Пиридоксину Гидрохлорид
Регистрационный номер: UA/13549/01/01
Импортёр: ПАТ "Лубнифарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16
Форма
раствор для инъекций, 50 мг/мл, по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в пачке из картона
Состав
1 мл раствора содержит пиридоксину гидрохлорида 50 мг
Виробники препарату «Пиридоксину Гидрохлорид»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ПИРИДОКСИНУ ГИДРОХЛОРИД
(PYRIDOXInЕ НYDROCHLORIDЕ)
Состав
действующее вещество: пиридоксину гидрохлорид;
1 мл раствора содержит пиридоксину гидрохлорида 50 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, практически свободный от частей.
Фармакотерапевтична группа.
Простые препараты витаминов. Пиридоксин. Код АТХ А11Н А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пиридоксину гидрохлорид(витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печенке щепки и крупного рогатого скота, яичном желтке. Достаточно много витамин В6 есть в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечнику.
Играет важную роль в обмене веществ, необходимый для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонину, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты(ГАМК), гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фоллиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.
Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержимое гликозилеваного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.
Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонину, повышая их продуцирование при депрессиях, что связано с его участием как кофактора дофа-декарбоксилази в процессе синтеза катехоламинов.
Пиридоксин может продлевать время свертывания и подавлять агрегацию тромбоцитов, которая объясняется связыванием пиридоксальфосфату с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.
Фармакокинетика.
Метаболізується в печенке с образованием фармакологически активных метаболитив(пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печенке, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает сквозь плаценту, екскретуеться в грудное молоко. Период полувыведения - 15-20 дни. Выводится почками, при внутривенном введении - с желчью(2 %), а также в ходе гемодиализа.
Клинические характеристики
Показание
Гипо- и авитаминоз витамина В6. Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемий(в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы(радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Літтла), депрессии инволюционного возраста, себорееподибного и несеборейного дерматита, оперизувального лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья. Назначают также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Пиридоксину гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсичные эффекты(особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение пиридоксинзалежних судорог.
Противопоказание
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); заболевания печенки, которые перебегают с тяжелой функциональной недостаточностью; ишемическая болезнь сердца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Диуретики - при комбинированном приложении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Гормональные контрацептивы, циклосерин, пенициламин, изониазид, гидралазину сульфат, етионамид, иммунодепрессанты - при комбинированном приложении с пиридоксином ослабляется эффект последнего.
Снотворные и седативные средства - при комбинированном приложении с пиридоксином снижается снотворный эффект.
Протипаркінсонічні средства - при комбинированном приложении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Фенитоин - при комбинированном приложении с пиридоксином ослабляется действие фенитоину.
Кортикостероиды - при комбинированном приложении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном приложении с пиридоксином повышается стойкость к гипоксии.
Сердечные гликозиды - при комбинированном приложении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.
Трициклічні антидепрессанты - при комбинированном приложении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трицикличних антидепрессантов, связанные с их антихолинергичной активностью(сухость в рту, задержка мочи).
Препараты левомицетина резорбтивной действия - при комбинированном приложении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, которые возникают при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивной действия(синтомицину, хлорамфениколу).
Особенности применения.
Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе(через возможное повышение кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печенки(пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию).
Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.
Может привести к хибнопозитивной пробе на уробилиноген с использованием реактива Ерліха.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при блюет у беременных. В случае назначения препарата в период кормления груддю возможное притеснение лактации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.
Способ применения и дозы
Пиридоксину гидрохлорид вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.
Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.
Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.
Взрослые.
Гиповитаминоз В6 : препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл) за 1-2 введения. Курс лечения - 3-4 недели.
Сидеробластна анемия: препарат назначают внутримышечно в суточной дозе 100 мг(2 мл) 2 разы на неделю. Одновременно рекомендуется принимать фоллиевую кислоту, рибофлавин, витамин В12).
Депрессии инволюционного возраста : препарат назначают внутримышечно в дозе 200 мг(4 мл) на сутки. Курс лечения - 20-25 инъекции.
Применение препаратов группы изониазиду : препарат назначают в суточной дозе 5-10 мг(0,1 - 0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.
Передозировка препаратов группы изониазиду : на каждый 1 г передозировавшего препарата вводят внутривенно 1 г(20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазиду свыше 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г(80 мл), а потом внутримышечно - по 1 г(20 мл) препарата каждые 30 минуты. Общая суточная доза - 70-350 мг/кг.
