Арбивир-Здоров'я

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АРБІВІР-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующее вещество: umifenovir;

1 капсула содержит умифеновиру гидрохлориду 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кальцию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен; оболочка капсулы содержит желтое мероприятие FCF(Е 110), титану диоксид(Е 171), желатин.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета. Содержимое капсул - смесь, которая содержит гранулы и порошок от белого к белому с зеленовато-желтоватым или желтоватым оттенком цвету. Допускается наличие агломератов частей порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия - ЗТ.

Фармакотерапевтична группа. Противовирусные препараты для системного приложения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовирусное средство, которое специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1). За механизмом противовирусного действия принадлежит к ингибиторам слияния(фузии), взаимодействует из гемаглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении длительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство принадлежит к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часы после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часы - после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения представляет 17-21 час. Приблизительно 40 % препарату выводится в неизмененном виде с фекалиями(38,9 %) и с мочой(0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % введенной дозы.

Клинические характеристики

Показание. Профилактика и лечение гриппа Но и В.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами негативных эффектов выявлено не было.

Особенности применения. Отсутствующие.

Применение в период беременности или кормления груддю. Беспечность применения в период беременности или кормления груддю изучена недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Применять взрослым. Принимать внутренне к приему еды. Разовая доза представляет 200 мг.

Для профилактики:

При непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа : по 200 мг 2 разы на неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа : по 200 мг 4 разы на сутки(каждые 6 часы) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза представляет 800 мг.

Деть. Не применять детям.

Передозировка. Не отмечалось.

Побочные реакции.

Нарушение со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. покраснение кожи, ощущения зуда, высыпания, крапивница, ангионевротический отек.

Изменения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, ощущение тяжести в эпигастральном участке, блюет.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы № 10, № 10х2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.