Преднизолон

Инструкция по применению

ПРЕДНИЗОЛОН

(PREDNISOLON)

Состав

действующее вещество: 1 г мази содержит: преднизолон(в перечислении на 100 % вещество) - 5 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, парафин желтый мягкий, вода очищенная, кислота стеариновая, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216).

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Преднизолон.

Код АТХ D07А А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Глюкокортикостероїди(ГКС) для местного(внешнего) приложения проявляют противовоспалительную, епидермостатичну, антиаллергическое, иммунодепрессивное и местноанестезирующее действие. Противовоспалительное действие сопровождается вазоконстрикцией, уменьшением зуду и боли в месте аппликации, нарушением миграции лимфоцитов и макрофагов в участке воспаления. ГКС делают антимитотический и антипролиферативный эффект. Важным аспектом противовоспалительного действия ГКС является стимуляция образования липокортину, что уменьшает образование арахидоновой кислоты и тем же уменьшает образование медиаторов воспаления и аллергии. Стабилизация клеточных мембран играет существенную роль в механизме действия ГКС. При накожном приложении практически не проявляет системных глюкокортикоидних и минералокортикоидних эффектов.

Фармакокинетика.

после незначительного всасывания из поверхности кожи связывается с белками плазмы крови, метаболизуеться в печенке, выделяется через почки. Нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка могут повысить всасывание преднизолона через кожу. Преднизолон проникает сквозь плацентный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии зажигательных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии : экзема, себорейний дерматит, псориаз, красная волчанка, эритродермии.

Противопоказание

раневи или язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, синдром Кушинга, ветреная оспа, простой герпес, период вакцинации, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, опухоли кожи, обычные угре, розовые угре(возможное обострение заболевания), гиперчувствительность к компонентам препарата, оперизувальний лишай, периоральний дерматит, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в участке нанесения препарата.

Особенные меры безопасности

Назначать необходимо в наименьших дозированиях и в минимально короткие сроки, необходимые для достижения нужного терапевтического эффекта. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.

При длительном приеме препарата опасная внезапная отмена его! Может состояться обострение заболевания и ухудшение общего положения больного. Поэтому отменять препарат нужно постепенно.

При бактериальных инфекционных процессах кожи и/или разе грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение с применением антибактериальных и/или антимикотичних препаратов.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки.

С целью повышения эффективности терапии возможное использование окклюзионных повязок.

При нанесении кортикостероидов для местного приложения на большие площади тела или на протяжении длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого КС, не должна превышать 20 % поверхность тела.

Лечение стоит проводить под контролем врача. В процессе лечения необходимый надзор окулиста, контроль артериального давления. Как и в случае системного применения кортикостероидов, в случае их местного приложения возможное возникновение глаукомы(например, после применения в высоких дозах или на большой поверхности в течение длительного периода, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).

Прием препаратов, предназначенных для местного приложения, в течение длительного периода может вызывать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить терапию и провести соответствующее лечение.

С целью уменьшения косвенного действия стоит дежурить кортикостероиды(КС) и нестероидные препараты. Использовать КС необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. При назначении преднизолона стоит учитывать суточный секреторный ритм глюкокортикостероидив(ГКС) - ритм выделения гормонов коры надпочечников : утром назначают большие дозы, днем - средние, вечером - малые.

С осторожностью применять при иммунодефицитних состояниях(в т.о. СПИД или ВІЧ-інфікування).

Не следует применять больше 14 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Для предотвращения инфекционным поражением кожи преднизолон рекомендуют назначать в комбинации с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

В период лечения препаратом не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации из-за иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидив.

В связи с абсорбцией обрабатывания больших участков кожи или лечения в течение длительного периода может вызывать взаимодействие, похожее на ту, которая наблюдается во время системной терапии. Тем не менее, до этого времени ни один из таких видов взаимодействия зарегистрирован не был. В случае необходимости одновременного приложения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат не назначать беременным.

Женщинам, которые кормят, рекомендуется прекратить или грудное выкармливание, или применение лекарственного средства, особенно в высоких дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют внешне, мазь наносить 1-3 разы на сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу.

На ограниченных участках воспаления для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.

Длительность курса лечения - 6-14 дни. Не следует применять препарат дольше 14 дни.

При назначении детям в возрасте от 1 года следует ограничить общую длительность лечения до 5-7 дней и исключить мероприятия, которые приводят к усилению резорбции и всасыванию стероиду(согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Деть

Детям применять на ограниченных участках кожи коротким курсом(5-7 дни) только под надзором врача. Применение препарата детям в возрасте от 1 до 3 лет возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

В таких случаях необходимо ограничивать общую длительность лечения и исключать мероприятия, которые ведут к усилению резорбции и всасыванию стероиду(согревательные, фиксирующие и окклюзионные повязки). Не следует применять препарат на коже лица.

В детском возрасте подавления функции надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола в плазме крови.

Передозировка

Возможное усиление проявлений побочных реакций.

При длительном применении препарата в больших дозах возможное появление симптомов гиперкортицизма.

Симптомы: головная боль, сердечная недостаточность, крапивница, высыпание, сильный зуд.

Лечение: симптоматическое. Отмена препарата и обращение за консультацией к врачу.

В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь.

В случаях возникновения кожной атрофодермии, связанных с передозировкой в случае местного применения препарата, лечения следует прекратить. Как правило, симптомы регрессируют в течение 10-14 дней.

Побочные реакции

При применении препарата, особенно больным с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, может возникнуть гиперемия, отек, зуд, крапивница, высыпание, стероидные угри, пурпура, телеангиоэктазии, ощущения печиння, раздражения, сухость кожи в местах нанесения препарата, пустулы, везикулы, боль, папулы в месте нанесения, кожные трещины; как и в случае внешнего применения других кортикостероидов, могут наблюдаться такие побочные эффекты(частота не определена) как потончал кожи(атрофия кожи), появление стрий, воспаление волосяных фолликулов(фолликулит) в месте нанесения, периоральний дерматит, изменение цвета кожи, бактериальный целлюлит, контактный дерматит и аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата. При длительном лечении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза. при длительном применении мази, особенно на больших пораженных участках кожи, возможное развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивной действия гидрокортизона. В этих случаях препарат следует отменить.

Срок пригодности. 2 годы.

не следует применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г или 15 г в тубах № 1, в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.