Панкреатин 8000

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Панкреатин 8000

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатину 0,24 г, что отвечает активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur. U. но 380 протеолитических Ph. Eur. U.;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрию хлорид, кремнию диоксид коллоидный, магнию стеарат, метакрилатного сополимеру дисперсия, тальк, полиетиленгликоль(макрогол), титану диоксид(Е 171), кармоизин(Е 122).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видно два слоя.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат. Панкреатические ферменты(липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее зовнишнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Кислотостойкая оболочка таблеток защищает ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтрального или слабколужного среды тонкого кишечнику происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30 − 45 хв после перорального приема.

Клинические характеристики

Показание

Заболевания, которые сопровождаются нарушениями процесса переваривания еды в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит.

Состояния после одновременной резекции желудка и тонкой кишечнику, функциональное ускорение прохождения еды через кишечник, расстройства кишечнику, одновременное употребление важкоперетравлюваной растительной, жирной и необычной еды.

Вздутие кишечнику. Подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата; острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения(но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Уменьшает всасывание железа(особенно при длительном приложении).

Особенности применения

В случае появления у больного необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу больше 10000 липолитических Ph. Eur. U./кг/сутки.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, потому таблетки нужно глотать целыми, не розжовуючи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Предостережений нет.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления важкоперетравлюваной растительной еды, жирной или необычной еды принимают по 1 − 2 таблетки. В иных случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза представляет 2 − 4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеаторее или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000 − 20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимают во время еды, глотая целыми и запивая значительным количеством жидкости, например стаканом воды.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировании препарата и длительности лечения для детей решает врач. Препарат назначают в суточной дозе, которая необходима для нормализации опорожнения, но не больше 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000 − 20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

Деть.

Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпание, зуд, чихание, крапивницу, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. За счет содержимого кармоизину возможны аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, тошнота, блюет, изменение характера опорожнений; возможное развитие непроходимости кишечнику, запор, вздутие.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

№ 10, № 50(10 × 5) в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

ООО "Тернофарм".

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс:(0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua