Постеризан Форте
Регистрационный номер: UA/4864/01/02
Импортёр: Др. Каде Фармацевтическая фабрика ГмбХ
Страна: ГерманияАдреса импортёра: Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия
Форма
мазь по 25 г в тубах № 1
Состав
1 г мази содержит: 166,70 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий(содержит 5,0 х 108 E.coli, убитых и законсервированных в 3,3 мг ожиженного фенола), 2,50 мг гидрокортизона
Виробники препарату «Постеризан Форте»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Ригиштрассе, 2, 12277 Берлин, Германия(производство нерасфасованной продукции, первичное и вторичное пакуваня);
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ПОСТЕРИЗАН ФОРТЕ
Состав
действующие вещества: 1 г мази содержит: 166,70 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий(содержит 5,0 х 108 E.coli, убитых и законсервированных в 3,3 мг ожиженного фенола), 2,50 мг гидрокортизона;
вспомогательные вещества: ланолин, парафин желтый мягкий.
Врачебная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь, от белого к бежевому цвету, с характерным запахом фенола.
Фармакотерапевтична группа.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения.
Код АТХ С05А А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат стимулирует процессы местного иммунитета за счет антигенного действия, вызывая как неспецифическую, так и специфическую иммунные реакции, в результате чего повышается местное иммунное сопротивление. Убыстряет и улучшает заживление ран, имеет противовоспалительный эффект, предупреждает реинфекцию и суперинфекцию.
Фармакокинетика.
В результате сорбции или трансцитозу компоненты суспензии культуры бактерий действуют как антигены и инициируют процесс местной иммунизации, что, в свою очередь, вызывает защитную иммунную реакцию.
Клинические характеристики
Показание
Местное лечение симптомов геморроя, экземы и трещин анального участка.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.
Специфические состояния кожи(туберкулез, сифилис, гонорея) в зоне применения, ветреная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, зажигательные заболевания кожи лица(пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения, опухоли аноректальной зоны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении мази Постеризан форте с другими препаратами, которые содержат кортикостероиды(в форме таблеток, капель или инъекций), возможное усиление терапевтических и побочных эффектов кортикостероидов.
Особенности применения
Лечение продолжать к исчезновению симптомов, но не дольше 5-7 дни.
При применении любых топичних стероидов следует помнить о возможности системной абсорбции.
В случае грибковых инфекций необходимо одновременно применять местное противогрибковое лекарственное средство.
Во время лечения мазью Постеризан форте прочность презервативов на разрыв может уменьшиться через содержимое компонента желтого мягкого парафина, и, таким образом это может негативно повлиять на качество презерватива.
Содержит ланолин. Может повлечь местные реакции кожи(например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления груддю
Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. На данное время отсутствуют четкие сведения относительно развития тератогенных эффектов у человека, подобные тем, которые наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка(задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).
Невзирая на малое количество информации относительно применения кортикостероидов в виде мази в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию возможное применение кортикостероидов слабого и умеренного действия(класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при долговременном приложении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать лишь при наличии особенных показаний.
Кормление груддю. Гідрокортизон можно применять женщинам, которые кормят груддю, лишь при условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо осуществить гигиенические процедуры анального участка.
Взрослым наносить мазь на пораженный участок кожи и слизистые оболочки 2 разы на сутки(утром и вечером), по возможности после дефекации, осторожно втереть пальцем.
Для введения мази в анальный канал и прямую кишку можно использовать апликатор с боковыми отверстиями, который находится в упаковке.
Длительность курса лечения определяет врач, в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно срок применения представляет 5-7 дни.
Деть
Не применять детям.
Передозировка
О случаях передозировки или интоксикации не сообщалось. Передозировка вызывает подавление функции гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозной системы. В случае случайного перорального введения мази(например, детьми) возможные расстройства желудочно-кишечного тракта(боль в животе, тошнота).
Длительное приложение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона, таких как нарушение менструального цикла, повышения артериального давления, замедления заживления ран, мышечная слабость, бессонница, повышение уровня сахара в крови.
В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечения следует прекратить.
Побочные реакции
В отдельных случаях у больных с повышенной чувствительностью к компонентам мази Постеризан форте могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая зуд и печиння, депигментация, гипертрихоз, сухость кожи.
Может вызывать контактный дерматит(например через гиперчувствительность к фенолу).
При длительном использовании препарата в высоких дозах возможны следующие дерматологические реакции: дерматит, экзема, замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофия слизистой оболочки, атрофия кожи, адренокортикальная супрессия, расширение капилляров(телеангиектазия), появление растяжек на коже(стриив) и стероидных угрей.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей и сухом, защищенном от света месте.
Упаковка
По 25 г в тубе алюминиевой из апликатором.
По 1 тубе в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Германия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Опельштрассе, 2, 78467 Констанц, Германия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: суппозитории № 10(5х2) в стрипах
Форма: мазь в тубах по 25 г № 1
Форма: суппозитории № 10(5х2) в стрипах
Форма: мазь по 25 г в тубах № 1