Пиновит®
Регистрационный номер: UA/6606/02/01
Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Форма
капли назальные по 10 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона
Состав
1 мл препарата содержит масла сосны горной(Оleum Pini pumilionis) 35 мг, масла мяты(Mentha oil) 10 мг, масла эвкалиптового(Eucalypti oleum) 5 мг, -токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг
Виробники препарату «Пиновит®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ПІНОВІТ®
(PINOVIT)
Состав
действующие вещества: 1 мл препарата содержит масла сосны горной(Оleum Pini pumilionis) 35 мг, масла мяты(Mentha oil) 10 мг, масла эвкалиптового(Eucalypti oleum) 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;
вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.
Врачебная форма. Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа.
Деконгестанти и другие препараты для местного приложения в полости носа. Средства, которые применяются при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты.
Код АТХ R01А Х30.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Піновіт® делает противовоспалительное и противоотечное действия, уменьшает выразительность местных экссудативных реакций, уменьшает вязкость секрету слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат проявляет антибактериальное действие относительно некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие относительно дрожжевых и плесневых грибов.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Клинические характеристики
Показание
Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингит, инфекционно-зажигательные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты.
Противопоказание
Аллергические риниты, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не описанные.
Особенности применения
Перед применением необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного закапывания Піновіту® в нос. При развитии аллергических реакций препарат нельзя применять.
С осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печенки тяжелой степени.
Не допускать попадания препарата в глаза!
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат в терапевтических дозах можно применять в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение препарата не влияет на способность руководить автотранспортом и работу с другими механическими устройствами.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением надо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его к температуре тела. Крышку снять и, слегка нажимая на резиновую вставку-капельницу, закапать раствор в нос. После применения препарата флакон всегда закрывать крышкой.
Взрослые. В первый день закапывать Піновіт® по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 разы на сутки, со второго дня - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 разы на сутки.
Деть в возрасте от 2 лет. По 1-2 капли препарата 3-4 разы на сутки.
Длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычно курс лечения представляет 5-7 дни.
Деть.
Піновіт® применять детям в возрасте от 2 лет.
Препарат с осторожностью применять детям в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.
Передозировка
При местном приложении опасность передозировки отсутствует.
Побочные реакции
Ниже в таблицы возведенные побочные реакции на масло сосны горной, маслю мяты, маслю эвкалиптовую, α-токоферолу ацетат и тимол, сгруппированные в соответствии с терминологией MedDRA и частоты, : очень часто(≥ 1/10); часто(от ≥ 1/100 к < 1/10); нечасто(от ≥ 1/1000 к < 1/100); редко(от ≥ 1/10000 к < 1/1000); очень редко(< 1/10000); частота неизвестна(не может быть оценена по доступным данным) :
Система органов |
Частота |
Побочные реакции |
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения |
редко |
зуд в носу, печиння в носу, отек слизистой оболочки носовой полости, бронхоспазм; при длительном приложении возможная сухость слизистых оболочек органов дыхания |
Со стороны иммунной системы |
частота неизвестна |
реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснения, ангионевротический отек, крапивницу |
Со стороны органов зрения |
частота неизвестна |
раздражение глаз |
Со стороны кожи и соединительной ткани |
частота неизвестна |
раздражение кожи, контактный дерматит |
Сообщение о возможных побочных реакциях.
Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения "польза/риск" для данного лекарственного средства. Медицинским работникам просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.
Срок пригодности
2 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ПАТ "Фармак".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ПИНОВИТ
(PINOVIT)
Состав
действующие вещества: 1 мл препарата содержит масла сосны горной(Оleum Pini pumilionis) 35 мг, масла мяты(Mentha oil) 10 мг, масла эвкалиптового(Eucalypti oleum) 5 мг, α-токоферола ацетата 15 мг, тимола 0,3 мг;
вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.
Лекарственная форма. Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Деконгестанты и другие препараты для местного применения у полости носа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты.
Код АТХ R01А Х30.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пиновит оказывает противовоспалительное и противоотечное действия, уменьшает выраженность местных экссудативных реакций, уменьшает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат проявляет антибактериальное действие в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие в отношении дрожжевых и плесневых грибов.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Клинические характеристики
Показания
Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингиты, инфекционно- воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты.
Противопоказания
Аллергические риниты, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не описаны.
Особенности применения
Перед применением необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного закапывания Пиновита в нос. При развитии аллергических реакций препарат нельзя применять.
С осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени.
Не допускать попадания препарата в глаза!
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат в терапевтических дозах можно применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и работать со вторыми механизмами.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть эго к температуры тела. Крышку снять и, слегка нажимая на резиновую вставку-капельницу, закапать раствор в нос. После применения препарата флакон всегда закрывать крышкой.
Взрослые. В первый день закапывать Пиновит по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки, со второго дня - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Дети старше 2 течение. По 1-2 капли препарата 3-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости вот терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычно курс лечения составляет 5-7 дней.
Дети.
Пиновит применять детям старше 2 течение.
Препарат с осторожностью применять детям в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.
Передозировка
При местном применении опасность передозировки отсутствует.
Побочные реакции
Нижет в таблице сведены побочные реакции на масло сосны горной, масло мяты, масло эвкалиптовое, α-токоферола ацетат и тимол, сгруппированные в соответствии с терминологии MedDRA и частоты: очень часто(≥ 1/10); часто(вот ≥ 1/100 к <1/10); нечасто(вот ≥ 1/1000 к <1/100); редко(вот ≥ 1/10000 к <1/1000); очень редко(<1/10000); частота неизвестна(не может быть оценена по доступным данным) :
Система органов |
Частота |
Побочные реакции |
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения |
редко |
зуд в носу, жжение в носу, отек слизистой оболочки носовой полости, бронхоспазм; при длительном применении возможна сухость слизистых оболочек органов дыхания |
Со стороны иммунной системы |
частота неизвестна |
реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснения, ангионевротический отек, крапивница |
Со стороны органов зрения |
частота неизвестна |
раздражение глаз |
Со стороны кожи и соединительной ткани |
частота неизвестна |
раздражение кожи, контактный дерматит |
Сообщение о возможных побочных реакциях.
Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения "польза/риск" для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в защищенном вот света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАО "Фармак".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1000 мг в блистерах, по 10 таблетки в блистере; по 3 или 6 блистеры в пачке
Форма: раствор для инъекций 1 % по 1,5 мл в ампуле; по 3 или 5 ампулы в блистере; по 1 блистеру в пачке или по 1,5 мл в ампуле; по 5 ампулы в пачке
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения
Форма: капли глазные, 40 мг/мл по 5 мл или 10 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 0,2 г, по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке из картона