Арбивир-Здоров'я
Регистрационный номер: UA/10506/02/01
Импортёр: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Форма
капсулы по 100 мг № 10(10х1), № 20(10х2) в блистерах
Состав
1 капсула содержит умифеновиру гидрохлориду 100 мг
Виробники препарату «Арбивир-Здоров'я»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
АРБІВІР-ЗДОРОВ'Я
Состав
действующее вещество: umifenovir;
1 капсула содержит умифеновиру гидрохлориду 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кальцию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен; оболочка капсулы содержит желтое мероприятие FCF(Е 110), титану диоксид(Е 171), желатин.
Врачебная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета. Содержимое капсул - смесь, которая содержит гранулы и порошок от белого к белому с зеленовато-желтоватым или желтоватым оттенком цвету. Допускается наличие агломератов частей порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия - ЗТ.
Фармакотерапевтична группа. Противовирусные препараты для системного приложения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противовирусное средство, которое специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1). За механизмом противовирусного действия принадлежит к ингибиторам слияния(фузии), взаимодействует из гемаглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении длительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.
Лекарственное средство принадлежит к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.
Фармакокинетика.
Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часы после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часы - после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения представляет 17-21 час. Приблизительно 40 % препарату выводится в неизмененном виде с фекалиями(38,9 %) и с мочой(0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % введенной дозы.
Клинические характеристики
Показание. Профилактика и лечение гриппа Но и В.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами негативных эффектов выявлено не было.
Особенности применения. Отсутствующие.
Применение в период беременности или кормления груддю. Беспечность применения в период беременности или кормления груддю изучена недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы. Применять взрослым. Принимать внутренне к приему еды. Разовая доза представляет 200 мг.
Для профилактики:
При непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа : по 200 мг 2 разы на неделю в течение 3 недель.
Для лечения гриппа : по 200 мг 4 разы на сутки(каждые 6 часы) в течение 5 дней.
Максимальная суточная доза представляет 800 мг.
Деть. Не применять детям.
Передозировка. Не отмечалось.
Побочные реакции.
Нарушение со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. покраснение кожи, ощущения зуда, высыпания, крапивница, ангионевротический отек.
Изменения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, ощущение тяжести в эпигастральном участке, блюет.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Капсулы № 10, № 10х2 в блистерах в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных из полиэтилена для фармацевтического приложения
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых мешках для фармацевтического приложения
Форма: жидкость(субстанция) в барабанах из ПЕВЩ для фармацевтического приложения
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг № 1(1х1), № (1х3) № 3(3х1), № 6(6х1) в блистерах
Форма: капсулы по 100 мг in bulk № 4000 в пакете полиэтиленовом в контейнере пластиковом