Пектолван® Стоп

Инструкция по применению

ПЕКТОЛВАН® СТОП

(PECTOLVAN STOP)

Состав

действующие вещества: бутамирату цитрат, гуайфенезин;

1 мл препарата(33 капли) содержит бутамирату цитрату в перечислении на 100 % вещество 4 мг, гуайфенезину в перечислении на 100 % вещество 100 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, экстракт корешей солодки, вода очищенная, этанол 96 %.

Врачебная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтого к желто-коричневому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Протикашльові средства и експекторанти, комбинации.

Код АТХ R05F B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который делает протикашлеву, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамірату цитрат, который входит в состав препарата, принадлежит к протикашлевих веществам периферического действия, не вызывает зависимость, не подавляет дыхательный центр.

Протикашльова действие бутамирату цитрата дополняется отхаркивающим действием гуайфенезину, который усиливает секрецию бронхиальных желез, усиливает активность реснитчатого эпителия, снижает вязкость мокротиння и тем же улучшает его отхождение.

Фармакокинетика.

Бутамірату цитрат после перорального приложения быстро и полностью абсорбируется, до 98 % связывается с белками плазмы крови. Метаболізується с образованием двух метаболитив, которые делают протикашлеву действую, больше 90 % из них выводятся почками; только небольшая их часть выделяется с экскрементами. Биологический период полураспада представляет приблизительно 6 часы.

Гуайфенезин после перорального приложения быстро и легко абсорбируется из пищеварительного тракта. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в форме метаболитив, незначительная часть - в неизмененном состоянии. Биологический период полураспада представляет 1 час.

Клинические характеристики

Показание

Сухой, раздражимый, приступообразный кашель разного происхождения. Препарат можно применять для устранения кашля в перед- и послеоперационный период.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через то что бутамират подавляет кашлевий рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гуайфенезину.

Гуайфенезин усиливает знеболювальний эффект парацетамолу и ацетилсалициловой кислоты, усиливает влияние алкоголя и других веществ, которые подавляют центральную нервную систему.

Миорелаксанты с центральным механизмом действия могут усиливать нежелательные эффекты гуайфенезину, особенно мышечную слабость.

Гуайфенезин может обусловить ошибочно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолоцтову кислоту(фотометрический метод с использованием нитросонафтолу в качестве реагента) и ванилмигдалевой кислоты в моче. Необходимо прекратить лечение препаратом Пектолван® Стоп за 48 часы до сбора мочи для проведения данного анализа.

Особенности применения

Препарат не следует применять пациентам с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой, производительным кашлем та/або стойким или хроническим кашлем, связанным с курением.

С осторожностью применять препарат при туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Препарат Пектолван® Стоп содержит 34,3 о. % этанолу(алкоголю), то есть до 350 мг при приеме максимальной разовой дозы(40 капли), что эквивалентно приблизительно 8 мл пива или 3 мл вина при приеме максимальной разовой дозы. Это может иметь нежелательные последствия для тех, кто страдает от алкоголизма. Наличие этанола следует учитывать при лечении беременных или женщин, которые кормят груддю, а также детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печенки или эпилепсией.

Если установленная непереносимость к некоторым сахарам, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю

Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводили. Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи в новорожденных при применении гуайфенезину в И триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в И триместре беременности.

Применение препарата в II, III триместрах беременности или в период кормления груддю возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Неизвестно, или проникает бутамирату цитрат или гуайфенезин в грудное молоко. По причинам безопасности нужно тщательным образом взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Редко препарат может повлечь сонливость, которая может в некоторой степени влиять на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или выполнении другой работы, которая требует бдительности(например при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.

Способ применения и дозы

Применять внутренне. Принимать желательно после еды. Соответствующее количество капель растворить в 50-100 мл жидкости(вода, чай, фруктовый сок) в зависимости от возраста.

Интервал между приемами должен представлять 4-6 часы.

Следует придерживаться дозирования в зависимости от массы тела пациента :

до 7 кг - по 8 капли 3-4 разы на сутки

7-12 кг - по 9 капли 3-4 разы на сутки

12-20 кг - по 14 капли 3 разы на сутки

20-30 кг - по 14 капли 3-4 разы на сутки

30-40 кг - по 16 капли 3-4 разы на сутки

40-50 кг - по 25 капли 3 разы на сутки

50-70 кг - по 30 капли 3 разы на сутки

70-90 кг - по 40 капли 3 разы на сутки.

Максимальная суточная доза гуайфенезину для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет - 300 мг/сутки(99 капли), для детей в возрасте от 2 лет до 6 лет - 600 мг/сутки(198 капли), от 6 лет до
12 годы - 1200 мг/сутки, для взрослых и детей в возрасте от 12 лет - 2400 мг/сутки.

Применение большего количества жидкости увеличивает эффективность лечения. Если Пектолван® Стоп назначать очень малым детям(с массой тела менее 7 кг), дозу можно уменьшить. Даже если ребенок не выпивает все 100 мл жидкости с растворенным в ней препаратом, нельзя увеличивать количество капель препарата(полную концентрацию) в жидкости.

Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дни.

Деть

Препарат можно применять детям из 6-месячного возраста в соответствии с показаниями.

Передозировка

При передозировке преобладают признаки токсичного действия гуайфенезину - сонливость, тошнота, блюет, слабость в мышцах.

