Постеризан Форте

Регистрационный номер: UA/4864/02/02

Импортёр: Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия

Форма

суппозитории № 10(5х2) в стрипах

Состав

1 суппозиторий содержит: 387,10 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий(содержит 1,0 х 109 E.coli, убитых и законсервированных в 6,6 мг ожиженного фенола), 5,00 мг гидрокортизона

Виробники препарату «Постеризан Форте»

Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ производство нерасфасованной продукции, первичное и вторичное пакуваня; контроль и выпуск серии)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия(производство нерасфасованной продукции, первичное и вторичное пакуваня);
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПОСТЕРИЗАН ФОРТЕ

Состав

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит: 387,10 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий(содержит 1,0 х 109 E.coli, убитых и законсервированных в 6,6 мг ожиженного фенола), 5,00 мг гидрокортизона;

вспомогательные вещества: твердый жир, ацетилцистеин, масло рицина полиетоксилевана, гидрогенизированная, альфа-токоферол, динатрию едетат(Трилон Б).

Врачебная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: однородные суппозитории, от белого к бежевому цвету, с характерным запахом фенола.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения.

Код АТХ С05А А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат стимулирует процессы местного иммунитета за счет антигенного действия, вызывая как неспецифическую, так и специфическую иммунные реакции, в результате чего повышается местное иммунное сопротивление. Убыстряет и улучшает заживление ран, имеет противовоспалительный эффект, предупреждает реинфекцию и суперинфекцию.

Фармакокинетика.

В результате сорбции или трансцитозу компоненты суспензии культуры бактерий действуют как антигены и инициируют процесс местной иммунизации, что, в свою очередь, вызывает защитную иммунную реакцию.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение симптомов геморроя.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Специфические состояния кожи(туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветреная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, зажигательные заболевания кожи лица(пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения, опухоли аноректальной зоны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении суппозиториев Постеризан форте с другими препаратами, которые содержат кортикостероиды(в форме таблеток, капель или инъекций), возможное усиление терапевтических и побочных эффектов кортикостероидов.

Особенности применения

Лечение продолжать к исчезновению симптомов, но не дольше 5-7 дни.

При применении любых топичних стероидов следует помнить о возможности системной абсорбции.

В случае грибковых инфекций необходимо одновременно применять местное противогрибковое лекарственное средство.

Содержит масло рицину полиетоксилевану, гидрогенизированную. Может повлечь местные реакции кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. На данное время отсутствуют четкие сведения относительно развития тератогенных эффектов у человека, подобные тем, которые наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка(задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).

Невзирая на малое количество информации относительно применения кортикостероидов в виде суппозиториев в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию возможное применение кортикостероидов слабого и умеренного действия(класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при долговременном приложении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать лишь при наличии особенных показаний.

Кормление груддю. Гідрокортизон можно применять женщинам, которые кормят груддю, лишь при условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо осуществить гигиенические процедуры анального участка.

Применять ректально, взрослым по 1 суппозиторию 2 разы на сутки(утром и вечером), по возможности после дефекации.

Длительность курса лечения определяет врач, в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно срок применения представляет 5-7 дни.

Деть

Не применять детям.

Передозировка

О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. Передозировка вызывает подавление функции гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозной системы. В случае случайного перорального введения суппозиториев(например, детьми) возможные расстройства желудочно-кишечного тракта(боль в животе, тошнота).

Длительное приложение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона, таких как нарушение менструального цикла, повышения артериального давления, замедления заживления ран, мышечная слабость, бессонница, повышение уровня сахара в крови.

В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечения следует прекратить.

Побочные реакции

В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам суппозиториев Постеризан форте могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая зуд и печиння.

Может повлечь контактный дерматит(например, через гиперчувствительность к фенолу).

При длительном использовании препарата в высоких дозах возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофия слизистой оболочки, атрофия кожи, адренокортикальная супрессия, расширение капилляров(телеангиектазия), появление растяжек на коже(стриив) и стероидных угрей. Синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержка роста, внутричерепная гипертензия, сухость кожи, "эффект рикошета", который может привести к стероидной зависимости.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте.

Упаковка

По 5 суппозитории в стрипи.

По 2 стрипи в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Опельштрассе, 2, 78467 Констанц, Германия.

Другие медикаменты этого же производителя

ПОСТЕРИЗАН — UA/4864/02/01

Форма: суппозитории № 10(5х2) в стрипах

ПОСТЕРИЗАН — UA/4864/01/01

Форма: мазь в тубах по 25 г № 1

ПОСТЕРИЗАН ФОРТЕ — UA/4864/01/02

Форма: мазь по 25 г в тубах № 1

ПОСТЕРИЗАН ФОРТЕ — UA/4864/02/02

Форма: суппозитории № 10(5х2) в стрипах