа, которую используют в препарате, защищает поверхность раны и облегчает испражнение.

Фармакокинетика.

При ректальном применении буфексамака в суппозиториях в сыворотке крови было определено <0,2 µg/ml буфексамака. Лидокаин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через слизистые оболочки или поврежденную кожу.

Клинические характеристики

Показания

Геморрой I и II степени, трещины анального отверстия(острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в участке анального отверстия и прямой кишки(проктит).

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к любой из составляющих частей препарата;

· повышенная чувствительность к вторым амидным анестетикам;

· специфические кожные процессы в месте применения(сифилис, туберкулез);

· контактные аллергические реакции и атопический дерматит в анамнезе.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пациентам, которые принимают антиаритмические препараты, необходимо применять лидокаина гидрохлорид с осторожностью.

При приеме каких-либо вторых лекарственных средств обязательно следует обратиться за консультацией к врачу относительно возможности применения препарата.

Особенности применения

Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.

Одновременное применение препарата Проктозол и использование презерватива может привести к снижению эластичности презерватива и стойкости к разрыву, что уменьшает эго надежность.

При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нэт клинического опыта применения препарата Проктозол в период беременности или кормления грудью, поэтому препарат не применяют в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачем.

Вводит в анальное отверстие по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, по возможности - после испражнения. После облегчения состояния достаточно 1 суппозитория в сутки. Препарат применяют к утихания острых проявлен.

Лечение препаратом длится не больше 7 дней. Для длительного лечения следует применять препараты, не содержащие местные анестетики.

Если признаки заболевания не исчезают или же состояние здоровья ухудшилось, или возникли нежелательные явления, следует обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего лечения.

Дети.

Нэт клинического опыта применения препарата Проктозол детям, поэтому эго не назначают пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Данные о передозировке препаратом Проктозол неизвестны и маловероятны, если препарат применяют в соответствии с рекомендациями.

При превышении рекомендованных доз возможно усиление нежелательных реакций, описанных в разделе "Побочные эффекты".

Лечение - отмена препарата, симптоматическая терапия. Обязательно следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться побочные реакции, свойственные местным анестетикам амидного типа при системном применении.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая отек кожи с образованием пузырьков, выделения, шелушение, покраснение, зуд.

Также этими реакциями могут быть задействованы участки кожи, которые не подлежали лечению. Редко эти симптомы могут быть четко выраженными.

Вследствие повышенной чувствительности к компонентам препарата могут быть поражены обширные участки кожи.

Препарат может обуславливать слабительное действие, появление ощущения жжения в заднем проходе. При длительном применении могут развиться реакции со стороны крови(метгемоглобинемия).

При возникновении каких-либо нежелательных реакций обязательно следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

В защищенном вот света и недоступном для детей месте при температуре не выше +15 °C.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 61115, Харьковская обл., огород Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.