Печаевський Валикардол-Натур

Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛІКАРДОЛ-НАТУР

(PECHAYEVSKIY VALICARDOL-NATUR)

Состав

действующие вещества: раствор ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой, сухой экстракт цветов и листьев боярышника, сухой экстракт шишек хмеля, сухой экстракт крапивы собачьей;

1 таблетка содержит раствору ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой 60 мг, сухого экстракта цветов и листьев боярышника(Crataegi folii cum flore) (4-6: 1) (экстрагент - этанол 75 %) 50 мг, сухого экстракта шишек хмеля(Lupuli flos) (4-6: 1) (экстрагент - метанол 30 %) 50 мг, сухого экстракта крапивы собачьей(Leonurus cardiaca) (4: 1) (экстрагент - этанол 50 %/ вода 50 %) 25 мг;

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), сорбит(Е 420), фруктоза, повидон 25, натрию цикламат, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма. Таблетки сублингвальни.

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые, от свитло-зеленого к коричнювато-зеленого цвету. На поверхности таблеток допускаются вкрапления зеленого и коричневого цвета. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру.

Фармакотерапевтична группа.

Комбинированные кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который содержит раствор ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой и экстракты боярышника, шишек хмеля и пустырника. Раствор ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой делает седативное и умеренное рефлекторное сосудорасширяющее(в том числе коронарозширювальну) действие за счет раздражения нервных рецепторов. Этот процесс сопровождается индукцией высвобождения эндогенных физиологически активных веществ, которые участвуют в регуляции функционирования нервной и сердечно-сосудистой систем.

Фітоекстракти(боярышника, пустырника и хмеля), что входят в состав препарата, имеют седативный эффект, обнаруживают вегетостабилизуючу и умеренную спазмолитину действую.

Препарат уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связаны с этим проявления вегетативной дисфункции, в том числе нарушение сна. Действие препарата при сублингвальному приложении развивается через 5 минуты.

Фармакокинетика.

Фармакокінетичні исследования препарата не проводились.

Клинические характеристики

Показание

- Функциональная кардиалгия;

- нейроциркуляторная дистония по кардиальному типу;

- неврозы, в том числе с нарушением ночного сна;

- истерия;

- морская и воздушная болезнь(симптоматическая терапия);

- головная боль, связанная с приемом нитратов.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уменьшает интенсивность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Может потенцировать фармакологические эффекты сердечных гликозидов, антиаритмичных и антигипертензивных средств. Усиливает действие седативных, снотворных, психотропных средств, алкоголя, средств для наркоза и опиоидних анальгетиков.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с солями алкалоидов через образование осадка.

Особенности применения

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

При применении препарата в составе комбинированной терапии нападений стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 минуты следует назначать нитраты.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения и у пациентов с артериальной гипертензией.

Пациенты, больные сахарным диабетом, перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом, поскольку 1 таблетка содержит 35 мг фруктозы.

Маннит(Е 421), который входит в состав лекарственного средства, может делать мягкое слабительное действие.

В состав лекарственного средства входит сорбит(Е 420), потому если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности противопоказано. Неизвестно, или попадает препарат в грудное молоко, потому при необходимости применения препарата кормления груддю необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы, которая нуждается повышенного внимания, потому что возможное головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Таблетки держать в ротовой полости(под языком) к полному рассасыванию.

Разовая доза для взрослых представляет 1-2 таблетки 2 разы на сутки; суточная доза - 2-4 таблетки.

Длительность лечения определяется индивидуально.

Деть.