Токсикоз беременных : препарат назначают внутримышечно в дозе 50 мг(1 мл) на сутки. Курс лечения - 10-20 инъекции.
Піридоксинзалежна анемия(макроцитарна, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови) : препарат назначают в суточной дозе 50-200 мг(1-4 мл). Курс лечения - 1-2 месяцы. В случае отсутствия эффекта переходят на другой вид терапии.
Піридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги: препарат назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 50-500 мг(1-10 мл) на сутки. Внутривенно вводят со скоростью 50 мг/мин. Курс лечения - 3-4 недели.
Паркинсонизм: препарат назначают внутримышечно в дозе 100 мг(2 мл) на сутки. Курс лечения - 20-25 дни. Через 2-3 месяцы - повторный курс. По другой схеме лечения :
препарат назначают внутримышечно в начальной суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл), а потом ежедневно дозу увеличивают на 50 мг(1 мл) и доводят до 300-400 мг(6-8 мл) на сутки одноразово. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дни.
Другие показания: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл) за 1-2 введения.
Деть.
Гиповитаминоз В6 : дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1-2 мг/кг массы тела на сутки. Курс лечения - 2 недели.
Піридоксинзалежні судороги : препарат назначают внутримышечно или внутривенно струйный в дозе 50-100 мг(1-2 мл) на сутки. Внутривенно вводят со скоростью 50 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены.
Передозировка препаратов группы изониазиду : на каждый 1 г передозировавшего препарата вводят внутривенно 1 г(20 мл) пиридоксина. Если доза изониазиду неизвестна, пиридоксин вводят из расчета 70 мг/кг массы тела. Максимальная доза - 5 г(100 мл).
Деть.
Препарат применяют в педиатрической практике. Вводят внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят от патологии(см. раздел "Способ применения и дозы").
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов; дегенеративные изменения в центральной нервной системе(периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах(нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидних коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии : гиперпарестезии, парестезии, мышечная слабость. Возможные сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением поступи, ощущением онемения и поколювання в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма к инфекциям, снижению активности противосверточной системы крови. При длительном приложении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется резким снижением содержимого белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться сыпи на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.
Лечение: отмена препарата; симптоматическое лечение.
Побочные реакции
При применении пиридоксина гидрохлорида возможны такие побочные реакции:
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемения в конечностях, появление ощущения сжимания в конечностях - симптом "панчих и перчаток", потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении;
со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральном участке, изжога, повышение желудочной секреции;
со стороны обмена веществ, метаболизма : снижение уровня фоллиевой кислоты;
со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивницу, высыпание, зуд, гиперемию кожи, дерматит, отек Квінке, фотосенсибилизацию;
со стороны репродуктивной системы и молочных желез : притеснение лактации в лактогенный период(иногда используют для лечебного эффекта);
нарушение в месте введения : изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, печиння в месте инъекций;
общие нарушения: слабость, лихорадка.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина(витамин В1), раствором цианокобаламину(витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше чем через 12 часы после инъекции тиамина.
Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллину натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменаионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрию, производными фенотиазину(хлорпромазин), фуросемидом, етамзилатом, еуфилином.
Упаковка.
По 1 мл в ампуле;по 10 ампулы в пачке из картона.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
ПАТ "Лубнифарм".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД
(PYRIDOXInЕ НYDROCHLORIDЕ)
Состав
действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит пиридоксина гидрохлорида 50 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, практически свободный вот частиц.
Фармакотерапевтическая группа.
Простые препараты витаминов. Пиридоксин. Код АТХ А11Н А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пиридоксина гидрохлорид(витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Достаточно много витамина В6 содержится в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично вон синтезируется также микрофлорой кишечника.
Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты(ГАМК), гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.
Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.
Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продукцию при депрессиях, что связано с эго участием у качестве кофактора дофа- декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.
Пиридоксин может увеличивать время свертывания и угнетения агрегации тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.
Фармакокинетика.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов(пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хороший проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает сквозь плаценту, экскретируется в грудное молоко. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками, при внутривенном введении - с желчью(2 %), а также в ходе гемодиализа.
Клинические характеристики
Показания
Гипо- и авитаминоз витамина В6. Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемий(в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы(радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, себорееподобного и несеборейного дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья. Назначают также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Пиридоксина гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсичные эффекты(особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение пиридоксинзависимых судорог.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки(в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью; ишемическая болезнь сердца.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазина сульфат, этионамид, иммуннодепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.
Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Фенитоин - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.
Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном применении с пиридоксином повышается стойкость к гипоксии.
Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.
Трициклические антидепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью(сухость во рту, задержание мочи).
Препараты левомицетина резорбтивного действия - при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, которые возникают при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия(синтомицина, хлорамфеникола).
Особенности применения.
Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе(из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печени(пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию).
Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.
Может привести к ложноположительной пробе на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте в беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно угнетение лактации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.
Способ применения и дозы
Пиридоксина гидрохлорид вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.
Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.
Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.
Взрослые.
Гиповитаминоз В6 : препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл) за 1-2 введения. Курс лечения - 3-4 недели.
Сидеробластная анемия : препарат назначают внутримышечно в суточной дозе 100 мг(2 мл) 2 раза в неделю. Одновременно рекомендуется принимать фолиевую кислоту, рибофлавин, витамин В12).
Депрессии инволюционного возраста: препарат назначают внутримышечно в дозе 200 мг(4 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 инъекций.
Применение препаратов группы изониазида: препарат назначают в суточной дозе 5-10 мг(0,1- 0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.
Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передозированного препарата вводят внутривенно 1 г(20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазида свыше 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г(80 мл), а потом внутримышечно - по 1 г(20 мл) препарата каждые 30 минут. Общая суточная доза - 70-350 мг/кг.
Токсикоз беременных : препарат назначают внутримышечно в дозе 50 мг(1 мл) в сутки. Курс лечения - 10-20 инъекций.
Пиридоксинзависимая анемия(макроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови) : препарат назначают в суточной дозе 50-200 мг(1-4 мл). Курс лечения - 1-2 месяца. В случае отсутствия эффекта переходят на другой вид терапии.
Пиридоксинзависимый синдром, включая пиридоксинзависимые судороги : препарат назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 50-500 мг(1-10 мл) в сутки. Внутривенно вводят со скоростью 50 мг/мин. Курс лечения - 3-4 недели.
Паркинсонизм: препарат назначают внутримышечно в дозе 100 мг(2 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 дней. Через 2-3 месяца - повторный курс. По другой схеме лечения: препарат назначают внутримышечно в начальной суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл), а потом ежедневно дозу увеличивают на 50 мг(1 мл) и доводят до 300-400 мг(6-8 мл) в сутки однократно. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дней.
Другие показания : препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг(1-2 мл) за 1-2 введения.
Дети.
Гиповитаминоз В6 : дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1-2 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения - 2 недели.
Пиридоксинзависимые судороги : препарат назначают внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 50-100 мг(1-2 мл) в сутки. Внутривенно вводят со скоростью 50 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены.
Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передозированного препарата вводят внутривенно 1 г(20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводят из расчета 70 мг/кг массы тела. Максимальная доза - 5 г(100 мл).
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике. Вводят внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят вот патологии(см. раздел "Способ применения и дозы").
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов; дегенеративные изменения в центральной нервной системе(периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах(нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии: гиперпарестезии, парестезии, мышечная слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением ходьбы, ощущением онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном применении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появится: сыпь на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.
Лечение: отмена препарата; симптоматическое лечение.
Побочные реакции
При применении пиридоксина гидрохлорида возможны следующие побочные реакции:
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление ощущения сжатия в конечностях - симптом "Чулок и перчаток", потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении;
со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции;
со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты;
со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизацию;
со стороны репродуктивной системы и молочных желез: угнетение лактации в лактогенный период(иногда используют для лечебного эффекта);
нарушения в месте введения: изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций;
общие нарушения: слабость, лихорадка.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина(витамин В1), раствором цианокобаламина(витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше чем через 12 часов после инъекции тиамина.
Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, вторыми витаминами группы В, фитоменаионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина(хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином.
Упаковка.
По 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в пачке из картона.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ПАО "Лубныфарм".
Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инъекций, 20 мг/мл по 2 мл в ампуле; по 10 ампулы в пачке из картона
Форма: линимент 5 % по 25 г в тубе, по 1 тубе в пачке
Форма: мазь 33,3 % по 25 г в банках; по 40 г в тубах, по 1 тубе в пачке из картона
Форма: масло по 30 мл, или по 50 мл, или по 100 мл в флаконах
Форма: трава по 50 г или 100 г в пачках с внутренним пакетом