Пелорсин

Инструкция по применению

ПЕЛОРСІН

(PELORSIN)

Состав

действующее вещество: 1 г раствора содержит 800 мг экстракта жидкого из корешей пеларгонии очитковой(Pelargonium sidoides) (1: 8-10), экстрагент: этанол 11 % (м/м);

вспомогательные вещества: глицерин(85 %).

Врачебная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: красно-коричневая жидкость со специфическим запахом. При хранении может наблюдаться помутнение.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на респираторную систему. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит экстракт корешей Pelargonium sidoides.

Средство влияет на механизм прикрепления бактерий и вирусов к слизистой оболочке, препятствуя тем же проникновению вирусов и бактерий в организм. Препарат имеет выраженный иммуномодулирующий эффект, который вызывает быстрое притеснение вирусной инфекции. Он также предотвращает размножение бактерий, которые уже проникли в организм, препятствуя этим самым развитию осложнений. Препарат способствует активизации механизмов очистки дыхательных путей, улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для дальнейшего размножения болезнетворных бактерий.

Лечение препаратом приводит к быстрому послаблению таких симптомов, как кашель, тяжелое отхождение мокротиння, общее недомогание, температура и насморк, в значительной степени сокращает длительность заболевания, подавляет развитие резистентности микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Данных о фармакокинетике препарата нет.

Клинические характеристики

Показание

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органів(бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печенки и почек(из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Доныне сообщений о взаимодействии нет.

Из-за возможного действия препарата Пелорсін на параметры свертывания крови не исключенная вероятность того, что при одновременном приложении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.

При проведении плацебо-контролируемого двойного "слепого" клинического исследования при участии здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Пелорсін с пенициллином.

Особенности применения

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела хранится свыше 3 суток или общее положение ухудшается, или наблюдается одышка и кровъянисте мокротиння, следует немедленно обратиться к врачу.

Это лекарственное средство содержит 11 % этанолу(алкоголю) м/м, то есть 132 мг/дозу(для дозы 30 капли), что эквивалентно 2,6 мл пива, 0,9 мл вина в дозе. Вредный для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям и пациентам с заболеваниями печенки и больным эпилепсией. Не рекомендуется применять препарат беременным и женщинам, которые кормят груддю.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления груддю через недостаточный клинический опыт его приложения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучалось, но следует учитывать, что препарат содержит этанолу 11 % (м/м).

Способ применения и дозы

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 хв к употреблению еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 30 капли 3 разы на сутки;

детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 20 капли 3 разы на сутки;

детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 10 капли 3 разы на сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 10-20 капли препарата 3 разы на сутки.

Средняя длительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов представляет 7-10 дни. Общая длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Деть.

Опыт применения препарата детям в возрасте до 1 года отсутствует, потому Пелорсін назначают детям в возрасте от 1 года.

Применение препарата Пелорсін для лечения детей младшего возраста(от 1 до 6 лет) рекомендуется под надзором врача.

Передозировка

Доныне сообщений о случаях передозировки не приходило. Возможное усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта(в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности(в том числе высыпание на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне одиночных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижения артериального давления).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печенки. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок пригодности

2 годы.

Срок пригодности после раскрытия флакону 3 месяцы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл или 25 мл, или 50 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПЕЛОРСИН

(PELORSIN)

Состав

действующее вещество: 1 г раствора содержит 800 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковой(Pelargonium sidoides) (1: 8-10), экстрагент: этанол 11 % (м/м);

вспомогательные вещества: глицерин(85 %).

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: красно-коричневая жидкость со специфическим запахом. При хранении может наблюдаться помутнение.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Средства, влияющие на респираторную систему. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит экстракт корней Pelargonium sidoides.

Средство влияет на механизм прикрепления бактерий и вирусов к слизистой оболочке, препятствуя тем самым проникновению вирусов и бактерий в организм. Препарат обладает выраженным иммуномодулирующим эффектом, что приводит к быстрому подавлению вирусной инфекции. Вон также предотвращает размножение бактерий, которые уже проникли в организм, препятствует тем самым развитию осложнений. Препарат способствует активизации механизмов очищения дыхательных путей, улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для дальнейшего размножения болезнетворных бактерий.

Лечение препаратом приводит к быстрому ослаблению таких симптомов, как кашель, тяжелое отхождение мокроты, общее недомогание, температура и насморк, в значительной степени сокращает продолжительность заболевания, подавляет развитие резистентности микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Данных о фармакокинетике препарата нет.

Клинические характеристики

Показания

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов(бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек(из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

К сим пор сообщений о взаимодействии нет.

Из-за возможного действия препарата Пелорсин на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении вон может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.

При проведении плацебо-контролируемого двойного "слепого" клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было обнаружено никаких взаимодействий препарата Пелорсин с пенициллином.

Особенности применения

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, или наблюдается одышка и кровянистая мокрота, следует немедленно обратиться к врачу.

Это лекарственное средство содержит 11 % этанола(алкоголя) м/м, то есть 132 мг/дозу(для дозы 30 капли), что эквивалентно 2,6 мл пива, 0,9 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией. Не рекомендуется применять препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта эго применения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Влияние на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами не изучалось, но следует учитывать, что препарат содержит этанола 11 % (м/м).

Способ применения и дозы

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин к приема еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

взрослым и детям старше 12 течение - по 30 капли 3 раза в сутки;

детям вот 6 до 12 течение - по 20 капли 3 раза в сутки;

детям вот 1 до 6 течение - по 10 капли 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям старше 12 течение назначают по 10-20 капли препарата 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7-10 дней. Общая длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держат вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по эго дну.

Дети.

Опыт применения препарата детям в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Пелорсин назначают детям вот 1 года.

Применение препарата Пелорсин для лечения детей младшего возраста(вот 1 года до 6 течение) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка

К сим пор сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта(в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности(в том числе высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижение артериального давления).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона 3 месяца.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл или 25 мл, или 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.