Опыта применения препарата детям нет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, головокружение, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижения артериального давления, притеснения центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата(ангионевротический отек, крапивница, зуд, высыпание). Усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

У некоторых больных возможное проявление косвенных действий препарата, а именно:

со стороны сердечной-сосудистой системы: брадикардия, кратковременная артериальная гипотензия;

со стороны нервной системы: головокружение, сонливость;

со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, легкая тошнота, блюет, кишечные расстройства;

со стороны органов зрения : слезотечение;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к компонентам препарата(включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, высыпание, гиперемию, отек кожи);

другие: повышенная утомляемость.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере;

по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона;

по 10 таблетки в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ПЕЧАЕВСКИЙ ВАЛИКАРДОЛ-НАТУР

(PECHAYEVSKIY VALICARDOL-NATUR)

Состав

действующие вещества: раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой, сухой экстракт цветов и листьев боярышника, сухой экстракт шишек хмеля, сухой экстракт пустырника;

1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 60 мг, сухого экстракта цветов и листьев боярышника(Crataegi folii cum flore) (4-6: 1) (экстрагент - этанол 75 %) 50 мг, сухого экстракта шишек хмеля(Lupuli flos) (4-6: 1) (экстрагент - метанол
30 %) 50 мг, сухого экстракта пустырника(Leonurus cardiaca) (4: 1) (экстрагент - этанол
50 %/ вода 50 %) 25 мг;

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), сорбит(Е 420), фруктоза, повидон 25, натрия цикламат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки круглой формы, верхняя и нижняя поверхность которых двояковыпуклая, вот светло-зеленого к коричневато-зеленого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления зеленого и коричневого цвета. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные кардиологические препараты.

Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, содержащий раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой и экстракты боярышника, шишек хмеля и пустырника. Раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой оказывает седативное и умеренное рефлекторное сосудорасширяющее(в том числе коронарорасширяющее) действие за счет раздражения нервных рецепторов. Этот процесс сопровождается индукцией освобождения эндогенных физиологически активных веществ, которые участвуют в регуляции функционирования нервной и сердечно-сосудистой систем.

Фитоэкстракты(боярышника, пустырника и хмеля), входящие в состав препарата, имеют седативный эффект, оказывают вегетостабилизирующее и умеренное спазмолитическое действие.

Препарат уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, в том числе нарушение сна. Действие препарата при сублингвальном применении развивается через
5 минут.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Клинические характеристики

Показания

- Функциональная кардиалгия;

- нейроциркуляторная дистония по кардиальному типа;

- неврозы, в том числе с нарушением ночного сна;

- истерия;

- морская и воздушная болезнь(симптоматическая терапия);

- головная боль, связанная с приемом нитратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, брадикардия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уменьшает интенсивность головной боли, обусловленной приемом нитратов. Может потенцировать фармакологические эффекты сердечных гликозидов, антиаритмических и антигипертезивных средств. Усиливает действие седативных, снотворных, психотропных средств, алкоголя, средств для наркоза и опиоидных анальгетиков.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с солями алкалоидов из-за образования осадка.

Особенности применении

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратится к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

При применении препарата в составе комбинированной терапии приступов стенокардии в случае отсутствия эффекта в первых 5 минут следует назначат нитраты.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения и в пациентов с артериальной гипертензией.

Пациенты, больные сахарным диабетом, перед применением препарата должны проконсультироваться с врачем, так как 1 таблетка содержит 35 мг фруктозы.

Манит(Е 421), входящий в состав лекарственного средства, может оказывать мягкое слабительное действие.

В состав лекарственного средства входит сорбит(Е 420), поэтому если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачем, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано. Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время применения препарата следует воздержаться вот управления транспортными средствами и работы, требующей повышенного внимания, потому что возможны головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Таблетки держат в ротовой полости(под языком) к полного рассасывания.

Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 2 раза в сутки; суточная доза - 2-4 таблетки.

Длительность лечения определяется индивидуально.

Дети.

Опыта применения препарата детям нет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата(ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь). Усиление проявлен вторых побочных реакций.

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

В некоторых больных возможно проявление побочных действий препарата, а именно:

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, кратковременная артериальная гипотензия;

со стороны нервной системы: головокружение, сонливость;

со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, легкая тошнота, рвота, кишечные расстройства;

со стороны органов зрения: слезотечение;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к компонентам препарата(включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, гиперемию, отек кожи);

другие: повышенная утомляемость.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре вот 8 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере;

по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона;

по 10 таблетки в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.