Пиновит®

Регистрационный номер: UA/6606/02/01

Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Форма

капли назальные по 10 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона

Состав

1 мл препарата содержит масла сосны горной(Оleum Pini pumilionis) 35 мг, масла мяты(Mentha oil) 10 мг, масла эвкалиптового(Eucalypti oleum) 5 мг, -токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг

Виробники препарату «Пиновит®»

ПАТ "Фармак"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ПІНОВІТ®

(PINOVIT)

Состав

действующие вещества: 1 мл препарата содержит масла сосны горной(Оleum Pini pumilionis) 35 мг, масла мяты(Mentha oil) 10 мг, масла эвкалиптового(Eucalypti oleum) 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.

Врачебная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Деконгестанти и другие препараты для местного приложения в полости носа. Средства, которые применяются при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты.

Код АТХ R01А Х30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Піновіт® делает противовоспалительное и противоотечное действия, уменьшает выразительность местных экссудативных реакций, уменьшает вязкость секрету слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат проявляет антибактериальное действие относительно некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие относительно дрожжевых и плесневых грибов.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингит, инфекционно-зажигательные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты.

Противопоказание

Аллергические риниты, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не описанные.

Особенности применения

Перед применением необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного закапывания Піновіту® в нос. При развитии аллергических реакций препарат нельзя применять.

С осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печенки тяжелой степени.

Не допускать попадания препарата в глаза!

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат в терапевтических дозах можно применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на способность руководить автотранспортом и работу с другими механическими устройствами.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением надо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его к температуре тела. Крышку снять и, слегка нажимая на резиновую вставку-капельницу, закапать раствор в нос. После применения препарата флакон всегда закрывать крышкой.

Взрослые. В первый день закапывать Піновіт® по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 разы на сутки, со второго дня - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 разы на сутки.

Деть в возрасте от 2 лет. По 1-2 капли препарата 3-4 разы на сутки.

Длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычно курс лечения представляет 5-7 дни.

Деть.

Піновіт® применять детям в возрасте от 2 лет.

Препарат с осторожностью применять детям в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.

Передозировка

При местном приложении опасность передозировки отсутствует.

Побочные реакции

Ниже в таблицы возведенные побочные реакции на масло сосны горной, маслю мяты, маслю эвкалиптовую, α-токоферолу ацетат и тимол, сгруппированные в соответствии с терминологией MedDRA и частоты, : очень часто(≥ 1/10); часто(от ≥ 1/100 к < 1/10); нечасто(от ≥ 1/1000 к < 1/100); редко(от ≥ 1/10000 к < 1/1000); очень редко(< 1/10000); частота неизвестна(не может быть оценена по доступным данным) :

Система органов

Частота

Побочные реакции

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения

редко

зуд в носу, печиння в носу, отек слизистой оболочки носовой полости, бронхоспазм; при длительном приложении возможная сухость слизистых оболочек органов дыхания

Со стороны иммунной системы

частота неизвестна

реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснения, ангионевротический отек, крапивницу

Со стороны органов зрения

частота неизвестна

раздражение глаз

Со стороны кожи и соединительной ткани

частота неизвестна

раздражение кожи, контактный дерматит

Сообщение о возможных побочных реакциях.

Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения "польза/риск" для данного лекарственного средства. Медицинским работникам просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок пригодности

2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПИНОВИТ

(PINOVIT)

Состав

действующие вещества: 1 мл препарата содержит масла сосны горной(Оleum Pini pumilionis) 35 мг, масла мяты(Mentha oil) 10 мг, масла эвкалиптового(Eucalypti oleum) 5 мг, α-токоферола ацетата 15 мг, тимола 0,3 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Деконгестанты и другие препараты для местного применения у полости носа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты.

Код АТХ R01А Х30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пиновит оказывает противовоспалительное и противоотечное действия, уменьшает выраженность местных экссудативных реакций, уменьшает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат проявляет антибактериальное действие в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие в отношении дрожжевых и плесневых грибов.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингиты, инфекционно- воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты.

Противопоказания

Аллергические риниты, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не описаны.

Особенности применения

Перед применением необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного закапывания Пиновита в нос. При развитии аллергических реакций препарат нельзя применять.

С осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени.

Не допускать попадания препарата в глаза!

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат в терапевтических дозах можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и работать со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть эго к температуры тела. Крышку снять и, слегка нажимая на резиновую вставку-капельницу, закапать раствор в нос. После применения препарата флакон всегда закрывать крышкой.

Взрослые. В первый день закапывать Пиновит по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки, со второго дня - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Дети старше 2 течение. По 1-2 капли препарата 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости вот терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычно курс лечения составляет 5-7 дней.

Дети.

Пиновит применять детям старше 2 течение.

Препарат с осторожностью применять детям в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.

Передозировка

При местном применении опасность передозировки отсутствует.

Побочные реакции

Нижет в таблице сведены побочные реакции на масло сосны горной, масло мяты, масло эвкалиптовое, α-токоферола ацетат и тимол, сгруппированные в соответствии с терминологии MedDRA и частоты: очень часто(≥ 1/10); часто(вот ≥ 1/100 к <1/10); нечасто(вот ≥ 1/1000 к <1/100); редко(вот ≥ 1/10000 к <1/1000); очень редко(<1/10000); частота неизвестна(не может быть оценена по доступным данным) :

Система органов

Частота

Побочные реакции

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения

редко

зуд в носу, жжение в носу, отек слизистой оболочки носовой полости, бронхоспазм; при длительном применении возможна сухость слизистых оболочек органов дыхания

Со стороны иммунной системы

частота неизвестна

реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснения, ангионевротический отек, крапивница

Со стороны органов зрения

частота неизвестна

раздражение глаз

Со стороны кожи и соединительной ткани

частота неизвестна

раздражение кожи, контактный дерматит

Сообщение о возможных побочных реакциях.

Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения "польза/риск" для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в защищенном вот света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Другие медикаменты этого же производителя

ДИАФОРМИН® — UA/11857/02/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1000 мг в блистерах, по 10 таблетки в блистере; по 3 или 6 блистеры в пачке

РЕВМОКСИКАМ® — UA/0759/02/01

Форма: раствор для инъекций 1 % по 1,5 мл в ампуле; по 3 или 5 ампулы в блистере; по 1 блистеру в пачке или по 1,5 мл в ампуле; по 5 ампулы в пачке

ГИДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ — UA/15038/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

ТАУФОН — UA/6779/01/01

Форма: капли глазные, 40 мг/мл по 5 мл или 10 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона

АНТРАЛЬ® — UA/6893/01/02

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 0,2 г, по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке из картона