Могут также наблюдаться такие признаки передозировки как диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативний уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия направлена на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и электролитного равновесия.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованного дозирования препарат обычно воспринимается хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы препарата.

Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны органов слуха и равновесия : головокружение.

Со стороны органов дыхания : затрудненное дыхание.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, боль в желудке, блюет, диарея.

Со стороны сечевидильной системы: уролитиаз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивницу.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПЕКТОЛВАН СТОП

(PECTOLVAN STOP)

Состав

действующие вещества: бутамирата цитрат, гуайфенезин;

1 мл препарата(33 капли) содержит бутамирата цитрата в пересчете на 100 % вещество 4 мг, гуайфенезина в пересчете на 100 % вещество 100 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, экстракт корня солодки, вода очищенная, этанол 96 %.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость вот желтого к желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Противокашлевые средства и экспекторанты, комбинации. Код АТХ R05F В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Входящий в состав препарата бутамирата цитрат относится к противокашлевым веществам периферического действия, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр.

Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гуайфенезина, который усиливает секрецию бронхиальных желез, усиливает активность реснитчатого эпителия, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.

Фармакокинетика.

Бутамирата цитрат после перорального применения быстро и полностью абсорбируется, до 98 % связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, оказывающих противокашлевое действие, более 90 % из них выводятся почками; только небольшая их часть выделяется с экскрементами. Биологический период полураспада составляет приблизительно 6 часов.

Гуайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительного тракта. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в форме метаболитов, незначительная часть - в неизмененном состоянии. Биологический период полураспада составляет 1 время.

Клинические характеристики

Показания

Сухой, раздражающий, приступообразный кашель разного происхождения. Препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Так как бутамират угнетает кашлевой рефлекс, необходимо избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводит к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Литый и магний усиливают эффект гуайфенезина.

Гуайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает влияние алкоголя и вторых веществ, угнетающих центральную нервную систему.

Миорелаксанты с центральным механизмом действия могут усиливать нежелательные эффекты гуайфенезина, особенно мышечную слабость.

Гуайфенезин может обусловить ложно- позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту(фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилминдальной кислоты в моче. Необходимо прекратить лечение препаратом Пектолван Стоп за 48 часов к сбора мочи для проведения данного анализа.

Особенности применения

Препарат не следует применять пациентам с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой, продуктивным кашлем и/или стойким или хроническим кашлем, связанным с курением.

С осторожностью применять препарат при туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Препарат Пектолван Стоп содержит 34,3 о. % этанола(алкоголя), т.е. до 350 мг при приеме максимальной разовой дозы(40 капли), что эквивалентно приблизительно 8 мл пива или 3 мл вина при приеме максимальной разовой дозы. Это может иметь нежелательные последствия для тех, кто страдает алкоголизмом. Наличие этанола следует учитывать при лечении беременных или кормящих грудью женщин, а также детей и групп высокого черточка, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачем, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводили. Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи в новорожденных при применении гуайфенезина в И триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в И триместре беременности.

Применение препарата во ІІ, ІІІ триместрах беременности или в период кормления грудью возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.

Неизвестно, проникает бутамирата цитрат ли или гуайфенезин в грудное молоко. По причине безопасности необходимо тщательно взвешивать преимущества и черточки применения препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Редко препарат может вызывать сонливость, что может в некоторой степени влиять на способность управлять автотранспортом или работать во вторыми механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или выполнении другой работы, требующей внимательности(например при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Принимать желательно после еды. Соответствующее количество капель растворить в 50-100 мл жидкости(вода, чай, фруктовый сок) в зависимости вот возраста.

Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Следует придерживаться дозировки в зависимости вот массы тела пациента:

до 7 кг - по 8 капли 3-4 раза в сутки

7-12 кг - по 9 капли 3-4 раза в сутки

12-20 кг - по 14 капли 3 раза в сутки

20-30 кг - по 14 капли 3-4 раза в сутки

30-40 кг - по 16 капли 3-4 раза в сутки

40-50 кг - по 25 капли 3 раза в сутки

50-70 кг - по 30 капли 3 раза в сутки

70-90 кг - по 40 капли 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза гуайфенезина для детей с 6 месяцев до 2 течение - 300 мг/сутки(99 капли), для детей с 2 течение до 6 течение - 600 мг/сутки(198 капли), с 6 течение к
12 течение - 1200 мг/сутки, для взрослых и детей старше 12 течение - 2400 мг/сутки.

Применение большего количества жидкости увеличивает эффективность лечения. Если Пектолван Стоп назначат очень маленьким детям(с массой тела менее 7 кг), дозу можно уменьшить. Даже если ребенок не выпивает все 100 мл жидкости с растворенным в ней препаратом, нельзя увеличивать количество капель препарата(полную концентрацию) в жидкости.

Без консультации врача не применять препарат дольше 7 дней.

Дети

Препарат можно применять детям с 6-месячного возраста в соответствии с показаниями.

Передозировка

При передозировке превалируют признаки токсического действия гуайфенезина - сонливость, тошнота, рвота, мышечная слабость.

Могут также наблюдаться такие признаки передозировки как диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативный уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия направлена на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и электролитного равновесия.

Побочные реакции

Если придерживаться рекомендованной дозировки, препарат обычно хороший переносится. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы препарата.

Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение.

Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротичний отек, кожные высыпания, зуд, крапивницу.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.